Edwards HemoSphere Manual Del Usuario página 300

Monitor avanzado HemoSphere
Tipo de evento de bolo
Recomendación de AFM
Prueba de AFM
Un análisis de la tasa de respuesta a nivel de sujeto demuestra que la tasa media de respuesta fue del 65,62 % y
la mediana [rango intercuartil] de la respuesta por sujeto es del 75 % [50 %, 100 %] con un intervalo del 0 % al
100 %.
De los 330 sujetos inscritos en el estudio, 307 se asignaron a la cohorte central por protocolo y se incluyeron en
la evaluación de la eficacia del criterio de valoración principal. En la cohorte central por protocolo, el 94 %
(289/307) y el 54 % (165/307) de los sujetos recibieron sugerencias de prueba de AFM y sugerencias
recomendadas por AFM, respectivamente, y el 6 % de los sujetos (18/307) no recibieron ninguna sugerencia de
AFM. Por lo tanto, debe indicarse que el criterio de valoración principal de la eficacia se basa en el 54 % que
recibió los bolos recomendados por AFM.
Los bolos de usuario durante el estudio se registraron siempre que se administró fluido fuera de una prueba o
recomendación de AFM mientras se utilizaba la función AFM. Cuando el médico administró un bolo de usuario,
se produjo un aumento del volumen sistólico en el 40,9 % [37,4, 44,1] de las veces. Los bolos de usuario no se
administraron exclusivamente como parte de un protocolo de control de fluidos administrado manualmente.
Un análisis secundario indicó el rendimiento de AFM estratificado por el volumen de bolo administrado
(consulte la Tabla 14-41 en la página 300). Los resultados demuestran que el rendimiento de AFM puede
depender del volumen del bolo utilizado.
Volumen del bolo
(ml)
≤ 100
> 100-200
> 200-250
> 250-300
Todos los bolos
La exactitud de la función de software AFM se analizó a nivel de bolo; esto incluye la sensibilidad y la
especificidad, así como los valores predictivos positivos y negativos.
La sensibilidad es la relación entre los positivos verdaderos y el número total de sujetos que responden
(positivos). Un positivo verdadero es cualquier evento con un aumento del volumen sistólico según la estrategia
de fluidos predeterminada cuando se administra un bolo (en un intervalo de 5 minutos) según la
recomendación de AFM. La sensibilidad de la función AFM fue del 77,7 %.
La especificidad es la relación entre los negativos verdaderos y el número total de sujetos que no responden
(negativos). En el contexto del estudio clínico, un negativo verdadero es cualquier bolo administrado fuera de
las recomendaciones de AFM al que el paciente no respondió. La especificidad de la función AFM fue del 40,6 %.
El valor predictivo positivo (VPP) es la probabilidad de que un paciente responda a un bolo recomendado por la
AFM. El VPP de la función AFM fue del 62,7 %.
El valor predictivo negativo (VPN) es la probabilidad de que un paciente no responda a un bolo administrado
fuera de las recomendaciones de AFM. El VPN de la función AFM fue del 58,9 %.
Tabla 14-40: Tasas de respuesta de AFM por tipo de bolo
Tabla 14-41: Rendimiento de AFM por volumen de bolo (ml)
Respuesta media (%) (LCL del 2,5 %,
límite de confianza
superior del 97,5 %)
77,26 % (72,60, 81,81)
59,92 % (54,61, 65,13)
57,73 % (50,63, 64,94)
65,27 % (59,18, 69,39)
66,04 % (61,56, 71,13)
Tasa media de respuesta (%)
[intervalo de confianza]
66,1 % [62,1, 69,7]
60,5 % [57,8, 63,2]
Número de bolos
147
152
79
49
424
300
Funciones avanzadas
Número de sujetos
76
76
49
39
207