abiss CYRENE Instrucciones De Uso página 3

INDICATIONS
La bandelette CYRENE est destinée à réaliser un soutènement de l'urètre dans le traitement chirurgi-
cal de l'incontinence urinaire d'effort de la femme.
CONTRE-INDICATIONS
Il appartient au chirurgien d'informer les patientes ou leur représentant, des contre-indications asso-
ciées à l'usage de ce produit. Toutes les contre-indications habituelles à l'emploi des bandelettes de
soutènement urétral s'appliquent aussi lors de l'implantation de la bandelette CYRENE.
Celles-ci comprennent sans pour autant s'y limiter, des patientes présentant les conditions suivantes :
● Grossesse en cours ou à venir
● Allaitement
● Croissance non terminée (ex : adolescents)
● Infections du tractus génital (infection urinaire, vaginale)
● Blessures de l'urètre en per-opératoire (fi stule, diverticules)
● Radiothérapie pelvienne
● Maladie auto-immune, système immunitaire affaibli ou autres affections susceptibles de compro-
mettre la cicatrisation
● Hypersensibilité aux dérivés synthétiques du type polypropylène
● Fibromyalgie
EVENEMENTS INDESIRABLES
Les réactions indésirables potentielles sont celles relatives à l'implantation de biomatériaux.
Il est de la responsabilité du chirurgien d'informer la patiente ou son entourage, avant l'opération, des
possibles effets indésirables associés à l'utilisation des bandelettes CYRENE.
Ceux-ci comprennent sans pour autant s'y limiter :
a) liés à la bandelette :
• Une irritation locale, voire une réaction à corps étranger.
Les réactions à corps étranger peuvent se manifester par la survenue d'un granulome infl ammatoire.
• Des douleurs dont certaines peuvent devenir permanentes, des troubles sexuels tels que des
dyspareunies.
• Comme tout corps étranger, les bandelettes en polypropylène peuvent potentialiser le risque infectieux
ou peuvent être amenées à migrer dans les tissus.
b) liés à la procédure chirurgicale :
• Une plaie ou une lacération des vaisseaux entrainant une hémorragie, des hématomes, une lésion
des nerfs, de la vessie, de l'urètre, du vagin peut survenir pendant l'intervention chirurgicale et pourrait
nécessiter une réparation chirurgicale.
• Une rétention aiguë, une obstruction temporaire ou permanente du bas appareil urinaire si la bande-
lette a été tendue sous l'urètre moyen lors de l'implantation.
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