Edwards HemoSphere Manual Del Usuario página 278

Monitor avanzado HemoSphere
Tabla 14-26: Criterios de selección de pacientes del control histórico del MPOG
Criterios de inclusión
1. Recibir atención en una institución que tiene pre‐
visto participar en el estudio prospectivo del soft‐
ware Hypotension Prediction Index
2. Fecha de la cirugía entre el 1 de enero de 2017 y
el 31 de diciembre de 2017
3. Pacientes adultos de 18 años de edad o más
4. Ingreso electivo en el mismo día o en régimen de
hospitalización
5. Estado físico 3 o 4 de la Sociedad Americana de
Anestesiólogos (ASA)
6. Anestesia general
7. Monitorización de la presión arterial mediante
una línea arterial invasiva durante >75 % del caso
(para tener en cuenta las líneas arteriales coloca‐
das tras la inducción)
8. Duración del caso (definida como el tiempo que
pasa el paciente en el quirófano hasta que sale de
él) ≥ 180 minutos
La incidencia de la HIO en el grupo del MPOG fue del 88 % (n=19 445/22 109) y las fechas de tratamiento fueron
entre el 1 de enero de 2017 y el 31 de diciembre de 2017. Las fechas de inscripción para el grupo HPI fueron del
16 de mayo de 2019 al 24 de febrero de 2020. El criterio de valoración secundario de la eficacia fue la
determinación del área total bajo la curva del tiempo y la PAM para todos los períodos de tiempo para los que
PAM < 65 mm Hg en cada sujeto. Este criterio de valoración está correlacionado con la duración y se presentó un
análisis descriptivo de este criterio de valoración con la media, la desviación estándar (DE), la mediana, el
mínimo y el máximo.
El criterio de valoración principal de la seguridad fue el porcentaje de reacciones adversas graves que incluían
acontecimientos perioperatorios, complicaciones postoperatorias y reacciones adversas graves relacionadas con
el dispositivo. El objetivo secundario de este estudio (criterio de valoración secundario de la seguridad) era
determinar si las indicaciones suministradas por la función Acumen HPI reducían una medida compuesta de
complicaciones como se indica a continuación.
• Episodios postoperatorios de paros cardiacos no mortales
• Muerte intrahospitalaria
• Accidente cerebrovascular
• Lesión renal aguda (LRA) en los 30 días siguientes a la intervención
• Lesión miocárdica en cirugía no cardiaca (MINS) en los 30 días siguientes a la intervención
14.1.16.2 Datos demográficos de los pacientes
La Tabla 14-27 en la página 278 y la Tabla 14-28 en la página 279 proporcionan un resumen de la información
demográfica disponible de los pacientes de la cohorte clínica prospectiva (HPI) y de la cohorte de control
histórico (MPOG), así como de los tipos de procedimientos a los que se sometieron los sujetos de la cohorte HPI.
Tabla 14-27: Datos demográficos de los pacientes (estudio MPOG)
Descripción
N.º de pacientes
Sexo
HPI
(intención de trata‐
miento)
460
Hombre 51,7 (n=238)
Criterios de exclusión
1. Presión arterial media de referencia < 65 mm Hg
(se determinó como referencia una medición de
la presión arterial obtenida en el período preope‐
ratorio inmediato o la primera presión arterial vá‐
lida intraoperatoria)
2. Uso de más de una infusión vasoactiva intraope‐
ratoria (fenilefrina, norepinefrina, vasopresina,
dopamina, dobutamina o epinefrina)
3. Cirugía de urgencia
4. Cirugía cardiaca (con o sin bomba), desbrida‐
miento de quemaduras o cirugía intracraneal
HPI
(conjunto de análisis
completo)
406*
53,0 (n=215)
278
Funciones avanzadas
MPOG
(conjunto de análisis
completo)
22 109
57,8 (n=12 779)