Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Procedura transobturatorie (abordarea interior-exterior) cu versiunea premium
- Prindeţi capacul bandeletã pe acul elicoidal, se va auzi un clic uşor, şi verifi caţi ca acesta să fi e
ataşat ferm.
- Efectuaţi o mini-incizie cu bisturiul pentru a ajuta capătul acului elicoidal să iasă.
- Pentru a elibera bandeletã, fi e tăiaţi-o la nivelul capacului, fi e deconectaţi capacul de acul elicoidal
(se recomandă să utilizarea pensei tip Kocher şi rotirea cu un sfert de tură în faţă sau în spate).
- Repetaţi procedura cu al doilea dispozitiv de tunelizare: prindeţi capacul şi perforaţi ţesuturile.
- Pentru a obţine tensiunea corectă în bandă, este important să lăsaţi un spaţiu vizibil (3 până la 5 mm)
între uretră şi bandă.
- Tăiaţi excesul de bandă la nivelul inciziilor obturatoare.
- Separaţi bandeletã de planurile cutanate şi fi xaţi utilizând o sutură resorbabilă.
EVALUAREA DISPOZITIVULUI
ABISS solicită medicilor sau personalului medical să informeze compania cu privire la orice complicaţii
apărute în urma utilizării acestui dispozitiv şi să returneze orice componente sau dispozitive explantate.
Pentru a asigura manevrarea în siguranţă la transmiterea sau primirea dispozitivelor, ABISS solicită ca
acestea să fi e decontaminate înainte de expediere.
DESCRIEREA ŞI CARACTERISTICILE BANDELETÃ CYRENE
Bandeletã este un dispozitiv medical steril, implantabil, de unică folosinţă cu următoarele caracteristici
tehnice:
- Monofi lament ţesut din polipropilenă, neresorbabil
- Grosime medie: 0,0005 m
- Gramaj mediu: 0,899 g/m
- Diametrul fi relor: 0,08 mm
- Dimensiunea porilor principali în mm:
* 1,31 x 0,44
* 1,62 x 1,02
- Porozitate medie: 85%
- Rezistenţă la rupere > 55 N
- Alungire medie la rupere: 58%
- Alungire medie sub 10 N: 8%
Valorile măsurate în prezent pot fi supuse variaţiilor uşoare din cauza limitelor procedurilor de fabri-
caţie. Fără a infl uenţa funcţionarea dispozitivului.
Testele au fost realizate în conformitate cu norma NF S 94-801 „Susţinerea implanturilor amplasate
intravaginal pentru tratamentul incontinenţei de stres şi/sau prolapsului organelor pelviene – Studii
preclinice şi clinice" (Dec. 2007).
67
Publicidad
