abiss CYRENE Instrucciones De Uso página 69

INDIKÁCIE
Páska CYRENE je určená na podporu močovej trubice pri chirurgickej liečbe stresovej inkontinencie
u žien.
KONTRAINDIKÁCIE
Chirurg je zodpovedný za informovanie pacientky alebo jej zástupcov o kontraindikáciách spojených s
použitím tohto výrobku. Všetky zvyčajné kontraindikácie, ktoré platia pre použitie závesu močovej rúry,
platia aj pre implantáciu pásky CYRENE.
Zahŕňajú nasledujúce stavy pacientok (ale môžu sa týkať aj ďalších):
● tehotenstvo alebo úmysel otehotnieť v budúcnosti;
● dojčenie;
● možnosť ďalšieho rastu (t. j. dospievajúce pacientky);
● urogenitálne infekcie (urinálna infekcia, vaginálna infekcia atď.);
● poranenia močovej rúry po operácii (fi stula, divertikul);
● panvová rádioterapia;
● autoimunitné ochorenie, oslabený imunitný systém alebo iné stavy, ktoré by mohli ovplyvniť hojenie;
● hypersenzitivita na syntetické deriváty polypropylénového typu;
● fi bromyalgia.
NEŽIADUCE ÚČINKY
Potenciálne nežiaduce účinky súvisia s implantáciou biologických materiálov.
Chirurg je zodpovedný za informovanie pacientky alebo jej rodiny pred operáciou o možných nežiadu-
cich účinkoch spojených s použitím pásky CYRENE.
Zahŕňajú nasledujúce stavy (ale môžu sa týkať aj ďalších):
a) spojené s páskou:
• Lokálna dráždivosť alebo dokonca odmietavá reakcia na cudzie teleso.
Reakcie na cudzie teleso môžu mať formu vzniku zápalového granulómu.
• Bolesti, pričom niektoré z nich sa môžu stať trvalými, sexuálna dysfunkcia, ako je napr. dyspareunia.
• Tak ako každý cudzorodý materiál, aj polypropylénové pásky môžu zvýšiť riziko infekcie alebo môžu
preniknúť do tkaniva.
b) spojené s chirurgickým zákrokom:
• Pri chirurgickom zákroku sa môže vyskytnúť poranenie alebo lacerácia ciev vedúca ku krvácaniu,
hematómu, poškodeniu nervu alebo poškodeniu močového mechúra, močovej rúry, vagíny a môže
vyžadovať chirurgickú opravu.
• Akútna retencia, dočasná alebo trvalá obštrukcia dolného močového traktu, ak bola páska počas im-
plantácie umiestnená príliš pevne pod úsekom strednej časti močovej trubice.
• Erózia, extrúzia, fi stula, prasknutie vaginálnej incízie, neschopnosť hojenia alebo nekróza vaginálnej
sliznice.
69