Protesi Fonatorie Fisse; Descrizione Del Prodotto - inhealth Blom-Singer Instrucciones De Uso

ITALIANO
PROTESI FONATORIE FISSE BLOM-SINGER®
per procedure TEP primarie, secondarie, di sostituzione
Questo dispositivo medicale Blom-Singer può essere
utilizzato una sola volta da un unico paziente. Monouso.
Vedere Avvertenze, Precauzioni e Complicanze.
In caso di contaminazione, non utilizzare il dispositivo;
eliminarlo e sostituirlo con una nuova protesi, debitamente
confezionata.
INDICAZIONI
La protesi fonatoria fissa Blom-Singer è indicata per la riabilitazione
fonatoria tracheoesofagea in seguito a laringectomia totale
purché il posizionamento o la sostituzione di una protesi fonatoria
fissa sia eseguita da un operatore sanitario qualificato e preparato.
CONTROINDICAZIONI
La protesi fonatoria fissa Blom-Singer è un dispositivo medicale
destinato all'uso esclusivo da parte di un operatore sanitario
qualificato, con esperienza e preparazione nel suo uso e nella
corretta manutenzione.
CONFEZIONE
La protesi fonatoria fissa Blom-Singer viene fornita in confezione
sterile o non sterile, come sistema di riabilitazione fonatoria
completo per procedure primarie, secondarie o di sostituzione.
Le protesi fonatorie sterili sono sterilizzate con ossido di etilene.
Le singole confezioni comprendono: un sistema per la pulizia
della protesi fonatoria per il paziente, due (2) cappucci in gel,
l'introduttore della flangia e l'introduttore.

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

Fare riferimento ai diagrammi sul retro del manuale di istruzioni.
Il prodotto non sterile non è destinato alle procedure di
posizionamento primarie.
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