abiss CYRENE Instrucciones De Uso página 113

ОЦІНКА ПРИСТРОЮ
Компанія ABISS просить лікарів або медперсонал повідомляти про будь-які ускладнення, що
виникають у разі використання даного пристрою, і повертати будь-які експлантовані компоненти
чи пристрої. Для безпечного відправлення або одержання пристроїв ABISS просить дезінфікувати
їх до відправлення.
ОПИС ТА ХАРАКТЕРИСТИКА СЛІНГА CYRENE
Слінг — це стерильний, одноразовий медичний пристрій, що імплантується, з такими технічними
характеристиками:
- вироблений з моноволокна тканого поліпропілену, що не розсмоктується;
- середня товщина: 0,0005 м;
- середня вага: 0,899 г/м;
- діаметр ниток: 0,15 мм;
- розмір основних пор (мм):
* 1,31 × 0,44;
* 1,62 × 1,02;
- середня пористість: 85 %;
- опір на розрив > 55 Н;
- середнє подовження до розриву: 58 %;
- середнє подовження за 10 Н: 8 %.
Фактичні значення можуть дещо відрізнятися від наведених показників через обмеження
технології виробництва. Це не впливає на функції пристрою.
Випробування проводились відповідно до норми NF S 94-801 ««Імплантат для укріплення піхви
шляхом хірургічного втручання для лікування стресового нетримання сечі та/або опущення
тазових органів з підходом через піхву — доклінічні та клінічні випробування» (грудень 2007 р.).
113