Merit Medical Aspira Instrucciones De Uso página 5

Universalschlauchadapter
GEBRAUCHSANWEISUNG
PRODUKTBESCHREIBUNG
Der Universalschlauchadapter ist für die Verwendung mit der Aspira®
Ventilbaugruppe vorgesehen. Er wird an das Ventil angeschlossen und
ermöglicht den Anschluss des Drainagekatheters an ein Drainagesystem.
ANWENDUNGSHINWEISE
Der Universalschlauchadapter ermöglicht den Zugang zur Aspira
Ventilbaugruppe. Es wird zum Ablassen von Flüssigkeit mit einer
wandmontierten Absaugeinheit, einem wasserdichten Drainagesystem,
einer Vakuumflasche aus Glas, einer Spritze oder einer sonstigen geeigneten
Methode verwendet.
GEGENANZEIGEN
Bei Verwendung mit der Aspira Ventilbaugruppe sind keine Gegenanzeigen
bekannt.
WARNHINWEISE
• Für den Gebrauch an einem einzelnen Patienten bestimmt. Nicht
wiederverwenden, wiederaufbereiten oder erneut sterilisieren.
Eine Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder Resterilisation
beeinträchtigt u. U. die strukturelle Integrität des Produkts bzw. kann
ein Produktversagen verursachen, was wiederum zu Verletzung,
Erkrankung oder Tod des Patienten führen kann. Eine Wiederverwendung,
Wiederaufbereitung oder Resterilisation kann das Risiko einer
Kontamination des Produkts bergen und/oder eine Infektion des Patienten
bzw. eine Kreuzinfektion zur Folge haben, darunter u. a. die Übertragung
von Infektionskrankheiten von einem Patienten auf den anderen. Eine
Kontamination des Produkts kann zu Verletzung, Erkrankung oder Tod des
Patienten führen.
• Bringen Sie den Universalschlauchadapter zuerst an der
Drainageleitung an, bevor Sie ihn an den Katheter anschließen.
• Wenden Sie keine übermäßige Kraft auf das Ventil oder den Katheter
an. Ein übermäßiger Krafteinsatz oder eine unsachgemäße Verwendung
kann Produktschäden oder eine unbeabsichtigte Katheterdislokation zur
Folge haben.
• Stellen Sie den Zugang zum Katheterventil nur mit Vorrichtungen her, die
für das Aspira Drainagesystem zugelassen sind.
• Das Herstellen eines Zugangs zum Katheterventil mit Vorrichtungen, die
nicht für das Aspira Drainagesystem zugelassen sind, kann Ventilschäden
zur Folge haben.
• Entsorgen Sie gebrauchte Produkte gemäß anerkannter medizinischer
Praxis und in Übereinstimmung mit den geltenden lokalen, Landes- und
Bundesvorschriften. Gebrauchte Produkte können eine potenzielle
Biogefahr darstellen.
VORSICHTSMASSNAHMEN
• Achtung: Nach US-amerikanischem Recht darf dieses Produkt nur
von einem Arzt oder auf eine ärztliche Anordnung hin abgegeben werden.
• Benutzen Sie dieses Produkt nur, wenn Sie eine qualifizierte medizinische
Fachkraft sind.
• Verwenden Sie nur den Universalschlauchadapter, um den Katheter
mit einer wandmontierten Absaugeinheit, einem wasserdichten
Drainagesystem, einer Vakuumflasche aus Glas, einer Spritze oder einer
sonstigen geeigneten Vorrichtung zu verbinden.
MÖGLICHE KOMPLIKATIONEN
Pleura- und Peritonealdrainagen können die folgenden Komplikationen zur
Folge haben:
• Unbeabsichtigte
Katheterdislokation, -brechung
oder -entfernung
• Exposition gegenüber
Körperflüssigkeiten
• Drainagebedingte Hypotonie
• Infektion
• Leckage
• Niedrige Flussrate/verlängerte
Drainage
• Okklusion
• Schmerzen bei der
Flüssigkeitsdrainage
• Hautreizung oder -infektion
GEBRAUCHSANWEISUNG
HINWEIS: Lesen Sie vor der Durchführung dieses Verfahrens die Abschnitte
„Gegenanzeigen", „Warnhinweise", „Vorsichtsmaßnahmen" und „Mögliche
Komplikationen" dieser Gebrauchsanweisung.
German
KOMPLIKATIONEN BEI
PLEURADRAINAGE
• Reexpansionsödem der Lunge
KOMPLIKATIONEN BEI
PERITONEALDRAINAGE
• Störung des Elektrolythaushaltes
• Lokulation der Peritonealhöhle
• Peritonitis
• Proteinverlust
DRAINAGEVERFAHREN
VERWENDEN EINER WANDMONTIERTEN ABSAUGEINHEIT:
1. Den Universalschlauchadapter mit der Leitung der wandmontierten
Absaugeinheit verbinden. Danach die Schlauchklemme schließen.
2. Den Universalschlauchadapter und die Absaugleitung auf den
Katheter schieben, bis sie hörbar oder spürbar einrasten. Vorsichtig
daran ziehen, um sicherzustellen, dass die Verbindung fest ist.
Die Schlauchklemme öffnen.
3. Die Drainage einleiten.
4. Wenn keine Verbindung zur wandmontierten Absaugeinheit
mehr erforderlich ist, die Flügel des Luer-Adapters oder
Universalschlauchadapters zusammendrücken, bis sich der Adapter
leicht vom Katheterventil trennen lässt.
HINWEIS: Es kann sowohl eine kontinuierliche als auch eine
intermittierende Absaugung über eine wandmontierte Einheit
verwendet werden.
5. Das Ende des Katheterventils mit einem ungebrauchten Alkoholtupfer
abwischen. Die neue Ventilschutzkappe auf das Katheterventil aufsetzen.
WARNUNG: Bringen Sie den Universalschlauchadapter zuerst an der Leitung
der wandmontierten Absaugeinheit an, bevor Sie ihn an den Katheter
anschließen.
VORSICHT: Verwenden Sie nur den Universalschlauchadapter, um den
Katheter mit einer wandmontierten Absaugeinheit, einem wasserdichten
Drainagesystem, einer Vakuumflasche aus Glas oder einer sonstigen
geeigneten Methode zu verbinden.
SYMBOL
Verwendbar bis: JJJJ-MM-TT
Chargennummer
Artikelnummer
Nicht erneut sterilisieren
Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden und
Gebrauchsanweisung beachten
Nicht wiederverwenden
Achtung
Sterilisiert mit Ethylenoxid
Achtung: Nach US-amerikanischem Bundesrecht darf dieses
Gerät nur von einem Arzt oder auf eine ärztliche Anordnung
hin abgegeben werden.
Medizinprodukt
Eindeutige Gerätekennung (Unique Device Identifier)
Einfache Sterilbarriere
Gebrauchsanweisung beachten
Sie können eine elektronische Kopie erhalten, indem Sie
den QR-Code scannen oder www.merit.com/ifu besuchen
und dann IFU ID eingeben. Eine gedruckte Kopie können
Sie telefonisch aus den USA oder dem Kundendienst in
Europa anfordern.
Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft
Hersteller
ERKLÄRUNG