● Allattamento
● Fase di crescita non conclusa (ad es.: pazienti adolescenti)
● Infezione del tratto genitale (infezione urinaria, vaginale, ecc.)
● Lesioni perioperatorie dell'uretra (fi stole, diverticoli)
● Radioterapia pelvica
● Malattie autoimmuni, sistema immunitario indebolito o altre affezioni che potrebbero compromettere
la cicatrizzazione
● Ipersensibilità ai derivati sintetici del polipropilene
● Fibromialgia
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati potenziali sono quelli tipicamente associati all'impianto di biomateriali.
Il chirurgo è tenuto a informare, prima dell'intervento, la paziente o i suoi familiari circa i possibili effetti
indesiderati associati all'impiego delle banderelle CYRENE.
Tali effetti comprendono (ma non si limitano a):
a) relativamente al prodotto:
• Un'irritazione locale, come reazione a corpo estraneo.
Le reazioni a corpi estranei possono manifestarsi tramite comparsa di granulomi infi ammatori.
• Dolori, alcuni dei quali possono diventare permanenti, disfunzioni sessuali come la dispareunia.
• Come qualsiasi corpo estraneo, le banderelle in polipropilene possono aumentare il rischio di infezione
o spostarsi all'interno dei tessuti.
b) relativamente alla procedura chirurgica:
• Piaghe o lacerazioni dei vasi che possono comportare emorragie o ematomi; durante l'intervento
chirurgico possono sopraggiungere lesioni dei nervi, della vescica, dell'uretra e della vagina che potreb-
bero richiedere un ulteriore intervento chirurgico.
• Ritenzione acuta o ostruzione temporanea o permanente del basso apparato urinario laddove la ban-
derella sia stata posizionata al di sotto dell'uretra media al momento dell'impianto.
• Erosioni, estrusioni, fi stole, deiscenze dell'incisione della parete vaginale, difetti di cicatrizzazione, ne-
crosi della mucosa vaginale.
• Perdite vaginali o sanguinamenti che dovranno indurre la paziente a consultare immediatamente il
chirurgo.
• Dolori, alcuni dei quali possono diventare permanenti, dispareunia.
• Come qualsiasi intervento chirurgico nell'ambito di sistemi di supporto, vi è la possibilità di casi di
urgenza de novo, casi di vescica iperattiva de novo e disfunzioni sessuali come la dispareunia.
• Recidiva di incontinenza urinaria da sforzo.
• Sintomi neurologici e/o neuromuscolari.
• Estrusioni vaginali o retrazioni della protesi potrebbero causare fastidi o disagi al partner.
Alcuni effetti indesiderati possono scomparire o attenuarsi con il tempo. Il trattamento di taluni effetti
29