Warnhinweise Und Vorsichtsmassnahmen - inhealth Blom-Singer Instrucciones De Uso

Blom-Singer ® Verweil-Stimmprothesen
Das unsterile Produkt ist nicht für primäre Einsatzverfahren
bestimmt.
Die Blom-Singer Stimmprothese besteht aus Silikon, einem
biologisch verträglichen Material, das bei vielen Medizinprodukten
Verwendung findet.
Die dem Einführen der Stimmprothese dienende Gelkappe
wird aus pflanzlicher Gelatine gefertigt. Bei manchen Patienten
können Reaktionen gegen diese Materialien auftreten.
Die Blom-Singer Stimmprothese (Abb. 1) besteht aus
einem Einweg-Klappenventil aus Silikon (Abb. 1a), einem
Speiseröhrenhaltering (Abb. 1b), einem Gehäuse für die
Ventileinheit (Abb. 1c), einem Luftröhrenhaltering (Abb. 1d) und
einem Halsband (Abb. 1e).

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN

Die Blom-Singer Verweil-Stimmprothese ist ein
verschreibungspflichtiges Medizinprodukt. Die anfängliche
Größenbestimmung und die Einweisung in den Gebrauch der
Vorrichtung müssen von einer qualifizierten medizinischen
Fachkraft vorgenommen werden, die in der Verwendung dieser
speziellen Vorrichtung geschult ist.
Qualifizierte, ausgebildete medizinische Fachkräfte müssen
die Patienten in Benutzung und Pflege dieser Vorrichtung
unterweisen und den Patienten die mit dem Produkt gelieferte
Blom-Singer Gebrauchsanweisung übergeben.
Wenn die Prothese nicht ordnungsgemäß funktioniert, muss
der Patient diese so bald wie möglich von einer qualifizierten,
geschulten medizinischen Fachkraft überprüfen lassen.
Wenn die Prothese, die Reinigungsvorrichtung oder Zubehörteile
Risse, Sprünge oder strukturelle Schäden aufweisen, dürfen diese
nicht mehr verwendet werden.
Das Produkt und die Gelkappeneinführhilfe müssen vorsichtig
gehandhabt werden, um eine Beschädigung der Prothese zu
vermeiden.
Bei der Verwendung einer sterilen Stimmprothese müssen
aseptische Arbeitsweisen angewendet werden. Alle Verweil-
Stimmprothesen müssen vorsichtig aus der Verpackung
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