Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
25 برابر با 3 ± رقم )انحراف استاندارد 1( برای بزرگساالن/کودکان/اطفال/نوزادان می باشد.دقت سرعت ضربان ازSpO
/ برابر با 2 ± رقم )انحراف استاندارد 1( برای بزرگساالن/کودکانSpO
با فن آوری اکسيمتریM-LNCS, LNCS اطفال و 3 ± رقم )انحراف استاندارد 1( برای نوزادان و دقت سرعت ضربان از 52 تا 003 ضربه در هر دقيقه 3 ± ضربه در هر دقيقه )انحراف استاندارد 1( است. سری
%1 مورد بررسی و تأييد قرار گرفته است. دقت اشباع حسگرهای نوزادی و زودرس ها بر روی داوطلبان بزرگسال مورد بررسی و تأييد قرار گرفته است و برای ويژگی های هموگلوبين جنينیMasimo SET
/ ± 2 رقم )انحراف استاندارد 1( برای بزرگساالنSpO
M-LNCS, LNCS کودکان/اطفال و 3 ± رقم )انحراف استاندارد 1( برای نوزادان می باشد. دقت سرعت ضربان از 52 تا 042 ضربه در هر دقيقه 3 ± ضربه در هر دقيقه )انحراف استاندارد 1( می باشد. سری
M-LNCS, مورد تأييد برای استفاده از حسگرهایpulse oximetry يا مانيتورهایMasimo SET oximetry اين حسگر فقط برای استفاده با دستگاه هايی در نظر گرفته شده است که دارای
نيز وجود دارد. هر حسگر بگونه ای طراحی شده که بطور صحيح فقط برروی سيستم های پالسNellcor سازگار باpulse oximeter وNellcor باشند، همچنين امکان استفاده از آن باLNCS
که به همراه محصول است استفاده شود، عاری از نقص قطعات و دارای کيفيت ساختMASIMO فقط برای خريدار اوليه ضمانت می کند اين محصوالت، در صورتيکه طبق دستورالعمل های ارائه شده از طرفMASIMO
. به خريدار قابل اعمال می باشدMASIMO تا شش (۶) ماه خواهد بود. محصوالتی که يکبار مصرف هستند فقط قابل استفاده برای يک بيمار می باشند. موارد فوق تنها ضمانت انحصاری است که برای محصوالت فروخته شده
MASIMO . صراحتا ساير ضمانت های شفاهی، صريح يا ضمنی شامل اما نه محدود به هر نوع ضمانت در رابطه با فروش و واگذاری دستگاه يا امکان استفاده از آن برای اهدافی خاص را از خود سلب می کندMASIMO
. بنا به صالحديد و اختيار خود تصميم می گيرد که دستگاه را تعمير يا تعويض کندMASIMO تعيين کننده تعهدات انحصاری خود و خسارتهای مربوط به خريدار در خصوص نقض ضمانت است و
اين ضمانت به محصوالتی که با نقض دستورالعمل های کارکرد ارائه شده با محصول استفاده شده اند، يا در معرض استفاده نادرست، غفلت، تصادف يا آسيب های بيرونی قرار گرفته اند، قابل تعميم نمی باشد. اين ضمانت به
محصوالت وصل شده به تجهيزاتی که برای آن درنظر گرفته نشده است، تغيير کرده اند يا باز شده اند يا دوباره سرهم بندی شده اند قابل تعميم نمی باشد. اين ضمانت به حسگرها يا کابل های بيماری که تعمير شده است، درست يا
در برابر خريدار يا هر فرد ديگری در قبال آسيب های خاص، اتفاقى، مهم يا غيرمستقيم (شامل اما نه محدود به از دست رفتن سرمايه)، حتی اگر احتمال آن هم ذکر شده باشد، مسئوليتی به عهده نمیMASIMO در هيچ شرايطی
درقبال محصوالت فروخته شده به خريدار (تحت قرارداد، ضمانت، شبه جرم يا ديگر دعوی ها) که قيمت آن بيش از قيمت پرداخت شده توسط خريدار برای کل محصول (ها) است در چنينMASIMO گيرد. تحت هيچ شرايطی تعهد
در مورد آسيب به محصوالتی که تعمير، درست يا بازسازی شده اند، مسئوليتی به عهده نمی گيرد. محدوديت های عنوان شده در اين بخش منجر به عدم تحقق تعهدات موجود درMASIMO دعوی شامل نمی شود. تحت هيچ شرايطی
