abiss CYRENE Instrucciones De Uso página 64

AVERTIZĂRI ŞI PRECAUŢII ASOCIATE CU UTILIZAREA PRODUSULUI
• Fiecare bandă CYRENE trebuie examinată atent înainte de procedura chirurgicală şi trebuie monito-
rizată permanent pe tot parcursul procedurii chirurgicale pentru a se asigura că integritatea structurală
a dispozitivului nu este compromisă în niciun fel. O bandă CYRENE deteriorată nu va fi implantată sau
reparată.
• Trebuie evaluată cu grijă utilizarea benzilor la paciente care au deja un implant sau cu antecedente
de utilizare a unor implanturi, sau care au suferit intervenţii chirurgicale în zona planşeului pelvin.
Aceste paciente pot prezenta o rată mai mare a complicaţiilor.
• Este important ca fi ecare procedură de implantare a bandeletei CYRENE să fi e evaluată şi adaptată
individual la fi ecare pacientă. Utilizarea tehnicilor de imagistică înainte şi după procedură poate facilita
poziţionarea bandeletã şi poate confi rma absenţa vătămării structurilor anatomice adiacente.
• Înainte de a utiliza acest tip de bandeletă, se recomandă ca medicul chirurg să gestioneze cu price-
pere complicaţiile asociate implanturilor sintetice pentru tratarea incontinenţei urinare de efort.
• La implantarea bandeletã CYRENE trebuie să se respecte bunele practici chirurgicale. Trebuie ur-
mate procedurile postoperatorii standard.
• Nu permiteţi bandeletã să vină în contact cu instrumente care ar putea-o deteriora (capse, pense sau
cleme).
• Asiguraţi-vă că bandeletã este poziţionată fără tensiune sub zona mediană a uretrei.
• Verifi caţi ca bandeletã să nu fi e pliată după implantare.
• Trebuie efectuată o citoscopie la fi nalul procedurii pentru a se verifi ca integritatea uretrei şi a vezicii.
• Utilizaţi numai dispozitive de tunelizare ABISS adaptate.
• Capacele din versiunile premium se utilizează pentru prinderea dispozitivelor de tunelizare. Acestea
nu pot fi utilizate în corpul uman timp de mai mult de 60 de minute continuu. Acestea nu vor fi implan-
tate în nici un caz. AVERTISMENT: aceste specifi cații se aplică doar pentru O SINGURĂ conectare sau
deconectare a dispozitivului de tunelizare și a capacului. Nu este garantată siguranța oricărei utilizări
ulterioare a acestui echipament.
• Acest dispozitiv este un implant de unică folosinţă. Nu este permisă reutilizarea, pentru a evita astfel
transmiterea de agenţi infecţioşi.
• După utilizare, acest produs trebuie considerat pericol biologic. Acesta trebuie manevrat şi eliminat
în conformitate cu practicile medicale acceptate şi cu recomandările şi legislaţia în vigoare.
• Managementul şi monitorizarea postoperatorie a leziunilor şi infecţiilor trebuie realizate în conformi-
tate cu practicile chirurgicale adecvate.
• În cazul complicaţiilor infecţioase postoperatorii în apropierea locului în care s-a efectuat implantul,
proteza trebuie îndepărtată în totalitate.
AVERTIZĂRI ŞI RECOMANDĂRI PENTRU PACIENT
Ca în cazul oricărei proceduri chirurgicale, pacientul trebuie avertizat cu privire la anumiţi factori de
risc:
64