Edwards HemoSphere Manual Del Usuario página 276

Monitor avanzado HemoSphere
1. Tasa de eventos (%)
2. HPI
Figura 14-11: Tasa de eventos para PANI HPI (azul) y HPI mínimamente invasiva (rojo) [N=191] Nota: La línea
14.1.16 Datos clínicos adicionales
14.1.16.1 Diseño del estudio
Se llevó a cabo un estudio prospectivo, de un solo brazo, abierto y multicéntrico sobre la prevención y el
tratamiento de la hipotensión en pacientes que reciben monitorización de la presión arterial con la función
Acumen Hypotension Prediction Index (estudio HPI) para comprender mejor el impacto que la función Acumen
Hypotension Prediction Index (HPI) con sus datos hemodinámicos disponibles del paciente puede tener en la
detección de la inestabilidad hemodinámica y la reducción de la hipotensión intraoperatoria en la cirugía no
cardiaca. El grupo de comparación fue un grupo de control histórico retrospectivo (N=22 109) con datos a nivel
de paciente procedentes de un grupo de consorcio académico sin ánimo de lucro, el Multicenter Perioperative
Outcomes Group (MPOG), que recoge datos perioperatorios de hospitales de todo Estados Unidos. Todos los
sujetos de este estudio fueron tratados con una línea arterial.
El objetivo primario del estudio HPI era determinar si el uso de la función Acumen HPI para guiar la gestión
hemodinámica intraoperatoria en la cirugía no cardiaca reduce la duración de la hipotensión intraoperatoria
(HIO, definida como PAM < 65 mm Hg durante al menos 1 minuto) en comparación con un grupo de control
histórico retrospectivo. La duración de la HIO se midió de la misma manera para la cohorte de control del MPOG
y la cohorte prospectiva del estudio HPI. Todos los eventos de HIO se midieron y notificaron. Para un sujeto con
varios eventos de HIO, los eventos se midieron individualmente y se combinaron a lo largo del tiempo total de la
cirugía para cada paciente a fin de obtener una medida de la duración total de la HIO. La única diferencia es que
los datos de la cohorte MPOG se proporcionaron en intervalos de un minuto y los de la cohorte prospectiva en
intervalos de 20 segundos.
El estudio HPI fue un estudio de un solo brazo, sin enmascaramiento, realizado en 485 sujetos elegibles
(460 sujetos centrales con 25 casos adicionales de preinclusión) en 11 centros de estudio en Estados Unidos. No
se inscribieron más de 97 sujetos (20 % de la población total) por centro. Los mismos centros que contribuyeron
3. Tasa de eventos para PANI HPI
4. Tasa de eventos para la línea de la arteria radial
discontinua oscura es la línea de identidad
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Funciones avanzadas
monitorizada HPI