Руководство По Эксплуатации - Merit Medical Aspira Instrucciones De Uso

Универсальный адаптер для трубок
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА
Универсальный адаптер для трубок предназначен для использования
с клапаном Aspira®. Он крепится к клапану и обеспечивает подсоединение
дренажного катетера к дренажной системе.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Универсальный адаптер для трубок предназначен для обеспечения
соединения с клапаном Aspira. Он предназначен для выполнения
дренирования жидкости при использовании стандартного настенного
аспирационного блока, системы подводного дренажа, стеклянного
вакуумного флакона, шприца или другого подходящего устройства.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не выявлено при условии использования с клапаном Aspira.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Использовать только для одного пациента. Не используйте, не
обрабатывайте и не стерилизуйте повторно. Повторное использование,
обработка или стерилизация могут нарушить структурную целостность
устройства и (или) привести к отказу устройства, что, в свою очередь,
может привести к причинению вреда здоровью, заболеванию или
смерти пациента. Повторное использование, повторная обработка
или повторная стерилизация устройства также могут создать риск его
загрязнения и (или) привести к инфицированию или перекрестному
инфицированию пациента, включая, помимо прочего, передачу
инфекционного заболевания (или заболеваний) от одного пациента
к другому. Загрязнение устройства может привести к причинению
вреда здоровью, заболеванию или смерти пациента.
• Подсоедините универсальный адаптер для трубок сначала
к дренажной трубке, а затем — к катетеру.
• Не следует прилагать чрезмерную силу при работе с клапаном
и катетером. Чрезмерное применение силы или неправильное
использование может привести к повреждению устройства или
случайному смещению катетера.
• Не подсоединяйте к клапану катетера устройства, не одобренные для
использования с дренажной системой Aspira.
• Подсоединение к клапану катетера любых устройств, не одобренных
для использования с дренажной системой Aspira, может привести
к повреждению клапана.
• Утилизируйте использованный продукт в соответствии с принятыми
нормами медицинской практики и применимыми местными,
государственными и федеральными нормативными правилами.
Использованный продукт может представлять потенциальную
биологическую опасность.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Внимание! Федеральный закон США разрешает продажу
данного устройства только врачам или по их назначению.
• Данное устройство должно использоваться исключительно
квалифицированными медицинскими работниками.
• Используйте только универсальный адаптер для трубок для
подсоединения катетера к настенному аспирационному блоку, системе
подводного дренажа, стеклянному вакуумному флакону, шприцу или
другому соответствующему устройству.
ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ
Дренирование плевральной или перитонеальной жидкости может
привести к следующим осложнениям:
• Случайное смещение, поломка
или удаление катетера
• Контакт с физиологическими
жидкостями
• Гипотензия после выполнения
дренирования
• Инфицирование
• Утечка
• Низкая скорость потока/
длительное дренирование
• Закупорка
• Боль во время удаления
жидкости
• Раздражение кожи или
возникновение инфекции
ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ПРИМЕЧАНИЕ: Преж де чем приступить к данной процедуре,
ознакомьтесь с разделами «Противопоказания», «Предупреждения»,
«Меры предосторожности» и «Возможные осложнения» настоящего
руководства по эксплуатации.
Russian
ОСЛОЖНЕНИЯ, СВЯЗАННЫЕ
С ДРЕНИРОВАНИЕМ
ПЛЕВРАЛЬНОЙ ЖИДКОСТИ
• Реэкспансивный отек легких
ОСЛОЖНЕНИЯ, СВЯЗАННЫЕ
С ДРЕНИРОВАНИЕМ
ПЕРИТОНЕАЛЬНОЙ
ЖИДКОСТИ
• Нарушение баланса
электролитов
• Осумкование жидкости в
брюшной полости
• Перитонит
• Белковая недостаточность
ПРОЦЕДУРА ДРЕНИРОВАНИЯ
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ НАСТЕННОГО АСПИРАЦИОННОГО БЛОКА
1. Подсоедините универсальный адаптер для трубок к аспирационной
трубке настенного блока и зажмите зажим.
2. Вставьте универсальный адаптер для трубок и аспирационную
трубку в катетер до щелчка. Слегка потяните, чтобы убедиться
в надежности соединения. Ослабьте зажим.
3. Начните выполнение дренирования.
4. При необходимости отсоединения от настенного аспирационного
блока сжимайте крылья на адаптере с насадкой Люэра или
универсальном адаптере для трубок, чтобы легко снять его
с клапана катетера.
ПРИМЕЧАНИЕ: Допускается непрерывное или интервальное
выполнение аспирации с использованием настенного блока.
5. Протрите конец клапана катетера свежей спиртовой салфеткой.
Наденьте новый защитный колпачок на клапан катетера.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Подсоединяйте универсальный адаптер для трубок
сначала к аспирационной трубке настенного блока, а затем — к катетеру.
ВНИМАНИЕ! Используйте только универсальный адаптер для трубок для
подсоединения катетера к настенному аспирационному блоку, системе
подводного дренажа, стеклянному вакуумному флакону или другому
соответствующему устройству.
СИМВОЛ
Срок годности: ГГГГ-ММ-ДД
Номер партии
Номер в каталоге
Не стерилизовать повторно
Если упаковка повреждена, не используйте изделие
и обратитесь к руководству по эксплуатации
Для однократного использования
Внимание!
Стерилизовано оксидом этилена
Внимание! Федеральный закон США разрешает продажу
данного изделия только врачам или по их назначению
Изделие медицинского назначения
Уникальный идентификатор устройства
Одинарный стерильный барьер
Следуйте руководству по эксплуатации
Для получения электронной копии просканируйте
QR-код или перейдите по ссылке www.merit.com/ifu и
введите идентификатор руководства по эксплуатации.
Для получения печатной копии обратитесь в отдел
работы с клиентами в США или Европейском союзе
Уполномоченный предс тавитель в Европейском
сообществе
Производитель
ЗНАЧЕНИЕ