Merit Medical Aspira Instrucciones De Uso página 4

Adattatore universale per tubi
ISTRUZIONI PER L'USO
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
L'adattatore universale per tubi è concepito per l'uso con il gruppo valvola
Aspira®. Si collega alla valvola e permette il collegamento del catetere di
drenaggio a un sistema di drenaggio.
INDICAZIONI PER L'USO
L'adattatore universale per tubi è stato progettato per fornire accesso al
gruppo valvola Aspira. Viene utilizzato per drenare fluidi utilizzando un'unità
di aspirazione a parete standard, un sistema di drenaggio a tenuta d'acqua,
un flacone di vetro sotto vuoto, una siringa o un altro metodo appropriato.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota, se utilizzato con il gruppo valvola Aspira.
AVVERTENZE
• Per l'utilizzo su un unico paziente. Non riutilizzare, ritrattare o risterilizzare.
Il riutilizzo, il ritrattamento o la risterilizzazione possono compromettere
l'integrità strutturale del dispositivo e/o causarne il malfunzionamento
che, a sua volta, potrebbe provocare lesioni, malattie o la morte del
paziente. Il riutilizzo, il ritrattamento o la risterilizzazione possono anche
rappresentare un rischio di contaminazione del dispositivo e/o causare
infezioni o infezioni crociate del paziente inclusa, ma non limitata a, la
trasmissione di malattie infettive da un paziente all'altro. La contaminazione
del dispositivo può provocare lesioni, malattie o la morte del paziente.
• Collegare l'adattatore universale per tubi alla linea di drenaggio prima
di collegarlo al catetere.
• Non applicare una forza eccessiva sulla valvola o sul catetere. L'applicazione
di una forza eccessiva o l'uso inappropriato possono danneggiare il
dispositivo o causare lo spostamento accidentale del catetere.
• Non accedere alla valvola del catetere utilizzando dispositivi diversi da
quelli approvati del sistema di drenaggio Aspira
• Accedendo alla valvola del catetere mediante dispositivi diversi da quelli
approvati del sistema di drenaggio Aspira si può danneggiare la valvola.
• Smaltire il prodotto usato in conformità alle prassi mediche accettate
e alle normative locali, statali e federali in vigore. Il prodotto usato può
presentare un potenziale rischio biologico.
PRECAUZIONI
• Attenzione - La legge federale (USA) limita la vendita di questo
dispositivo ai soli medici o dietro prescrizione medica.
• L'uso del dispositivo è riservato ai soli professionisti sanitari qualificati.
• Utilizzare esclusivamente l'adattatore Luer o l'adattatore universale per
tubi per accedere al catetere mediante un'unità di aspirazione a parete,
un sistema di drenaggio a tenuta d'acqua, un flacone di vetro sotto vuoto
o una siringa, in conformità alle seguenti istruzioni.
POTENZIALI COMPLICAZIONI
Il drenaggio dei fluidi pleurico e peritoneale potrebbe causare una o più delle
seguenti complicazioni:
• Spostamento, rottura o rimozione
accidentali del catetere
• Esposizione a fluidi corporei
• Ipotensione successiva a
drenaggio
• Infezione
• Perdite
• Bassa portata/drenaggio prolungato
• Occlusione
• Dolore durante la rimozione
dei fluidi
• Irritazione o infezione cutanea
ISTRUZIONI PER L'USO
NOTA: Prima di iniziare la procedura, leggere le sezioni "Controindicazioni",
"Avvertenze", "Precauzioni" e "Potenziali complicazioni" delle presenti
istruzioni per l'uso.
PROCEDURA DI DRENAGGIO
USO DI UN'UNITÀ DI ASPIRAZIONE A PARETE:
1. Collegare l'adattatore universale per tubi alla linea di aspirazione a parete
e attivare il morsetto strozzatubi.
2. Spingere l'adattatore universale per tubi e la linea di aspirazione sul
catetere, finché non si avverte uno scatto. Tirare delicatamente per
verificare che il collegamento sia saldo. Aprire il morsetto strozzatubi.
3. Iniziare il drenaggio.
4. Quando si è pronti a scollegare l'aspirazione a parete, schiacciare le
alette sull'adattatore Luer o sull'adattatore universale per tubi finché
quest'ultimo non si separa agevolmente dalla valvola del catetere.
NOTA: È accettabile un'aspirazione a parete continua o intermittente.
Italian
COMPLICAZIONI PLEURICHE
• Riespansione dell'edema
polmonare
COMPLICAZIONI PERITONEALI
• Squilibrio elettrolitico
• Loculazione della cavità
peritoneale
• Peritonite
• Deplezione di proteine
5. Strofinare l'estremità della valvola del catetere con un nuovo tampone
imbevuto di alcool. Posizionare il nuovo tappo di protezione della valvola
sulla valvola del catetere.
AVVERTENZA: Collegare l'adattatore universale per tubi alla linea di
aspirazione a parete prima di collegarlo al catetere.
ATTENZIONE: Utilizzare esclusivamente l'adattatore Luer o l'adattatore
universale per tubi per accedere al catetere mediante un'unità di aspirazione
a parete, un sistema di drenaggio a tenuta d'acqua, un flacone di vetro sotto
vuoto o un altro metodo appropriato.
SIMBOLO
Data di scadenza: AAAA-MM-GG
Numero di lotto
Numero di catalogo
Non risterilizzare
Non utilizzare se la confezione è danneggiata e consultare le
Istruzioni per l'uso
Monouso
Attenzione
Sterilizzato con ossido di etilene
Attenzione: la legge federale (USA) limita la vendita di questo
dispositivo ai soli medici o dietro prescrizione medica.
Dispositivo medico
Identificazione unica del dispositivo
Barriera sterile singola
Consultare le Istruzioni per l'uso
Per una copia elettronica, eseguire la scansione del codice
QR oppure visitare il sito www.merit.com/ifu e immettere
l'ID presente nelle istruzioni per l'uso. Per una copia
stampata, contattare il Servizio clienti negli Stati Uniti
d'America o nell'Unione Europea.
Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea
Produttore
DESIGNAZIONE