Edwards HemoSphere Manual Del Usuario página 42

Monitor avanzado HemoSphere
• En caso de corte de alimentación y agotamiento de la batería, el monitor realizará un procedimiento de
apagado controlado. (capítulo 3)
• No utilice la plataforma de monitorización avanzada HemoSphere sin que haya instalada una cubierta de
entrada del cable de alimentación. De lo contrario, podría producirse la entrada de fluidos. (capítulo 3)
• No utilice cables alargadores ni regletas con múltiples tomas para conectar el cable de alimentación. Utilice
únicamente el cable de alimentación proporcionado y no otros cables de alimentación desmontables.
(capítulo 3)
• Para evitar el riesgo de descarga eléctrica, el monitor avanzado HemoSphere solo puede conectarse con
una red eléctrica de suministro con toma de tierra de protección. No utilice adaptadores de tres patillas ni
de dos patillas. (capítulo 3)
• La fiabilidad de la toma a tierra solo puede obtenerse si el instrumento está conectado con una toma con
una marca para hospitales ( "hospital only", "hospital grade" o una equivalente). (capítulo 3)
• Desconecte el monitor de la fuente de alimentación de CA desenchufando el cable de alimentación de la
red de CA. El botón de encendido/apagado del monitor no desconecta el sistema del suministro de
alimentación de CA. (capítulo 3)
• Utilice solo accesorios cables y componentes del monitor avanzado HemoSphere suministrados y
etiquetados por Edwards. El uso de otros accesorios, cables o componentes sin etiquetar podría afectar a la
seguridad del paciente y a la precisión de la medición. (capítulo 3)
• Tras el inicio de una nueva sesión de paciente, los rangos predeterminados alto y bajo de alarma fisiológica
deberían comprobarse para garantizar que son adecuados para el paciente en cuestión. (capítulo 6)
• Cree un Nuevo paciente o elimine el perfil de datos del paciente cada vez que se conecte un paciente
nuevo con el monitor avanzado HemoSphere. De lo contrario, podrían aparecer datos del paciente anterior
en el historial. (capítulo 6)
• Los puertos de comunicación analógicos del monitor avanzado HemoSphere comparten una toma de
suelo común aislada de los componentes electrónicos de la interfaz del catéter. Cuando se conecten varios
dispositivos al monitor avanzado HemoSphere, todos estos deberán recibir alimentación independiente
para evitar comprometer el aislamiento eléctrico de cualquiera de los dispositivos conectados. (capítulo 6)
• El riesgo y la corriente de fuga actuales de la configuración final del sistema deberán ser compatibles con la
IEC 60601-1:2005/A1:2012. Es responsabilidad del usuario garantizar la conformidad. (capítulo 6)
• El equipo accesorio conectado con el monitor deberá certificarse de acuerdo con la IEC/EN 60950 para el
equipo de procesamiento de datos o la IEC 60601-1:2005/A1:2012 para el equipo electromédico. Todas las
combinaciones del equipo deberán realizarse de acuerdo con los requisitos de los sistemas de la IEC
60601-1:2005/A1:2012. (capítulo 6)
• Cuando cambie a un monitor de cabecera diferente, compruebe siempre que los valores predeterminados
enumerados sigan siendo válidos. En caso necesario, reconfigure el rango de tensión y el rango de
parámetros correspondiente, o calíbrelo. (capítulo 6)
• No apague las alarmas sonoras si la seguridad del paciente puede verse comprometida. (capítulo 7)
• No baje el volumen de la alarma hasta un nivel que evite que la alarma se monitorice adecuadamente. De
lo contrario, la seguridad del paciente podría verse comprometida. (capítulo 7)
• Las alarmas fisiológicas visuales y sonoras solo se activan si el parámetro está configurado en las pantallas
como un parámetro clave (1-8 parámetros mostrados en paneles de parámetros). Si un parámetro no está
seleccionado y se muestra como un parámetro clave, las alarmas fisiológicas sonoras y visuales no se
activan para dicho parámetro. (capítulo 7)
• Para evitar que los datos simulados se confundan con datos clínicos, asegúrese de que el Modo demo no
esté activado cuando el sistema se utilice en unas instalaciones clínicas. (capítulo 7)
• No utilice el monitor avanzado HemoSphere como parte de un sistema de alarma distribuido. El monitor
avanzado HemoSphere no admite sistemas de monitorización/gestión de alarmas remotos. Los datos se
registran y transmiten únicamente para fines de análisis. (capítulo 8)
• La conformidad con la norma IEC 60601‑1 solo se mantiene cuando el módulo Swan‑Ganz HemoSphere
(conexión de parte aplicada, a prueba de desfibrilación) se conecta a una plataforma de monitorización
compatible. La conexión de equipos externos o la configuración del sistema de una forma distinta a la que
se describe en estas instrucciones harán que se incumpla esta norma. En caso de no utilizar el dispositivo
según las instrucciones, puede aumentar el riesgo de descarga eléctrica en el paciente/usuario. (capítulo 9)
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Seguridad y símbolos