Merit Medical Aspira Instrucciones De Uso página 17

Univerzális csőadapter
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
TERMÉKLEÍRÁS
Az univerzális csőadapter az Aspira® szelepegységgel történő használatra
szolgál. A szelephez csatlakozik, és lehetővé teszi az elvezető katéter
csatlakoztatását a drenázs rendszerhez.
ALKALMAZÁSI JAVALLATOK
Az univerzális csőadapter az Aspira szelepegységhez biztosít hozzáférést.
Folyadék leszívására szolgál hagyományos fali szívóval, vízszigetelt drenázs
rendszerrel, üveg vákuumpalackkal, fecskendővel vagy más megfelelő
módszerrel.
ELLENJAVALLATOK
Aspira szelepegységgel történő használat esetén nem ismert.
FIGYELMEZTETÉSEK
• Csak egy betegen történő használatra. Ne használja fel újra, ne dolgozza
fel újra és ne sterilizálja újra. Az újrafelhasználás, az újrafeldolgozás vagy
az újrasterilizálás veszélyeztetheti az eszköz szerkezeti integritását és/vagy
az eszköz meghibásodásához vezethet, ami viszont a páciens sérülését,
megbetegedését vagy halálát eredményezheti. Az újrafelhasználás,
az újrafeldolgozás vagy az újrasterilizálás kockázatot jelenthet az
eszköz szennyezettsége szempontjából és/vagy a páciens fertőzését
vagy keresztfertőzését okozhatja, beleértve - többek között - a fertőző
betegség(ek) átvitelét az egyik páciensről a másikra. Az eszköz
szennyeződése a páciens sérüléséhez, megbetegedéséhez vagy
halálához vezethet.
• Az univerzális csőadaptert előbb a szívóvezetékhez csatlakoztassa,
és csak azután csatlakoztassa a katéterhez.
• Ne fejtsen ki túlzott erőt a szelepre vagy a katéterre. A túlzott erő
vagy a helytelen használat az eszköz sérülését vagy a katéter véletlen
kicsúszását okozhatja.
• A katéter szelepére kizárólag az Aspira drenázs rendszer jóváhagyott
eszközeit csatlakoztassa.
• Az Aspira drenázs rendszer jóváhagyott eszközeitől eltérő eszközöknek
a katéter szelepéhez történő csatlakoztatása a szelep sérülését okozhatja.
• A használt terméket az elfogadott orvosi gyakorlatnak és a vonatkozó
helyi, állami és szövetségi szabályozásoknak megfelelően ártalmatlanítsa.
A használt termék biológiailag veszélyes lehet.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
• Vigyázat! Az Amerikai Egyesült Államok szövetségi törvényeinek
értelmében ez az eszköz kizárólag orvos által vagy orvosi rendelvényre
értékesíthető.
• Az eszközt csak képzett egészségügyi szakemberek használhatják.
• Kizárólag az univerzális csőadapterrel csatlakoztassa a katétert a fali
szívóegységhez, vízszigetelt drenázs rendszerhez, üveg vákuumpalackhoz,
fecskendőhöz vagy más megfelelő eszközhöz.
LEHETSÉGES SZÖVŐDMÉNYEK
A pleurális és a peritoneális folyadék leszívásakor az alábbi szövődmények
léphetnek fel:
• A katéter véletlen elmozdulása,
törése vagy kicsúszása
• Testnedveknek való kitettség
• A folyadékleszívást követő
hipotenzió
• Fertőzés
• Szivárgás
• Alacsony áramlási sebesség/
elhúzódó leszívás
• Elzáródás
• Fájdalom a folyadék eltávolítása
közben
• Bőrirritáció vagy -fertőzés
HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK
MEGJEGYZÉS: Az eljárás megkezdése előtt olvassa el ezen használati
útmutató „Ellenjavallatok", „Figyelmeztetések", „Óvintézkedések" és
„Lehetséges szövődmények" című szakaszait.
DRENÁZS FOLYAMATA
FALI SZÍVÓEGYSÉG HASZNÁLATA:
1. Csatlakoztassa az univerzális csőadaptert a fali szívóvezetékhez, majd
rögzítse a szorítóbilincset.
2. Nyomja az univerzális csőadaptert és szívóvezetéket a katéterre,
amíg kattanást nem hall vagy érez. Enyhén húzza meg a biztonságos
csatlakozás ellenőrzése érdekében. Nyissa ki a szorítóbilincset.
3. Kezdje meg a leszívást.
Hungarian
PLEURÁLIS SZÖVŐDMÉNYEK
• Re-expanziós tüdőödéma
PERITONEÁLIS SZÖVŐDMÉNYEK
• Elektrolitegyensúly felborulása
• Hasüregi rekeszképződés
• Hashártyagyulladás
• Fehérjehiány
4. Ha készen áll a fali szívóegység leválasztására, szorítsa össze a Luer-adapter
vagy az univerzális csőadapter szárnyait, amíg az könnyen le nem jön
a katéterszelepről.
MEGJEGYZÉS: A folyamatos vagy intermittáló fali szívás elfogadható.
5. Törölje le a katéter szelepének végét egy új alkoholos törlőkendővel.
Helyezze az új szelepvédő kupakot a katéter szelepére.
FIGYELMEZTETÉS: Az univerzális csőadaptert előbb a fali szívóvezetékhez
csatlakoztassa, és csak azután csatlakoztassa a katéterhez.
VIGYÁZAT: Kizárólag az univerzális csőadapterrel csatlakoztassa a katétert a
fali szívóegységhez, vízszigetelt drenázs rendszerhez, üveg vákuumpalackhoz,
fecskendőhöz vagy más megfelelő eszközhöz.
SZIMBÓLUM
Felhasználható: ÉÉÉÉ.HH.NN.
Tételszám
Katalógusszám
Ne sterilizálja újra!
Ne használja, amennyiben a csomagolás sérült, nézze meg
a használati utasítást
Egyszeri használatra
Vigyázat
Etilén-oxiddal sterilizálva
Vigyázat: Az Amerikai Egyesült Államok szövetségi
törvényeinek értelmében ez az eszköz kizárólag orvos által
vagy orvosi rendelvényre értékesíthető.
Orvostechnikai eszköz
Egyedi eszközazonosító
Egyszeres steril gát
Lásd a használati utasítást
Elektronikus példányhoz olvassa be a QR-kódot vagy
látogassa meg a www.merit.com/ifi weboldalt és üsse be
az IFU azonosítót. Nyomtatott változatért hívja az USA
vagy az EU ügyfélszolgálatát
Hivatalos képviselő az Európai Közösségben
Gyártó
JELENTÉS