فقط برای يکبار مصرف بيمار به شما داده می شود. با پذيرش يا استفاده از اين محصول، شماMASIMO توجه: مجوز استفاده از اين حسگر يکبار مصرف تحت حقوق انحصاری ثبت اختراع مربوط به
. را ندارد اعطا نمی کندM-LNCS, LNCS خريد يا استفاده اين حسگر، مجوز ضمنی يا صريحی برای استفاده از اين حسگر با هر نوع دستگاهی که بطور جداگانه مجوز استفاده از حسگرهای
.برای استفاده حرفه ای. برای استفاده از اطالعات تجويزی، از جمله موارد استفاده، موارد منع مصرف، هشدارها، اقدامات احتياطی و عوارض جانبی به دستورالعمل ها مراجعه کنيد
تا 003 ضربه در هر دقيقه 5 ± ضربه در هر دقيقه )انحراف استاندارد 1( است. دقت تزريق وريدی به ميزان کم از 07 تا 001 درصد
2
از 07 تا 001 درصدM-LNCS, LNCS در زمان بی حرکت بودن، دقت حسگرهایNellcor و سازگار باNellcor هنگام استفاده با پالس اکسيمترهای
2
اکسيمتری سازنده دستگاه اصلی عمل کند. استفاده از اين حسگر با ساير دستگاه ها می تواند موجب عدم عملکرد يا عملکرد نادرست شود
.هشدار: طبق قانون فدرال )اياالت متحده آمريکا( فروش اين دستگاه بايد فقط از طريق پزشک يا به دستور وی انجام گيرد
مفهوم
نمايندگی مجاز در اتحاديه اروپا
مجموعه جداگانه برای تجهيزات الکتريکی و
.(WEEE) الکترونيکی
(شماره کاتالوگ )شماره مدل
Masimo شماره مرجع
محدوده دمای محل نگهداری
محدوديت رطوبت محل نگهداری
محدوده فشار هوا
دستورالعمل ها/راهنماهای استفاده/دفترچه های راهنما به
@ صورت الکترونيکی در وب سايت زير در دسترس هستند
http://www.masimo.com/TechDocs
. در دسترس نيستCE برای کشورهای دارای نشانeIFU :نکته
از 07 تا 001 درصدM-LNCS, LNCS در طول حرکت، دقت اشباع حسگرهای
2
. مورد بررسی و تأييد قرار گرفته استNellcor -002 از نوعN روی پالس اکسيمتر
www.masimo.com :برای مرجع اطالعات قابليت سازگاری
.قوانين مربوط به الزامات محصوالت کاربردی نمی شود و امکان حذف اين موارد از قرارداد محصول وجود ندارد
.اعالم و موافقت می کنيد که اين مجوز تنها برای استفاده از اين محصول جهت يک بيمار می باشد
نماد
کد بسته بندی
وزن بدن
بيشتر از
هشدار: طبق قانون فدرال )اياالت متحده آمريکا( فروش اين
کمتر از
.دستگاه بايد فقط از طريق پزشک يا به دستور وی انجام گيرد
. می باشندMasimo Corporation عالمت های تجاری ثبت شده فدرالRadical و
. می باشندNellcor Puritan Bennett Incorporated عالمت های تجاری ثبت شده فدرالOxiMax وNellcor
70
.بعد از استفاده برای يک بيمار، حسگر را دور بيندازيد
:نمادهای زير ممکن است بر روی محصول يا برچسب محصول ظاهر شود
مفهوم
دستورالعمل های مشورتی برای استفاده
دستورالعمل های استفاده را دنبال کنيد
YYYY-MM-DD استفاده تا تاريخ
استفاده مجدد نشود/استفاده تنها برای يک بيمار
از التکس الستيکی طبيعی ساخته نشده است
عالمت مطابقت با دستورالعمل دستگاه پزشکی اروپا
93/42/EEC دستورالعمل
خشک نگه داشته شود
در صورت آسيب ديدگی بسته
استفاده نکنيد
شکستنی است، با احتياط جابجا کنيد
http://www.masimo.com/patents.htm ثبت اختراعات
. می باشدMasimo Corporation عالمت تجاریM-LNCS, LNCS
.به اين مقدار اضافه شد
سازگاری دستگاه
ضمانت نامه
موارد استثنای ضمانت نامه
.بازسازی شده اند قابل تعميم نمی باشد
بدون مجوز ضمنی
نماد
سازنده
غير استريل
LATEX
PCX-2108A
02/13
،Masimo, SET
اکیرمآ هدحتم تالایا رد پاچ
6698G-eIFU-1016
Publicidad
