Kullanma Tali̇matlari - Merit Medical Aspira Instrucciones De Uso

Universal Hortum Adaptörü
KULLANMA TALİMATLARI
ÜRÜN AÇIKLAMASI
Universal Hortum Adaptörü, Aspira® Valf Düzeneği ile birlikte kullanılmak
üzere tasarlanmıştır. Valfe bağlanır ve drenaj kateterinin bir drenaj sistemine
bağlanmasını sağlar.
KULLANIM ENDİKASYONLARI
Universal Hortum Adaptörü, Aspira Valf Düzeneğine erişim sağlamak için
tasarlanmıştır. Standart duvara monte aspirasyon ünitesi, hava/su geçirmez
drenaj sistemi, cam vakum şişesi, enjektör veya başka bir uygun yöntemle sıvı
boşaltmak için kullanılır.
KONTRENDİKASYONLAR
Aspira Valf Düzeneği ile kullanıldığında bilinen bir kontrendikasyonu
bulunmamaktadır.
UYARILAR
• Yalnızca tek hastada kullanım içindir. Yeniden kullanmayın, işlemden
geçirmeyin veya sterilize etmeyin. Yeniden kullanılması, yeniden
işlemden geçirilmesi veya yeniden sterilize edilmesi cihazın yapısal
bütünlüğünün bozulmasına ve/veya arızalanmasına ve neticesinde
hastanın yaralanmasına, rahatsızlanmasına veya ölmesine neden olabilir.
Cihazın yeniden kullanılması, yeniden işlemden geçirilmesi veya yeniden
sterilizasyonu cihazın kontamine olmasına sebep olabilir ve/veya bir
hastadan diğerine enfeksiyon hastalığı/hastalıkları geçmesi dâhil ancak
bununla sınırlı olmamak üzere hastada enfeksiyon veya çapraz enfeksiyon
riski doğurabilir. Cihazın kontamine olması hastanın yaralanmasına,
rahatsızlanmasına veya ölümüne neden olabilir.
• Universal Hortum Adaptörünü katetere bağlamadan önce drenaj
hattına bağlayın.
• Valf veya katetere aşırı kuvvet uygulamayın. Aşırı kuvvet veya hatalı
kullanım cihazın hasar görmesine veya kateterin kazara yerinden çıkmasına
neden olabilir.
• Kateter valfine Aspira Drenaj Sistemi için onaylı cihazlardan başka bir aletle
erişmeyin.
• Aspira Drenaj Sistemi için onaylı cihazlardan başka bir şeyle kateter valfine
erişilmesi valfe zarar verebilir.
• Kullanılan ürünü kabul edilen tıbbi uygulamalar ve yürürlükteki yerel, ulusal
ve federal düzenlemeler doğrultusunda bertaraf edin. Kullanılan ürün,
potansiyel biyolojik tehlike teşkil edebilir.
ÖNLEMLER
• Dikkat - Federal Yasalar (ABD) bu cihazın satışını bir doktor tarafından
veya doktor talimatıyla yapılacak şekilde kısıtlar.
• Bu cihazı yalnızca kalifiye sağlık uzmanıysanız kullanın.
• Duvara monte aspirasyon ünitesi, su/hava geçirmez drenaj sistemi, cam
vakum şişesi, enjektör veya başka bir uygun cihaz ile katetere erişmek için
yalnızca Universal Hortum Adaptörünü kullanın.
OLASI KOMPLİKASYONLAR
Plevral ve Peritoneal sıvı drenajı, aşağıdaki komplikasyonlara yol açabilir:
• Kateterin kazara yerinden çıkması,
kırılması veya ayrılması
• Vücut sıvılarına maruz kalması
• Drenaj sonrası hipotansiyon
• Enfeksiyon
• Sızıntı
• Düşük akış hızı/uzun süren drenaj
• Tıkanma
• Sıvı boşaltımı sırasında ağrı
• Cilt tahrişi veya enfeksiyon
KULLANMA TALİMATLARI
NOT: Bu prosedüre başlamadan önce bu kullanma talimatlarının
"Kontrendikasyonlar", "Uyarılar", "Önlemler" ve "Potansiyel Komplikasyonlar"
bölümlerini okuyun.
DRENAJ PROSEDÜRÜ
DUVARA MONTE ASPİRASYON ÜNİTESİ KULLANMA:
1. Universal Hortum Adaptörünü duvara monte aspirasyon hattına bağlayın
ve sıkıştırılabilir klempi sıkın.
2. Bir "klik" sesi duyuncaya veya hissedinceye kadar Universal Hortum
Adaptörünü ve aspirasyon hattını kateterin üzerine doğru itin.
Bağlantının sağlam olduğunu kontrol etmek için hafifçe çekin.
Sıkıştırılabilir klempi açın.
3. Drenajı başlatın.
4. Duvara monte aspirasyon ünitesiyle bağlantıyı kesmek için hazır
olduğunuzda kateter valfinden kolayca uzaklaşıncaya kadar Luer
Adaptörünün kanatlarını veya Universal Hortum Adaptörünü gevşetin.
NOT: Sürekli veya aralıklı duvara monte aspirasyon işlemi kabul edilebilir.
Turkish
PLEVRAL KOMPLİKASYONLAR
• Yeniden genişlemeye bağlı
pulmoner ödem
PERİTONEAL
KOMPLİKASYONLAR
• Elektrolit dengesizliği
• Peritoneal kavite lokülasyonu
• Peritonit
• Protein azalması
5. Yeni bir alkollü ped kullanarak kateter valfinin ucunu silin. Kateter valfine
yeni bir koruyucu kapak takın.
UYARI: Universal Hortum Adaptörünü katetere bağlamadan önce duvara
monte aspirasyon ünitesi hattına bağlayın.
DİKKAT: Duvara monte aspirasyon ünitesi, su/hava geçirmez drenaj sistemi,
cam vakum şişesi veya başka bir uygun yöntem ile katetere erişmek için
yalnızca Universal Hortum Adaptörünü kullanın.
SEMBOL
Son Kullanma Tarihi: YYYY-AA-GG
Parti Numarası
Katalog Numarası
Yeniden Sterilize Etmeyin
Ambalaj Hasar Görmüşse Kullanmayın ve Kullanma
Talimatlarına Başvurun
Tek Kullanımlıktır
Dikkat
Etilen Oksit İle Sterilize Edilmiştir
Dikkat: Federal (ABD) yasalar uyarınca bu cihaz sadece doktor
tarafından veya doktor talimatı üzerine satılabilir
Tıbbi Cihaz
Benzersiz Cihaz Tanımlayıcı
Tekli Steril Bariyer
Kullanma Talimatlarına bakın
Elektronik kopya için QR kodunu tarayın veya
www.merit.com/ifu adresine giderek Kullanma Talimatı
numarasını girin. Basılı kopya için ABD veya AB Müşteri
Hizmetlerini arayın.
Avrupa Topluluğu Yetkili Temsilcisi
Üretici
TANIM