Edwards HemoSphere Manual Del Usuario página 357

Especificaciones y características del
dispositivo
Contenido
Características básicas de funcionamiento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 357
Características y especificaciones del monitor avanzado HemoSphere. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 359
Características y especificaciones de la batería HemoSphere. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .361
Características y especificaciones del módulo HemoSphere Swan-Ganz. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 362
Características y especificaciones del cable de presión HemoSphere. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 364
Características y especificaciones del cable de oximetría HemoSphere. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 365
Características y especificaciones de oximetría tisular HemoSphere. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .365
Características y especificaciones del módulo HemoSphere ClearSight. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 367
A.1 Características básicas de funcionamiento
En condiciones normales y de un solo error, el usuario rara vez es capaz de identificar el funcionamiento esencial
listado en la Tabla A-1 en la página 357 o la incapacidad de proporcionar dicho funcionamiento (p. ej., no
aparecen los valores de los parámetros, alarma técnica, formas de onda distorsionadas o retrasos en la
actualización de los valores de los parámetros, fallo general del monitor, etc.).
La Tabla A-1 en la página 357 representa el funcionamiento mínimo cuando se opera bajo fenómenos
electromagnéticos no transitorios, como RF radiadas y conducidas, de conformidad con IEC 60601-1-2. La Tabla
A-1 en la página 357 también identifica el funcionamiento mínimo en caso de fenómenos electromagnéticos
transitorios, como transitorios eléctricos rápidos y subida rápida de tensión, de conformidad con IEC 60601-1-2.
Tabla A-1: Funcionamiento esencial del monitor avanzado HemoSphere: fenómenos electromagnéticos
Módulo o cable Parámetro
General: todos los modos y parámetros de monitoriza‐
ción
transitorios y no transitorios
Funcionamiento esencial
Sin interrupción del modo de monitorización actual. Sin reinicios
ni detenciones del funcionamiento inesperados. Sin activaciones
espontáneas de eventos que requieran la interacción del usuario
para su iniciación.
Las conexiones del paciente proporcionan protección frente al
desfibrilador. Tras la exposición a voltajes de desfibrilación, el sis‐
tema debería volver a estar operativo en 10 segundos.
Tras los fenómenos electromagnéticos transitorios, el sistema
debería volver a estar operativo en 30 segundos. Si el gasto car‐
diaco (GC) continuo de Swan-Ganz estaba activo durante el
evento, el sistema reiniciará automáticamente la monitorización.
El sistema no debería dar muestras de pérdida de los datos alma‐
cenados tras los fenómenos electromagnéticos transitorios.
Cuando se utilice con equipos quirúrgicos de alta frecuencia, el
monitor deberá volver al modo operativo en 10 segundos sin
pérdida de los datos almacenados tras la exposición al campo
producido por el equipo quirúrgico de alta frecuencia.
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Apéndice
A