abiss CYRENE Instrucciones De Uso página 43

κύστη, στην ουρήθρα ή στον κόλπο. Οι καταστάσεις αυτές ενδέχεται να απαιτήσουν χειρουργική
αποκατάσταση.
• Οξεία κατακράτηση, παροδική ή μόνιμη απόφραξη του κατώτερου ουροποιητικού, σε περίπτωση
πολύ σφιχτής τοποθέτησης της ταινίας κάτω από το επίπεδο της μέσης ουρήθρας κατά τη διάρκεια της
εμφύτευσης
• Διάβρωση, προεκβολή, συρίγγιο, διάνοιξη της κολπικής τομής, αδυναμία επούλωσης ή νέκρωση του
κολπικού βλεννογόνου.
• Κολπικές εκκρίσεις ή κολπική αιμορραγία. Σε τέτοια περίπτωση, η ασθενής θα πρέπει να επικοινωνήσει
με τον ιατρό της το συντομότερο δυνατό.
• Πόνος, ο οποίος μπορεί ενίοτε να είναι μόνιμος, δυσπαρευνία.
• Όπως με κάθε επέμβαση ανάρτησης της ουρήθρας, ενδέχεται να παρουσιαστούν de novo επείγοντα
περιστατικά, de novo περιστατικά υπερδραστήριας κύστης και σεξουαλική δυσλειτουργία τύπου
δυσπαρευνίας.
• Υποτροπή της ακράτειας ούρων από προσπάθεια.
• Νευρολογικά ή/και νευρομυϊκά συμπτώματα.
• Η προεκβολή στον κόλπο ή η σύμπτυξη της πρόθεσης μπορεί να αποτελέσουν αιτία ενόχλησης του
συντρόφου.
Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες πιθανόν να εκλείψουν ή να αποδράμουν με την πάροδο του
χρόνου. Για την αντιμετώπιση ορισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών ενδέχεται να καταστεί αναγκαία η
χειρουργική αφαίρεση της ταινίας CYRENE.
Εάν η χειρουργική επέμβαση είναι ανεπιτυχής, είναι σημαντικό να επαναξιολογείται πλήρως το
περιστατικό.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΠΟΥ ΣΧΕΤΙΖΟΝΤΑΙ ΜΕ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
• Κάθε ταινία CYRENE πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά πριν από τη χειρουργική διαδικασία και να
παρακολουθείται συνεχώς καθ' όλη τη διάρκεια της χειρουργικής διαδικασίας, ώστε να διασφαλίζεται η
μη αλλοίωση της δομικής ακεραιότητας της συσκευής με οποιονδήποτε τρόπο. Οι ταινίες CYRENE που
έχουν υποστεί ζημιά δεν πρέπει να εμφυτεύονται ή να επισκευάζονται.
• Η χρήση ταινιών σε ασθενείς με προϋπάρχον εμφύτευμα, με ιστορικό χρήσης εμφυτευμάτων ή με
προηγούμενη χειρουργική επέμβαση στην περιοχή του πυελικού εδάφους θα πρέπει να αξιολογείται
με προσοχή. Οι εν λόγω ασθενείς μπορεί να έχουν υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης επιπλοκών.
• Κάθε διαδικασία εμφύτευσης μιας ταινίας CYRENE είναι σημαντικό να αξιολογείται και να
εξατομικεύεται για κάθε ασθενή. Η χρήση τεχνικών απεικόνισης προεγχειρητικά και μετεγχειρητικά
μπορεί να διευκολύνει την τοποθέτηση της ταινίας και να χρησιμεύσει ως μέσο επιβεβαίωσης της
απουσίας τραυματισμού των παρακείμενων ανατομικών δομών.
• Πριν από τη χρήση αυτού του τύπου ταινίας, συνιστάται ο χειρουργός να έχει εξειδίκευση στη
διαχείριση των επιπλοκών των συνθετικών εμφυτευμάτων για την αντιμετώπιση της ακράτειας ούρων
από προσπάθεια.
43