abiss CYRENE Instrucciones De Uso página 17

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES VINCULADAS A LA UTILIZACIÓN DEL PRODUCTO
• Cada cinta CYRENE deberá examinarse cuidadosamente antes de la intervención quirúrgica y so-
meterse a una supervisión continua durante toda la intervención para garantizar que no se ponga en
peligro en modo alguno la integridad estructural del dispositivo. Si una cinta CYRENE resulta estar
dañada, no se deberá implantar ni reparar.
• Es preciso estudiar cuidadosamente la conveniencia del uso de las cintas en pacientes que hayan
tenido o tengan implantes, o que presenten antecedentes quirúrgicos en la zona del suelo pélvico.
Estas pacientes pueden presentar una tasa de complicaciones más elevada.
• Es importante que cada procedimiento de implantación de CYRENE se evalúe y adapte a la pa-
ciente. El uso de métodos de diagnóstico por imagen, tanto antes como después de la intervención,
puede facilitar la colocación de la cinta, así como confi rmar la ausencia de lesiones en otras estructu-
ras anatómicas.
• Antes de utilizar este tipo de cintas, se recomienda que el cirujano domine la gestión de las com-
plicaciones quirúrgicas que pueden derivarse de los implantes sintéticos para el tratamiento de la
incontinencia urinaria de esfuerzo.
• Durante la implantación de la cinta CYRENE, deberán aplicarse las prácticas quirúrgicas recomen-
dadas. Asimismo, deberán seguirse los protocolos posoperatorios establecidos.
• No deje que la cinta entre en contacto con elementos que puedan dañarla, como presillas, clips o
pinzas.
• Asegúrese de que la cinta se coloca sin tensión por debajo de la uretra media.
• Asegúrese de que la cinta no se implante plegada.
• Se efectuará una cistoscopia al fi nal de la intervención para controlar la integridad de la uretra y la
vejiga.
• Utilice únicamente tunelizadores ABISS adaptados.
• Los revestimientos de las versiones premium sirven para sujetar los tunelizadores. No pueden per-
manecer durante más de 60 minutos dentro del cuerpo humano. En ningún caso deberán implan-
tarse. ADVERTENCIA: estos dispositivos están pensados para UNA SOLA conexión/desconexión del
conjunto que forman el revestimiento y el tunelizador. Si se utilizan más veces, no se garantiza la
resistencia del conjunto.
• Este dispositivo es un implante de un solo uso. No deberá reutilizarse para evitar la propagación de
agentes susceptibles de transmisión.
• Después de su uso, este producto deberá considerarse biológicamente peligroso. Utilícelo y desé-
chelo según las prácticas médicas aceptadas y de acuerdo con las leyes y normativas vigentes.
• La gestión y el seguimiento posoperatorio de heridas e infecciones deben realizarse de acuerdo con
las prácticas quirúrgicas adecuadas.
• En caso de infecciones posoperatorias en zonas cercanas al lugar del implante, conviene proceder
a la retirada total de la prótesis.
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