Contre-Indications - Merit Medical Aspira Instrucciones De Uso

Adaptateur universel pour tubulure
MODE D'EMPLOI
PRODUIT
L'adaptateur universel pour tubulure est conçu pour être utilisé avec
le système de valve Aspira®. Il se raccorde à la valve et permet de relier le
cathéter de drainage à un système de drainage.
INDICATIONS D'EMPLOI
L'adaptateur universel pour tubulure a été conçu pour fournir un accès au
système de valve Aspira. Il est utilisé pour drainer le liquide à l'aide d'une prise
murale de vide standard, d'un système de drainage à fermeture hydraulique,
d'une bouteille sous vide en verre, d'une seringue ou d'une autre méthode
appropriée.

CONTRE-INDICATIONS

Aucune contre-indication n'est connue en cas d'utilisation avec le système
de valve Aspira.
AVERTISSEMENTS
• Ce produit est à usage unique. Ne pas réutiliser, ne pas retraiter, ne pas
restériliser. La réutilisation, le retraitement ou la restérilisation risqueraient
de compromettre l'intégrité structurelle du dispositif et/ou de provoquer
une défaillance qui, à son tour, pourrait provoquer une blessure, une
maladie, voire le décès du patient. La réutilisation, le retraitement ou la
restérilisation pourraient également générer un risque de contamination
du dispositif et/ou provoquer une infection ou une infection croisée
du patient, y compris, sans s'y limiter, la transmission de maladie(s)
infectieuse(s) d'un patient à un autre. La contamination du dispositif
pourrait provoquer une blessure, une maladie, voire le décès du patient.
• Fixer l'adaptateur universel pour tubulure à la tubulure de drainage
avant de le raccorder au cathéter.
• Veiller à ne pas exercer une force excessive sur la valve ou le cathéter.
Une force excessive ou une utilisation incorrecte risque d'endommager le
dispositif ou de provoquer le délogement accidentel du cathéter.
• Ne pas accéder à la valve du cathéter avec un autre élément que les
dispositifs approuvés du système de drainage Aspira.
• Accéder à la valve du cathéter avec un autre élément que les dispositifs
approuvés du système de drainage Aspira peut endommager la valve.
• Mettre au rebut les produits usagés conformément aux pratiques
médicales reconnues et aux réglementations locales, régionales et
nationales en vigueur. Les produits usagés peuvent présenter un risque
biologique potentiel.
PRÉCAUTIONS
• Mise en garde – La législation fédérale des États-Unis stipule que ce
produit ne doit être vendu que par ou sur l'ordonnance d'un médecin.
• Ce dispositif ne peut être utilisé que par un professionnel de santé qualifié.
• Utiliser uniquement l'adaptateur universel pour tubulure pour accéder au
cathéter à l'aide d'une prise murale de vide, d'un système de drainage à
fermeture hydraulique, d'une bouteille sous vide en verre, d'une seringue
ou d'un autre dispositif approprié.
COMPLICATIONS POTENTIELLES
Le drainage de liquide pleural ou péritonéal peut provoquer une ou plusieurs
des complications suivantes :
• Délogement, casse ou retrait
accidentel du cathéter
• Exposition à des liquides corporels
• Hypotension suite au drainage
• Infection
• Fuite
• Écoulement lent/drainage
prolongé
• Occlusion
• Douleur lors de l'enlèvement
des liquides
• Irritation ou infection cutanée
MODE D'EMPLOI
REMARQUE : avant de commencer cette procédure, il convient de lire les
rubriques intitulées « Contre-indications », « Avertissements », « Précautions »
et « Complications potentielles » de ce mode d'emploi.
PROCÉDURE DE DRAINAGE
UTILISATION D'UNE PRISE MURALE DE VIDE :
1. Raccorder l'adaptateur universel pour tubulure à la tubulure murale de
vide puis actionner l'attache par serrage.
2. Enfoncer l'adaptateur universel pour tubulure et la tubulure de vide dans
le cathéter jusqu'à entendre ou ressentir un déclic. Tirer légèrement pour
vérifier que les éléments sont bien raccordés ensemble. Ouvrir l'attache
par serrage.
French
COMPLICATIONS PLEURALES
• Œdème pulmonaire de
réexpansion
COMPLICATIONS PÉRITONÉALES
• Déséquilibre des électrolytes
• Épanchements de la cavité
péritonéale
• Péritonite
• Épuisement protéique
3. Commencer l'opération de drainage.
4. Pour débrancher la prise murale de vide, serrer les ailettes présentes sur
l'adaptateur Luer ou l'adaptateur universel pour tubulure jusqu'à ce qu'il
se détache facilement de la valve du cathéter.
REMARQUE : il est possible d'utiliser le système d'aspiration murale en
continu ou par intermittence.
5. Nettoyer l'extrémité de la valve du cathéter à l'aide d'une compresse
neuve imbibée d'alcool. Placer le bouchon neuf de protection sur la valve
du cathéter.
AVERTISSEMENT : fixer l'adaptateur universel pour tubulure à la tubulure
murale de vide avant de le raccorder au cathéter.
MISE EN GARDE : utiliser uniquement l'adaptateur universel pour tubulure
pour accéder au cathéter à l'aide d'une prise murale de vide, d'un système de
drainage à fermeture hydraulique, d'une bouteille sous vide en verre ou d'une
autre méthode appropriée.
SYMBOLE
Date limite d'utilisation : AAAA-MM-JJ
Numéro de lot
Numéro de référence
Ne pas restériliser
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé et consulter le
mode d'emploi
Usage unique
Mise en garde
Stérilisé à l'oxyde d'éthylène
Mise en garde : la législation fédérale des États-Unis stipule
que ce produit ne doit être vendu que par ou sur ordonnance
d'un médecin
Dispositif médical
Identifiant unique du dispositif
Barrière stérile à usage unique
Consulter le mode d'emploi.
Pour une version électronique, scanner le code QR, ou se
rendre à l'adresse www.merit.com/ifu et saisir l'identification
du mode d'emploi. Pour un exemplaire papier, appeler le
service clientèle américain ou européen.
Représentant agréé au sein de l'Union européenne
Fabricant
DÉSIGNATION