Classificazioni
•
Protezione da scossa elettrica: apparecchiature elettromedicali di
classe I con parti applicate di tipo BF�
•
Protezione dall'ingresso di acqua: IPX1
•
Modalità di funzionamento: Funzionamento continuo�
Non adatta all'uso in presenza di miscele anestetiche infiammabili a
contatto con aria o con ossigeno o protossido di azoto�
Domande frequenti (FAQ) sul filtraggio
Quale filtro deve essere utilizzato nell'unità riscaldante 3M™ Bair Hugger™ modello 675?
Il modello 675 usa lo stesso materiale filtrante utilizzato per molti anni nei precedenti modelli Bair Hugger della serie 700� Tale materiale
filtrante è classificato in base agli standard del settore come MERV 14 a 44 CFM (piedi cubici al minuto) secondo lo standard ASHRAE 52�2-
2012: Metodo di test per la prova dei filtri di ventilazione generale in dispositivi di pulizia dell'aria per l'efficienza di rimozione per dimensione
delle particelle�
1,2
Cos'è la classificazione MERV?
Il Minimum Efficiency Reporting Value (valore di efficienza minima riportata), o MERV, è una scala di misurazione per valutare l'efficienza di un
filtro dell'aria nel suo funzionamento basato sulle dimensioni delle particelle, come da standard ASHRAE 52�2-2012�
Qual è la classificazione MERV consigliata per la sala operatoria?
Lo standard ASHRAE 170-2013, Ventilazione nelle strutture sanitarie, fornisce standard e indicazioni sui requisiti di progettazione per i sistemi
di ventilazione utilizzati nelle strutture sanitarie�
Lo standard raccomanda per le sale operatorie l'utilizzo di un filtro equivalente a MERV 14�
3
Questa classificazione MERV è specifica per i sistemi di ventilazione delle sale operatorie dell'ospedale�
Qual è la classificazione MERV consigliata per i dispositivi di riscaldamento del paziente in sala operatoria?
Non ci sono standard di filtraggio per i dispositivi di riscaldamento del paziente utilizzati all'interno della sala operatoria� Lo standard ASHRAE
è uno standard usato per valutare l'efficienza del filtro nei sistemi di ventilazione delle strutture sanitarie�
È necessario un filtro HEPA?
No� Non siamo a conoscenza di evidenze o dichiarazioni che dimostrano che il filtro HEPA aumenti la sicurezza del paziente�
Cos'è lo standard ASHRAE 52.2-2012?
L'ASHRAE (American Society of Heating, Refrigerating and Air-Conditioning Engineers, Società americana dei tecnici del riscaldamento, della
refrigerazione e del condizionamento dell'aria) è un'organizzazione globale che si dedica alla ricerca, all'istruzione e agli standard relativi ai
sistemi di riscaldamento, ventilazione, condizionamento dell'aria e della refrigerazione� Lo standard ASHRAE 52�2-2012
test per i filtri di ingresso dell'aria per assicurare una standardizzazione nella classificazione e nell'efficienza� Per maggiori informazioni su
ASHRAE, visitare il sito www�ashrae�org�
Riferimenti:
1�
ANSI/ASHRAE Standard 52�2-2012: Method of Testing General Air Ventilation Air-Cleaning Devices for Removal Efficiency by Particle
Size� The American Society of Heating, Refrigerating and Air-Conditioning Engineers, Inc� © 2012 ASHRAE� ISSN 1041-2336� Disponibile
su http://www�ashrae�org� Ultimo accesso 6/7/2016�
2� ANSI/ASHRAE Addenda a, b, and d to ANSI/ASHRAE Standard 52�2-2012� Method of Testing General Air Ventilation Air-Cleaning Devices
for Removal Efficiency by Particle Size� The American Society of Heating, Refrigerating and Air-Conditioning Engineers, Inc� © 2015
ASHRAE� ISSN 1041-2336� Disponibile su http://www�ashrae�org� Ultimo accesso 6/7/2016�
3� ANSI/ASHRAE/ASHE Standard 170-2013: Ventilation of Health Care Facilities� The American Society of Heating, Refrigerating and
Air-Conditioning Engineers, Inc� © 2013 ASHRAE� ISSN 1041-2336� Disponibile su http://www�ashrae�org� Ultimo accesso 6/7/2016�
58
DISPOSITIVO MEDICALE – APPARECCHIATURA
MEDICA GENERICA CONFORME PER RISCHIO
DI SHOCK ELETTRICO, INCENDIO E DANNO
MECCANICO UNICAMENTE ALLE NORMATIVE
ANSI/AAMI ES 60601-1 (2005) + AMD (2012), CAN/
CSA-C22�2 N� 60601-1 (2008) + (2014), IEC 80601-
2-35 (2009) + AMD (2016), IEC 60601-1-6:2010
(terza edizione) + A1:2013, IEC 60601-1-8:2008
(seconda edizione) + A1:2012; n� controllo 4HZ8
1,2
3
1,2
fornisce metodi di
e Índice
Descripción del sistema de gestión de la temperatura Bair Hugger™ de 3M™ �������������������������������������������������������������61
Indicaciones de uso ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������61
Población de pacientes y contextos ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������61
Contraindicaciones, advertencias, precauciones y avisos �������������������������������������������������������������������������������������������������61
