abiss CYRENE Instrucciones De Uso página 27

- Isole o sling dos planos cutâneos e suture com um ponto de fi o reabsorvível.
AVALIAÇÃO DO DISPOSITIVO
A ABISS pede aos médicos ou profi ssionais de cuidados de saúde que a informem sobre qualquer
complicação que possa resultar da utilização do dispositivo e que devolvam qualquer componente
ou dispositivo explantado. Para garantir um manuseio seguro durante a expedição e recepção dos
dispositivos, a ABISS solicita que estes sejam descontaminados antes da expedição.
DESCRIÇÃO E CARACTERÍSTICAS DO SLING CYRENE
O sling é um dispositivo médico de implante esterilizado, de utilização única, com as seguintes ca-
racterísticas técnicas:
- Monofi lamentos de polipropileno entrelaçado, não reabsorvíveis
- Espessura média: 0,0005 m
- Gramatura média: 0,899 g/m
- Diâmetro dos fi os: 0,15 mm
- Tamanho dos poros principais em mm:
* 1,31 x 0,44
* 1,62 x 1,02
- Porosidade média: 85%
- Resistência a rupturas >55 N
- Alongamento médio na ruptura: 58%
- Alongamento médio em 10 N: 8%
Valores medidos no momento e sujeitos a ligeiras variações devido aos limites dos processos de
fabricação. Não há infl uência no funcionamento do dispositivo.
Os testes foram realizados de acordo com a norma NF S 94-801, "Implantes de reforço colocados pela
via vaginal para curar a incontinência urinária de esforço e/ou o prolapso de órgãos pélvicos – Testes
pré-clínicos e testes clínicos" (dezembro de 2007).
CYRENE e versioni premium ISTRUZIONI D'USO IT
IMPORTANTE!
Il presente foglio di istruzioni è da intendersi quale utile assistenza al momento dell'utilizzo della ban-
derella protesica non riassorbibile. Non si tratta in alcun modo di un documento di riferimento per la
formulazione di una diagnosi e le tecniche di sospensione uretrale.
Al fi ne di ottenere ulteriori informazioni, è possibile contattare il rappresentante della società.
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