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再装着
成人および小児
· 照射装置と受光器の窓がきれいで、 粘着テー プがまだ皮膚に接着する場合は、 センサーを同じ患者に再度装着することができます。
乳児および新生児
· 図6aを参照してください。 M-LNCS, LNCS Inf, Inf-L、 Inf-3、 Neo, Neo-L および Neo-3 センサに含まれる粘着タブは、 光学部品が粘性を失った
場合に使用される両面粘着タブです 接着剤のカバー。
· 図6bを参照してください。 白い部分を粘着部の外側にして粘着タブを各センサ窓上に配置し、 各タブを覆っている保護紙をはがして、 同じ患者
にセンサを再度取り付けます。
· 図6cを参照してください。 最初のセットの粘着部の粘着性が失われてしまった場合は、 二番目のセットを取り付けます。 各センサ窓には、 粘着タ
ブをそれぞれの上に重ねて最大3セットまで取り付けることができます。
· 粘着テー プが皮膚に接着しない場合は、 新しいセンサーを使用してください。
· 注記： 再装着または粘着力を回復させる前に、 センサーケーブルからセンサーを取り外してください。
患者ケーブルからセンサーを取り外す
M-LNCS
図 7 を参照してください。 センサーコネクタをしっかりと持って、 患者ケーブルから引き抜きます。
LNCS
図 8 を参照してください。 保護カバーを持ち上げると、 センサ コネクタが見えます (1)。 センサ コネクタをしっかりと持って、 患者ケーブルから引き抜き
ま (2)。
注意：
損傷を防ぐため、 センサを液体に浸さないでください。 線照射、 蒸気、 オートクレーブ等、 エチレンオキサイドによる指示された方法以外の滅菌を行わ
ないで下さい。
滅菌
M-LNCS, LNCS Adtx、 Adtx-3、 Pdtx、 Pdtx-3、 Neo, Neo-L、 Neo-3、 NeoPt, NeoPt-L、 NeoPt-3、 NeoPt-500,Inf, Inf-L および Inf-3 センサのエチレンオキ
サイドによる殺菌が認められています。 滅菌時、 センサは袋に入れたまま、 あるいは滅菌用ラッ プに包んでおくことも可能です。 滅菌用ラッ プ を 使 用 す
る場合 には、 必ずFDA認可の滅菌用ラッ プ を 使 用してください。 以下が検証済みの滅菌方法です：
プレコンディシ ョニング パラメータ
温度
相対湿度
真空設定点
プレコンディショニング時間
滅菌パラメータ
温度
相対湿度
EO濃度
ガス曝露時間 （フルサイクル）
M-LNCS, LNCS Adtx, Adtx-3, Pdtx または Pdtx-3、 ラップあるいは袋入り
M-LNCS, LNCS Inf, Inf-L, Inf-3, Neo, Neo-L, Neo-3, NeoPt, NeoPt-L, NeoPt-3、 または NeoPt-500 袋入り
M-LNCS, LNCS Inf, Inf-L, Inf-3, Neo, Neo-L, Neo-3, NeoPt, NeoPt-L, NeoPt-3、 または NeoPt-500 、 ラップ
エアレーション時間 （フルサイクル）
エアレーション温度
仕様
Masimo SETテク ノロジーによるモニターやシリーズ患者ケーブルの使用許諾を得たMasimoSETテク ノロジーモジュールを用いる場合、 非体動時の接着
センサーの精度は、 の範囲で、 成人 ・小児・幼児とも ± 3% (1 SD) で、 また SpO
児で ± 3% (1 SD) となります。 脈拍数の精度は、 25〜300 回／分の範囲で、 ± 3回／分 (1 SD) となりますは、 成人 ・小児・幼児・新 。 脈拍精度は、 体動
なしの場合25-300bpm ± 3 bpm （1 標準偏差） 、 体動ありの場合± 5 bpm （1 標準偏差） です。 低灌流精度は、 70% から100%の SpO
乳児の場合± 2ディジット （1 標準偏差） 、 新生児の場合± 3ディジット （1 標準偏差） になります。 マシモ Masimo SET® オキシメータを含め、 M-LNCS,
LNCS センサのライセンス認可を受けている機器のみに対応するように、 M-LNCS, LNCS は設計されています。 新生児用センサーと未熟児用センサー
