abiss CYRENE Instrucciones De Uso página 61

OCENA WYROBU
Firma ABISS prosi lekarzy i personel medyczny o przekazywanie jej informacji o wszelkich powikła-
niach, które wystąpiły po użyciu tego wyrobu oraz o zwracanie eksplantowanych elementów lub wy-
robów. Aby zapewnić bezpieczne posługiwanie się wyrobami przy ich wysyłce lub odbiorze, fi rma
ABISS wymaga, żeby w tym ostatnim przypadku poddano je odkażaniu przed wysyłką.
OPIS I CHARAKTERYSTYKA TAŚMY CYRENE
Taśma to sterylny wszczepialny wyrób medyczny jednorazowego użytku o następującej charakterysty-
ce:
- Tkane pojedyncze włókna polipropylenowe, niewchłanialne
- Średnia grubość: 0,0005 mm
- Średnia gramatura: 0,899 g/m
- Średnica nici: 0,15 mm
- Rozmiar porów głównych w mm:
* 1,31 x 0,44
* 1,62 x 1,02
- Średnia porowatość: 85%
- Wytrzymałość na zerwanie > 55 N
- Średnie wydłużenie przy zerwaniu: 58%
- Średnie wydłużenie przy obciążeniu 10 N: 8%
Obecnie zmierzone wartości mogą podlegać niewielkim różnicom spowodowanym przez ograniczenia
procedur produkcyjnych. Nie ma to wpływu na funkcjonowanie urządzenia.
Testy przeprowadzono zgodnie z normą NF S 94-801 „Implanty wzmacniające do umieszczania
przezpochwowego w celu leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu i/lub wypadania narządów mied-
nicy – badania przedkliniczne i kliniczne" (grudzień 2007 r.).
CYRENE şi versiuni premium INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE RO
IMPORTANT!
Aceste instrucţiuni sunt concepute pentru a vă ajuta să utilizaţi bandeletã protetică neresorbabilă.
Acesta nu este un ghid de referinţă pentru furnizarea de indicaţii şi tehnicile de susţinere a uretrei.
Pentru informaţii suplimentare, vă rugăm să contactaţi reprezentantul companiei.
ÎNAINTE DE A INTRODUCE DISPOZITIVUL, VĂ RUGĂM SĂ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI INTEGRAL
URMĂTOARELE INFORMAŢII.
61