Tabla de contenido
Publicidad
Merit
WRAPSODY
Endoprothese
BESCHRIJVING
De Merit WRAPSODY™ -endoprothese bestaat uit de WRAPSODY-endoprothese en het WRAPSODY-
inbrengkathetersysteem. De WRAPSODY-endoprothese is een flexibele, zelfexpanderende
endoprothese die is ontworpen voor plaatsing in de vasculatuur. De WRAPSODY-endoprothese is
gemaakt van nitinol dat is ingekapseld tussen lagen fluorpolymeer. Plaatsing van de WRAPSODY-
endoprothese wordt vergemakkelijkt door radiopake markeringen, drie aan elk uiteinde, die zich
aan beide eindrijen van de WRAPSODY-endoprothese bevinden (zie Afbeelding 1). Beide uiteinden
van de WRAPSODY-endoprothese zijn op geschulpte wijze afgewerkt.
D e WR APSODY- endoprothese is gecompr imeerd en vooraf in het WR APSODY-
inbrengkathetersysteem geladen en bevindt zich in het endoprothese-omhulsel (Afbeelding 2).
Het WRAPSODY-inbrengkathetersysteem is ontworpen voor eenhandig gebruik en bestaat uit een
plaatsingsgreep (zie Afbeelding 2) die gecontroleerd inbrengen van de WRAPSODY-endoprothese
mogelijk maakt. De werklengte (zie Afbeelding 2) van de WRAPSODY-inbrengkatheter heeft
een hydrofiele deklaag. Het WRAPSODY-inbrengkathetersysteem heeft één poort met een
vrouwelijke Luer-aansluiting voor het spoelen van zowel het lumen van de geleidingsdraad als
het endoprothese-omhulsel. De schacht van de WRAPSODY-inbrengkatheter is voorzien van
radiopake markeerbanden, die corresponderen met de proximale en distale uiteinden van het
endoprothese-omhulsel, en die hulp bieden bij het plaatsen van de WRAPSODY-endoprothese.
HOE AANGELEVERD
Het Merit WRAPSODY endoprothese systeem wordt STERIEL aangeleverd. Sterilisatie vindt plaats
middels ethyleenoxide.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Het Merit WRAPSODY endoprothese systeem is een flexibele zelfexpanderende endoprothese die
is bedoeld voor gebruik bij hemodialysepatiënten voor de behandeling van stenose of occlusie
binnen het dialyse-uitstroomcircuit van een arterioveneuze (AV) fistel of AV-graft.
CONTRA-INDICATIES
•
Niet gebruiken als een PTA-ballon niet volledig kan worden opgeblazen tijdens pre-dilatatie.
•
Niet gebruiken bij patiënten die overgevoelig zijn voor nikkel.
WAARSCHUWINGEN
•
Dit instrument is bedoeld voor gebruik door artsen die vertrouwd zijn met de complicaties,
bijwerkingen en gevaren die verbonden zijn aan endoprothese procedures.
•
Droog houden. Bescherm het verpakte product tegen directe blootstelling aan zonlicht.
•
De steriele verpakking en instrumenten moeten worden geïnspecteerd voor gebruik.
Controleer of de verpakking en de instrumenten onbeschadigd zijn en of de steriele barrière
intact is. Niet gebruiken indien deze beschadigd is.
•
Gebruik het WRAPSODY-instrument niet na de vervaldatum.
•
Wees voorzichtig dat u de WRAPSODY-endoprothese niet doorboort of inkerft.
•
Gebruik de WRAPSODY-inbrengkatheter of van klep voorziene introducerschede niet als
deze een knik heeft, aangezien het mogelijk is dat de WRAPSODY-endoprothese hierdoor
moeilijk of niet kan worden ingebracht.
™
G E B R U I K S I N S T R U C T I E S
Geschulpte eindrijen
PTFE/ePTFE
Radiopake markeringen
Plaatsingsgreep
Veiligheidsclip
(verwijder voor het
plaatsen van de endoprothese)
Poort voor spoeling
en inbrenging van
geleidingsdraad
Afbeelding 1.
Nitinol draden
Afbeelding 2.
Hydro ele werklengte
endoprothese-omhulsel
Uiteinde
Distale tip
Radiopake
markeerbanden
24.4 cm
Dutch
Publicidad
Tabla de contenido
