Edwards HemoSphere Manual Del Usuario página 44

Monitor avanzado HemoSphere
• No modifique, realice mantenimiento ni altere el producto de ninguna forma. Tal alteración,
mantenimiento o modificación pueden afectar a la seguridad del paciente/usuario y/o al funcionamiento
del producto. (capítulo 11)
• No esterilice ninguno de los componentes del sistema no invasivo HemoSphere. El sistema no invasivo
HemoSphere se proporciona sin esterilizar. (capítulo 11)
• Consulte las instrucciones de limpieza. No desinfecte el instrumento mediante esterilización en autoclave o
por gas. (capítulo 11)
• Consulte las instrucciones proporcionadas con cada accesorio para conocer las instrucciones específicas
sobre su colocación y uso, y para conocer las ADVERTENCIAS, AVISOS y especificaciones relevantes.
(capítulo 11)
• Para evitar descargas en el paciente o el usuario, no utilice componentes/sensores dañados ni
componentes/sensores con contactos eléctricos expuestos. (capítulo 11)
• Los componentes del sistema no invasivo de monitorización HemoSphere no son a prueba de
desfibrilación. Desconecte el sistema antes de llevar a cabo una desfibrilación. (capítulo 11)
• Utilice solo manguitos para el dedo compatibles de Edwards, un sensor de referencia del corazón y otros
accesorios, cables o componentes del sistema no invasivo HemoSphere suministrados y etiquetados por
Edwards. El uso de otros accesorios, cables o componentes sin etiquetar podría afectar a la seguridad del
paciente y a la precisión de la medición. (capítulo 11)
• Retire siempre del paciente los sensores y componentes del sistema no invasivo HemoSphere y desconecte
por completo al paciente del instrumento antes de bañarlo. (capítulo 11)
• No apriete en exceso la banda del controlador de presiones o los manguitos para el dedo. (capítulo 11)
• No coloque la banda del controlador de presión sobre piel con lesiones, ya que esto podría agravarlas.
(capítulo 11)
• La colocación o elección del tamaño inadecuadas del manguito para el dedo pueden tener como
consecuencia una monitorización incorrecta. (capítulo 11)
• No utilice el sistema no invasivo HemoSphere como monitor de la frecuencia cardiaca. (capítulo 11)
• Si utiliza el instrumento durante una irradiación corporal total, mantenga todos los componentes del
sistema no invasivo HemoSphere lejos de la zona de radiación. La exposición de los componentes de
monitorización a la radiación podría afectar a las lecturas. (capítulo 11)
• Los campos magnéticos potentes pueden ocasionar un funcionamiento incorrecto del instrumento o
heridas por abrasión al paciente. No utilice el instrumento durante un escaneo por resonancia magnética
(IRM). La corriente inducida podría provocar quemaduras. El dispositivo puede afectar a la imagen de la RM,
y la unidad de IRM puede afectar a la precisión de las mediciones. (capítulo 11)
• Solo se cumple con la norma IEC 60601‑1 cuando el cable para oxímetría HemoSphere (accesorio de parte
aplicada, a prueba de desfibrilación) se conecta a una plataforma de monitorización compatible. La
conexión de equipos externos o la configuración del sistema de una forma distinta a la que se describe en
estas instrucciones harán que se incumpla esta norma. En caso de no utilizar el dispositivo según las
instrucciones, puede aumentar el riesgo de descarga eléctrica en el paciente/usuario. (capítulo 12)
• No envuelva el cuerpo principal del cable de oximetría con tela ni lo coloque directamente sobre la piel del
paciente. La superficie se calienta (hasta los 45 °C) y tiene que disipar el calor para mantener su nivel de
temperatura interno. Si la temperatura interna supera el límite establecido, se activará un error del
software. (capítulo 12)
• Antes de tocar Sí para recuperar los datos de oximetría, confirme que los datos mostrados coinciden con el
paciente actual. Si se recuperan datos de calibración de oximetría y datos demográficos del paciente
incorrectos, las mediciones podrían no ser exactas. (capítulo 12)
• La conformidad con la norma IEC 60601-1 se cumple únicamente si el módulo de tecnología de
HemoSphere (conexión de pieza aplicada, a prueba de desfibrilación) se conecta a una plataforma de
monitorización compatible. La conexión de equipos externos o la configuración del sistema de una forma
distinta a la que se describe en estas instrucciones harán que se incumpla esta norma. En caso de no utilizar
el dispositivo según las instrucciones, puede aumentar el riesgo de descarga eléctrica en el paciente/
usuario. (capítulo 13)
• Inspeccione todas las conexiones del cable de oximetría ForeSight para detectar posibles daños antes de la
instalación. Si se observan daños, no se deberá usar el cable hasta que se haya reparado o se haya
sustituido. Póngase en contacto con el servicio técnico de Edwards. Existe el riesgo de que las piezas
dañadas disminuyan el rendimiento del cable o de que sean un peligro para la seguridad. (capítulo 13)
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Seguridad y símbolos