Contre-Indications; Description Du Produit - inhealth Blom-Singer Instrucciones De Uso

FRANÇAIS
PROTHÈSES VOCALES À DEMEURE BLOM-SINGER®
pour les procédures de PTO primaires, secondaires et de remplacement
Ce dispositif médical Blom-Singer ne doit être utilisé qu'une
seule fois par un seul patient. Ne pas le réutiliser. Se reporter
aux avertissements, précautions et complications.
Ne pas utiliser le dispositif s'il a été contaminé ; le jeter et le
remplacer par une prothèse emballée neuve.
INDICATIONS
La prothèse vocale à demeure Blom-Singer est indiquée
pour la restitution trachéo-œsophagienne de la voix suite
à une laryngectomie totale lorsque la mise en place ou le
remplacement d'une prothèse vocale à demeure est effectué par
un professionnel de santé qualifié et formé à cet effet.

CONTRE-INDICATIONS

La prothèse vocale à demeure Blom-Singer est un produit
médical qui ne doit être utilisé que par un professionnel de santé
qualifié, expérimenté et formé à son utilisation et à son entretien.
FOURNITURE ET PRÉSENTATION
La prothèse vocale à demeure Blom-Singer est un système de
restitution de la voix complet, fourni stérile ou non stérile, pour
les procédures primaires, secondaires ou de remplacement. Les
prothèses vocales stériles sont stérilisées à l'oxyde d'éthylène.
Chaque emballage contient un système de nettoyage de la
prothèse vocale pour le patient, deux (2) capsules de gel, un
introducteur de bride et un outil d'insertion.

DESCRIPTION DU PRODUIT

Reportez-vous aux diagrammes situés au dos de ce manuel
d'instructions.
Les produits non stériles ne sont pas conçus pour les procédures
de mise en place primaire.
50 | 37640-01J