の酸素飽和度の精度は成人ボランティアで検証されており、 胎児ヘ グロビンの特性として 1％ が加算されています。
Nellcor ならびに Nellcor 互換パルスオキシメータと使用した場合、 体動がないの M-LNCS, LNCS センサー精度は成人/幼児/乳児に対して 70-100%
SpO
. で ± 2 digits （標準偏差1） 、 新生児に対して ±3 digits （標準偏差1） です。 25-240 bpmの脈拍精度は± 3 bpm （標準偏差1） です。 M-LNCSシリ
2
ーズはNellcorのN-200パルスオキシメータで検証されています。
機器互換性
このセンサーは、 Masimo SET オキシメトリーを含む機器あるいは M-LNCS, LNCS センサーの使用が承認されているパルスオキシメトリー モニ
ターならびに Nellcor および Nellcor 互換パルスオキシメータとのみ、 使用することができます。 各センサーはオリジナルの機器製造業者のパ
ルスオキシメトリーシステムでのみ正しく作動するように設計されています。 このセンサーを他の機器と使用すると全く機能しないか正しく機
能しません。
互換性に関する情報: www.masimo.com
保証
Masimo は当初の購入者のみに対し、 Masimo から製品とともに提供された指示に従って使用した場合、 各製品に材料および製造工程の欠陥がないこ
とを 6 ヶ月間保証します。 1 回使用の製品は患者一人の使用に対してのみ保証されます。 前記の保証は Masimo が購入者に販売した製品に対して適用
される唯一の排他的な保証です。 Masimo は、 商品の適正または特定の目的への適合性に関するいかなる保証も含め、 上記以外の口頭、 明示、 黙示の
保証はすべて存在しないものとします。 保証の違反があった場合、 Masimo の唯一の義務および購入者の唯一の救済方法として、 製品の修理または交
換のどちらかを Masimo の判断で行います。
保証の拒否
この保証は製品に添付された操作説明書に従わないで使用された製品、 誤用、 怠慢、 事故、 外部からの損傷に相当する製品には適用されません。 この
保証は想定外の機器やシステムに接続された製品、 改造された製品、 分解または再組み立てされた製品には適用されません。 再加工、 修理および再利
用したセンサまたは患者ケーブルは、 本保証の対象外となります。
偶発損害、 間接損害、 特別損害、 および派生損害(利益の逸失に関する損害を含むがこれに限定されるものではない)について、 いかなる場合において
もMasimo は一切責任を負いません。 弊社が客様に対して賠償責任 （契約、 保証、 不法行為、 その他請求） を負う場合は、 お客様が購入された商品の代
金を上限として賠償いたします。 再加工、 修理および再利用した製品について、 Masimo はいかなる場合でも法的に責任を負わないものとします。 こ
の項に記載されている制限事項は、 適用される製造物責任法に基づき、 いかなる法的責任も免れるものではありません。
黙示のライセンス認可はありません
この単一患者用センサは、 Masimo 社が所有する特許に基づいて、 1 人の患者に対してのみ使用が許諾されます。 この製品を受け入れるか使用することに
より、 複数の患者に対してこの製品の使用が許諾されていないことを認め、 同意するものとします。 1 人の患者に使用した後、 センサを廃棄してください。
M-LNCS, LNCS センサの使用許可を受けていない機器と共にこのセンサを使用する権限は、 明示的、 黙示的の如何を問わず、 センサの購入および所有
によって付与されるものではありません。
54° C
40%
1,3 psia
30 分
54° C
40%
600-750 mg/L
120 分
120 分
180 分
12 時間
51-59° C
が70〜100%の範囲では成人 ・小児・幼児において ± 2% (1 SD)、 新生
2
35
で、 成人/小児/
2
6698G-eIFU-1016
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