abiss CYRENE Instrucciones De Uso página 50

• Pijnklachten waarvan sommige chronisch kunnen worden, seksuele aandoeningen, zoals dyspareunie.
• Zoals alle lichaamsvreemde voorwerpen kan tape uit polypropyleen het risico op infectie vergroten of
kan deze migreren in het weefsel.
b) gerelateerd aan de chirurgische ingreep:
• Tijdens de operatie kan een wond of een scheuring van de bloedvaten optreden die bloedingen, he-
matomen of een letsel aan de zenuwen, blaas, urethra of vagina veroorzaakt en mogelijk een operatief
ingrijpen vereist.
• Acute retentie, tijdelijke of permanente obstructie van de lagere urinewegen, als de tape tijdens het
implanteren onder het midden van de urethra is getrokken.
• Erosie, afstoting, fi stel, dehiscentie van de vaginale incisie, gebrekkige wondgenezing, necrose van het
vaginaslijmvlies.
• Vaginaal vochtverlies of vaginale bloedingen waardoor de patiënte dringend haar chirurg moet raadple-
gen.
• Pijnklachten waarvan sommige chronisch kunnen worden, dyspareunie.
• En zoals bij elke ophangoperatie zijn er gevallen bekend van de novo urgency, gevallen van de novo
blaashyperactiviteit en van seksuele dysfunctie in de vorm van dyspareunie.
• Recidiverende urinaire stressincontinentie.
• Neurologische en/of neuromusculaire symptomen.
• Vaginale afstoting of terugtrekking van de prothese kunnen ongemak veroorzaken voor de partner.
Sommige bijwerkingen kunnen verdwijnen of afnemen met de tijd. Voor de behandeling van bepaalde
bijwerkingen kan het noodzakelijk zijn de CYRENE-tape operatief te verwijderen.
Bij mislukking van de ingreep is het belangrijk het dossier van de patiënte opnieuw te evalueren.
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN BIJ HET GEBRUIK VAN HET PRODUCT
• Elke CYRENE-tape moet zorgvuldig worden onderzocht voor de operatie en continu gecontroleerd
worden gedurende de chirurgische procedure, om ervoor te zorgen dat de structurele integriteit van
het apparaat in geen enkel geval in gevaar wordt gebracht. Een beschadigde CYRENE-tape mag niet
worden geïmplanteerd of gerepareerd.
• De toepassing van de tape bij patiënten met bestaande of vroegere implantaten of chirurgische
antecedenten in de bekkenbodemstreek moet zorgvuldig worden geëvalueerd. Deze patiënten zijn
eerder gevoelig voor complicaties.
• Het is belangrijk dat elke plaatsingsprocedure van een CYRENE-tape wordt geëvalueerd en aan de
patiënt wordt aangepast. Het gebruik van beeldvormende technieken voor en na de procedure kan
de plaatsing van de tape vereenvoudigen en de afwezigheid van letsel aan de niet aan de ingreep
onderworpen anatomische structuren bevestigen.
• Vooraleer dit type tape te gebruiken, is het aanbevolen dat de chirurg bekend is met mogelijke
complicaties bij het gebruik van synthetische implantaten voor de behandeling van urinaire stressin-
continentie.
50