Edwards HemoSphere Manual Del Usuario página 272

Monitor avanzado HemoSphere
14.1.15.3 Resultados de estudios de validación clínica – Monitorización no invasiva
Un evento de hipotensión, como se describe en la Tabla 14-21 en la página 272 y la Tabla 14-22 en la página 273,
se calcula mediante la identificación de un segmento de al menos 1 minuto de duración en el que todos los
puntos de datos de la sección tienen una PAM < 65 mm Hg. 5 minutos antes del evento de hipotensión, se elige
como muestra un punto de datos de evento (positivo). Si los eventos de hipotensión consecutivos se producen
con una diferencia inferior a 5 minutos, se definirá una muestra positiva como la primera muestra que sigue
inmediatamente al evento de hipotensión precedente.
Un evento sin hipotensión, como se describe en la Tabla 14-21 en la página 272 y la Tabla 14-22
en la página 273, se calcula mediante la identificación de segmentos de puntos de datos en los que el segmento
se distancia al menos 20 minutos de cualquier evento de hipotensión y todos los puntos de datos de ese
segmento tienen una PAM > 75 mm Hg. Se toma un punto de datos sin evento (negativo) por cada uno de los
segmentos de eventos sin hipotensión.
Un verdadero positivo, como se describe en la Tabla 14-21 en la página 272 y la Tabla 14-22 en la página 273, es
cualquier punto de datos de evento (positivo) con un valor de HPI mayor o igual al umbral elegido. La
sensibilidad es la relación de verdaderos positivos respecto a la cantidad total de eventos (positivos); un positivo
se define como un punto de datos que sea como mucho 5 minutos anterior al evento de hipotensión. Un falso
negativo es cualquier punto de datos positivo con un valor de HPI inferior al umbral.
Un verdadero negativo, como se describe en la Tabla 14-21 en la página 272 y la Tabla 14-22 en la página 273, es
cualquier punto de datos negativo (sin eventos) con un valor de HPI inferior al umbral elegido. La especificidad
es la relación de verdaderos negativos respecto a la cantidad total de no eventos (negativos) y los negativos se
definen como un punto de datos que se distancia al menos 20 minutos de cualquier evento de hipotensión. Un
falso positivo es cualquier punto de datos negativo con un valor de HPI mayor o igual al umbral.
Precaución. Cuando PANI HPI avise, revise la hemodinámica del paciente en busca de la causa subyacente del
evento de hipotensión inminente e inicie las medidas de tratamiento apropiadas. PANI HPI puede detectar
eventos de hipotensión con línea A con una alta tasa de precisión del 98,3 %, sin embargo PANI PAM puede
anotar hipotensión con línea A con solo una precisión del 81 %. Como se utiliza PANI HPI en ausencia de una
línea A, el 8,2 % del tiempo habrá eventos de hipotensión inminentes pronosticados con precisión por PANI HPI
que no se han detectado por PANI PAM. Las alertas altas de PANI HPI, en ausencia de hipotensión detectada por
ClearSight PANI, tienen una tasa de falsos positivos del 8,75 %.
Tabla 14-21: Estudios de validación clínica* (pacientes quirúrgicos con monitorización no invasiva)
Estudio de Umbral
validación de HPI
clínica
Se usa PANI HPI
para
predecir la hipo‐
tensión monitori‐
85
zada con PANI
(N=252)
Se usa PANI HPI
para
predecir hipoten‐
sión
85
monitorizada por
línea arterial ra‐
dial
(N=191)
*Datos en archivo de Edwards Lifesciences
PPV (%) NPV (%)
[intervalo de con‐ [intervalo de con‐
fianza del 95 %] fianza del 95 %]
97,3 89,8
(=1272/1307) (=2926/3259)
[94,3, 99,2] [87,5, 91,6]
99,4 73,6
(=1247/1255) (=898/1220)
[98,8, 99,8] [67,6, 78,8]
272
Funciones avanzadas
Especificidad (%) Sensibilidad (%)
[intervalo de [intervalo de
confianza del confianza del
95 %] 95 %]
98,8 79,3
(=2926/2961) (=1272/1605)
[97,5, 99,6] [75,4, 82,2]
99,1 79,5
(=898/906) (=1247/1569)
[98,4, 99,7] [75,8, 83]
AUC
0,91
0,94