Significado de los mensajes de indicación ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������61
CONTRAINDICACIONES ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������61
ADVERTENCIAS ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������61
PRECAUCIONES ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������62
Avisos������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������62
Símbolos de alarma e indicadores importantes �����������������������������������������������������������������������������������������������������������63
Uso de la unidad de calentamiento Bair Hugger modelo 675 �������������������������������������������������������������������������������������������63
Descripción general de la unidad de calentamiento modelo 675 ����������������������������������������������������������������������������63
Descripción general del panel de control ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������63
Se ha alcanzado el tiempo máximo de uso del filtro: ��������������������������������������������������������������������������������������������������64
Instrucciones de uso ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������64
Precaución: ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������64
Conexión de la manguera de la unidad de calentamiento y el cable de alimentación�������������������������������������������������65
Conexión de la manguera a la unidad de calentamiento��������������������������������������������������������������������������������������������65
Conexión del cable de alimentación a la unidad de calentamiento �������������������������������������������������������������������������65
Instrucciones de montaje de la unidad de calentamiento �������������������������������������������������������������������������������������������������65
Montaje en un portasueros ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������65
Instalación en un carro con ruedas ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������65
Limpieza, almacenamiento y mantenimiento �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������65
Instrucciones de limpieza ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������65
Almacenamiento�����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������65
Mantenimiento: Filtro ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������65
Uso y mantenimiento correctos ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������66
Diagnósticos �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������66
Léalo antes de realizar mantenimiento al equipo���������������������������������������������������������������������������������������������������������66
Reparación y cambio durante el período de garantía ���������������������������������������������������������������������������������������������������������66
EE� UU�: ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������66
Fuera de EE� UU�: ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������66
Glosario de símbolos �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������67
Especificaciones �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������68
Características físicas �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������68
Entorno operativo recomendado �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������68
Temperaturas de funcionamiento �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������68
Características de seguridad �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������69
Códigos de fallo/alarma ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������69
Características eléctricas �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������69
Clasificaciones �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������71
Preguntas frecuentes (FAQ) relativas a la filtración ������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 72
¿Qué filtro utiliza la unidad de calentamiento Bair Hugger™ de 3M™ modelo 675? ����������������������������������������� 72
¿Qué es el valor MERV? ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 72
¿Cuál es el valor MERV recomendado en quirófanos? ����������������������������������������������������������������������������������������������� 72
¿Cuál es el valor MERV recomendado para los dispositivos de calentamiento de pacientes en quirófanos? 72
¿Se necesita un filtro HEPA? ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 72
¿Qué es el estándar ASHRAE 52�2-2012? �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 72
Bibliografía: ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 72
59