Edwards HemoSphere Manual Del Usuario página 408

Monitor avanzado HemoSphere Guía y declaración del fabricante
Declaración de conformidad – Directiva 2015/863 de la UE; Reducción de sustancias peligrosas (RoHS)
Este dispositivo es un sistema de transmisión en banda ancha a 2,4 GHz (transceptor) diseñado para su uso en
todos los países miembros de la Unión Europea y de la AELC, excepto Francia e Italia, donde se aplica un uso
restringido.
En Italia, el usuario final deberá solicitar una licencia ante las autoridades nacionales correspondientes con el fin
de obtener autorización para utilizar el dispositivo para establecer enlaces de radio exteriores y/o suministrar
acceso público a telecomunicaciones y/o servicios de red.
Este dispositivo no puede utilizarse para establecer enlaces de radio exteriores en Francia y, en algunas áreas, la
potencia de salida de RF puede estar limitada a 10 mW de PIRE en el rango de frecuencias entre
2454 y 2483,5 MHz. Para obtener información detallada, el usuario final debe ponerse en contacto con la
autoridad nacional francesa correspondiente.
Por la presente, Edwards Lifesciences declara que este monitor cumple los requisitos esenciales y otras
disposiciones relevantes de la directiva 2014/53/UE.
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