abiss CYRENE Instrucciones De Uso página 70

• Vaginálny výtok alebo krvácanie – ak sa vyskytne, pacientka má stav konzultovať čo najskôr so svojím
lekárom.
• Bolesti, pričom niektoré z nich sa môžu stať trvalými, dyspareunia.
• Podobne ako pri všetkých suspenzných chirurgických zákrokoch môžu existovať náhle prípady de
novo, prípady hyperaktívneho močového mechúra de novo a sexuálna dysfunkcia typu dyspareunie.
• Opakovaný vznik stresovej inkontinencie moču.
• Neurologické alebo neuromuskulárne symptómy.
• Vaginálna extrúzia alebo protetické stiahnutie môže spôsobovať nepohodlie pacientky.
Niektoré nežiaduce účinky môžu časom zmiznúť alebo sa vyriešiť. Liečba niektorých účinkov si môže
vyžadovať chirurgické odstránenie pásky CYRENE.
Ak je chirurgický zákrok neúspešný, je nevyhnutné celkovo prehodnotiť pacientkin prípad.
VÝSTRAHY A BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA TÝKAJÚCE SA POUŽÍVANIA PRODUKTU
• Pred chirurgickým zákrokom musí byť každá páska CYRENE starostlivo prekontrolovaná a počas
chirurgického zákroku sa musí nepretržite sledovať, aby bolo zaručené, že štrukturálna celistvosť za-
riadenia nie je žiadnym spôsobom narušená. Poškodená páska CYRENE sa nesmie implantovať ani
opravovať.
• Použitie pások treba starostlivo zvážiť u pacientok, ktoré už majú implantát, alebo už bol u nich
implantát použitý v minulosti, prípadne ktoré predtým podstúpili chirurgický zákrok v oblasti panvového
dna. Tieto pacientky môžu vykazovať zvýšené percento komplikácií.
• Je dôležité, aby bol každý zákrok pri implantácii pásky CYRENE vyhodnotený a prispôsobený s
ohľadom na každú jednotlivú pacientku. Používanie zobrazovacích techník pred a po zákroku môže
uľahčiť umiestnenie pásky a potvrdiť absenciu zranení susedných anatomických štruktúr.
• Pred použitím tohto typu pásky odporúčame, aby chirurg dokázal odborne zvládnuť komplikácie v
súvislosti so syntetickými implantátmi na liečbu stresovej inkontinencie moču.
• Pri implantácii pásky CYRENE sa musia dodržiavať osvedčené chirurgické postupy. Mali by sa vy-
konať štandardizované pooperačné procedúry.
• Vyhnite sa kontaktu pásky s potenciálne poškodzujúcimi nástrojmi (svorky, objímky alebo spony).
• Skontrolujte, či je páska umiestnená pod strednou časťou močovej trubice bez akéhokoľvek pnutia.
• Po implantácii skontrolujte, či páska nie je prehnutá.
• Na konci zákroku sa musí vykonať cystoskopia na kontrolu integrity močovej trubice a močového
mechúra.
• Používajte iba upravené tunelovacie zariadenia od spoločnosti ABISS.
• Uzávery pri prémiových verziách slúžia na prichytenie pásky k tunelovaciemu zariadeniu. V ľudskom
tele sa nesmú používať dlhšie ako 60 minút. V žiadnom prípade sa nesmú implantovať. VÝSTRAHA:
tieto špecifi kácie sa vzťahujú iba na SAMOSTATNÉ pripojenie alebo odpojenie tunelovacieho zariade-
nia a uzáveru. Bezpečnosť akéhokoľvek dodatočného používania tohto zariadenia nie je zaručená.
• Táto pomôcka je implantát na jedno použitie. Nepoužívajte ju opakovane, aby ste zabránili prenosu
infekčných činiteľov.
70