abiss CYRENE Instrucciones De Uso página 48

- Μέση επιμήκυνση υπό 10 N: 8%
Οι υπολογισμένες τιμές ενδέχεται να παρουσιάσουν μικρές διακυμάνσεις, λόγω των περιορισμών των
διαδικασιών παραγωγής. Χωρίς να επηρεάζεται η λειτουργία της συσκευής.
Οι δοκιμές διεξήχθησαν σύμφωνα με το πρότυπο NF S 94-801 "Εμφύτευμα κολπικής ενίσχυσης για την
ακράτεια ούρων από προσπάθεια ή/και τη χειρουργική αποκατάσταση της πρόπτωσης των οργάνων
της πυέλου διαμέσου του κόλπου" (Δεκ. 2007).
CYRENE en premiumversies GEBRUIKSVOORSCHRIFT NL
BELANGRIJK!
Dit gebruiksvoorschrift is bedoeld om u te helpen bij de toepassing van de niet-resorbeerbare prothe-
tische tape. Dit is geen referentiedocument voor de toepassing van indicaties en technieken om de
urethra te ondersteunen.
Voor meer informatie kunt u contact opnemen met de vertegenwoordiger van het bedrijf.
LEES AANDACHTIG DE VOLGENDE INFORMATIE VOORDAT U DIT IMPLANTAAT TOEPAST.
De CYRENE-tape is een chirurgisch implantaat dat ontworpen is om een functie in het menselijk
lichaam te verzorgen. Daarom moet de tape CYRENE zeer nauwkeurig en strikt in het weefsel worden
geïmplanteerd conform de voorgeschreven chirurgische techniek. De chirurg moet deze chirurgische
techniek en de specifi eke plaatsing van de CYRENE beheersen. Gestandaardiseerde postoperatieve
protocollen moeten worden nageleefd.
Als de chirurg aanvullende technische informatie of behoefte aan meer informatie heeft, kan hij/zij
contact opnemen met de distributeur of met ABISS-Frankrijk.
OPGELET
De patiënte moet geïnformeerd worden over de voordelen en risico's van de procedure en deze
risico's en voordelen accepteren na een periode van bezinning.
De CYRENE tape is een permanent implantaat. De voorschrijvende arts moet zijn patiënt mee-
delen dat de plaatsing van een permanent implantaat complicaties met zich mee kan brengen
waarvan de behandeling een operatie vereist.
Sommige complicaties kunnen ook na de behandelingen blijven bestaan.
48