Edwards HemoSphere Manual Del Usuario página 46

Monitor avanzado HemoSphere
• No lo ponga en contacto con los pacientes durante la desfibrilación, ya que podrían producirse lesiones
graves o incluso la muerte. (capítulo 13)
• Si la precisión de cualquier valor que se muestra en el monitor es cuestionable, determine las constantes
vitales del paciente por medios alternativos. Las funciones del sistema de alarma utilizadas para la
monitorización del paciente deben verificarse periódicamente y cuando se dude de la integridad del
producto. (capítulo 13)
• Debe probarse el funcionamiento del cable de oximetría ForeSight al menos una vez cada 6 meses, tal y
como se describe en el manual de servicio de HemoSphere. Si no lo hace, pueden producirse lesiones. Si el
cable no responde, no lo utilice hasta que se haya inspeccionado y reparado o sustituido. Consulte la
información de contacto del servicio técnico en la cubierta interior. (capítulo 13)
• El Acumen Hypotension Prediction Index (HPI) no debe utilizarse en exclusividad para tratar pacientes. Se
recomienda una revisión de la hemodinámica del paciente antes de iniciar el tratamiento. (capítulo 14)
• La función de control asistido de fluidos no debe utilizarse de manera exclusiva para tratar al paciente. Se
recomienda revisar la hemodinámica del paciente durante toda la sesión de monitorización para evaluar la
respuesta a los fluidos. (capítulo 14)
• Utilice solo accesorios cables y componentes del monitor avanzado HemoSphere aprobados, suministrados
y etiquetados por Edwards. El uso de otros accesorios, cables o componentes no aprobados podría afectar
a la seguridad del paciente y a la precisión de la medición. (apéndice B)
• El monitor avanzado HemoSphere no contiene piezas que pueda reparar el usuario. Si retira el protector o
desmonta alguna pieza, se expondrá a tensiones peligrosas. (apéndice F)
• Peligro de descarga o incendio. No sumerja el monitor avanzado HemoSphere, los módulos ni los cables
de la plataforma en ninguna solución líquida. No permita que ningún fluido entre en el instrumento.
(apéndice F)
• En ningún caso realice la limpieza o el mantenimiento del cable de oximetría ForeSight mientras utilice el
cable para monitorizar a un paciente. Será necesario apagar el módulo y desconectar el cable de
alimentación del monitor avanzado HemoSphere o desconectar el módulo del monitor y quitar los
sensores del paciente. (apéndice F)
• Antes de empezar cualquier tarea de limpieza o mantenimiento, inspeccione el cable de oximetría
ForeSight, las conexiones de los cables, los sensores ForeSight y otros accesorios en busca de daños.
Compruebe los cables para detectar puntas dobladas o rotas, rajas o desgaste. Si se observan daños, no se
deberá usar el cable hasta que se haya inspeccionado y reparado o sustituido. Póngase en contacto con el
servicio técnico de Edwards. (apéndice F)
• Pueden producirse lesiones graves o incluso la muerte si no se sigue este procedimiento. (apéndice F)
¡Peligro de explosión! No abra la batería, no la tire al fuego y no la almacene a altas temperaturas ni la
•
cortocircuite. Podría incendiarse, explotar, presentar fugas o calentarse, lo que puede provocar lesiones
personales graves o la muerte. (apéndice F)
• El uso de accesorios, sensores y cables diferentes a los especificados podría conllevar un aumento de las
emisiones electromagnéticas o una reducción de la inmunidad electromagnética. (apéndice G)
• Se prohíbe cualquier modificación del monitor avanzado HemoSphere. (apéndice G)
• Los equipos de comunicación por RF portátiles y móviles y otras fuentes de perturbación electromagnética,
como los equipos de diatermia, de litotricia, de RFID, los sistemas antirrobo electromagnéticos y los
detectores de metales, podrían afectar a todo el equipo médico electrónico, incluido el monitor avanzado
HemoSphere. Se proporciona una guía sobre el mantenimiento de la separación adecuada entre los
equipos de comunicación y el monitor avanzado HemoSphere en la Tabla G-3 en la página 398. Se
desconocen los efectos de otros emisores de RF, y pueden interferir con la función y la seguridad de la
plataforma de monitorización HemoSphere. (apéndice G)
2.3 Avisos
Los siguientes son avisos utilizados en el manual del usuario del monitor avanzado HemoSphere. Se incluyen en
el manual en los casos en que resultan relevantes para el funcionamiento o el procedimiento que se describe.
• La ley federal de los Estados Unidos restringe la venta de este dispositivo y la limita exclusivamente a
médicos o por prescripción facultativa.
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Seguridad y símbolos