KULLANMA TALİMATLARI
İlk Hazırlama
•
Giriş için uygun damarı seçin. Uygun lokal anestezi kullanın. Perkütan Seldinger tekniği
tercih edilir. Gerekirse cutdown tekniği kullanılabilir.
•
Vasküler giriş kazanıldıktan sonra WRAPSODY Yerleştirme Kateterinin takılması için uygun
büyüklükte, valfli introdüser kılıfını takın.
•
Kullanma Talimatlarına göre uygun bir kılavuz tel hazırlayın ve lezyon üzerinde kılavuz teli
floroskopi altında ilerletin.
•
Merit WRAPSODY Endoprotez yerleştirilmeden önce üreticinin Kullanma Talimatlarına göre
perkütan translüminal anjiyoplasti (PTA) ile lezyonu önceden dilate edin. Lezyon içerisinde
balonun tam genişletildiğinden emin olun.
•
Anjiyoplasti balonunun söndürülmesinden sonra sonuçları anjiyografik olarak değerlendirin.
WRAPSODY Endoprotezin Boyutlandırılması ve Seçimi
•
WRAPSODY Endoprotezin gereken çapını ve uzunluğunu belirlemek için damarı
değerlendirin. Endoprotez çapını belirlemek için lezyonun hemen yanındaki sağlıklı damar
çapının kullanılması önerilir. En uygun WRAPSODY Endoprotezi seçmek için Tablo 1'i kullanın.
WRAPSODY Endoprotezin çapının daha az ölçülmesi cihazın hareket etmesine neden olabilir.
•
Tablo 1'de listelenmiş WRAPSODY Endoprotez uzunlukları nominaldir. Stent greftin uzunluğu
belirlenirken lütfen endoprotezin sağlıklı damarın lezyonun proksimal ve distal marjinlerin
ilerisinde en az 1 cm üst üste bineceğini unutmayın.
•
Birden fazla cihaz üst üste binecekse önerilen ipuçları takip edilmelidir:
•
Üst üste binen cihazların çapı 2 mm'den daha fazla farklı olmamalıdır.
•
Eşit olmayan cihaz çapları kullanılırsa, daha küçük olan cihaz ilk olarak yerleştirilmelidir
ve sonra daha büyük olan cihaz daha küçük olan cihazın içine yerleştirilmelidir.
•
Üst üste binen tüm WRAPSODY Endoprotezlerinin birbine göre iyi konumda olduğunu
doğrulamak için kullanılan cihazlar arasında üst üste binme uzaklığının minimum 1 cm
olması önerilir.
•
İkinci cihaz yerleştirilmeden önce birinci WRAPSODY Endoprotezin sonradan dilatasyonu
gerçekleştirilmelidir. Sonra ikinci cihazın sonradan dilatasyonu gerçekleştirilir.
•
Ürün ambalajında son kullanma tarihini kontrol edin. Ürünün son kullanma tarihi geçmişse
kullanmayın. Ambalajda veya steril bariyerde hasar olmadığından emin olun. Hasar varsa
veya steril bariyer bozulmuşsa kullanmayın. Dış torbayı çıkarın ve iç torbayı (sterildir) steril
alana yerleştirin. İç torbanın içindekileri dikkatle çıkarın ve bükülme, eğilme veya başka bir
hasar olup olmadığını kontrol edin. Herhangi bir hasar bulunursa kullanmayın.
•
WRAPSODY Yerleştirme Kateterini valfli introdüser kılıf içine yerleştirmeden önce tedavi
edilen lezyon için endoprotezin çapını ve uzunluğunun yanı sıra yerleştirme kateterinin
uzunluğunun doğru olup olmadığını kontrol edin.
Merit WRAPSODY Endoprotez Sisteminin Girişi ve Konumlandırılması
•
Ön yerleştirme PTA başarıyla tamamlandıktan sonra kılavuz telin konumunu hedef lezyonun
ötesinde korurken söndürülmiş balon kateterinin çıkarıldığından emin olun.
•
Sert kılavuz telin 0,889 mm (0,035 inç) olduğundan emin olun.
•
WRAPSODY Yerleştirme Kateterini hastaya yerleştirmeden önce yerleştirme kateterini
hazırlayın. Önce Endoprotez Podunu yıkayın. Bu yerleştirme kateterinin distal ucunu
kapatmak için bir parmağınızı yerleştirerek (Şekil 3'e bakın) ve arkasından yıkama portu
içinden steril heparinize salin enjekte edilerek (Şekil 2'ye bakın) yapılır. Endoprotez Podu
ve ucu arasında birleşme yerinde salin damlacıklarının çıkıp çıkmadığını izleyin, çünkü bu
Endoprotez Podunun başarıyla yıkandığının göstergesidir (Şekil 3'e bakın). İkinci olarak
kılavuz tel lümenini yıkayın. Bu parmağınızı kaldırıp ardından yıkama portu içinden steril
heparinize salini enjekte ederek yapılır (Şekil 3'e bakın). Yerleştirme kateterinin ucundan
salinin çıkıp çıkmadığını izleyin. Son olarak, valfli introdüser kılıf içinden pürüzsüz
girişini sağlamak için yerleştirme kateterinin hidrofilik kaplamasını steril heparinize salin
kullanarak ıslatın.
•
WRAPSODY Yerleştirme Kateterini mümkün olduğunca düz tutarak kılavuz telin "arka
ucunu" yerleştirme kateterinin ucuna sokun (Şekil 2'ye bakın) ve kılavuz telin konumunu
koruduğunuzdan emin olun. WRAPSODY Yerleştirme Kateterini valfli introdüser kılıfın içinden
ve giriş damarı içinden dikkatle ilerletin ve gerektikçe hidrofilik kaplamayı ıslatmaya devam
edin. Not: Hemostaz valfi içinden yerleştirme kateteri sokulurken aşırı direnç hissedilirse
yerleştirme kateterini çıkarıp kateterde hasar olup olmadığını inceleyin. Hasarlıysa yeniden
kullanmayın. Valfli introdüser kılıf çağının belirtilen yerleştirme kateterinin dış çapıyla uyumlu
olduğundan (Tablo 1'e bakın) ve valfli introdüser kılıfında bükülme olmadığından emin olun.
Endoprotez Podu
ve Uç Birleşim Yeri
Şekil 3.
Endoprotez
Podunu Yıkamak
İçin Distal Ucu
Kaplayın.
Kılavuz Tel
Lümenini
Yıkamak İçin
Parmağı Kaldırın