Wytyczne i deklaracja producenta — emisja elektromagnetyczna
Urządzenie Model 675 jest przeznaczone do użytku w środowisku elektromagnetycznym opisanym poniżej� Nabywca lub użytkownik
urządzenia Model 675 powinien upewnić się, że jest on użytkowany w takim środowisku�
Test emisji
Zgodność
Wytyczne dotyczące środowiska elektromagnetycznego
Emisja fal
Grupa 1
W urządzeniu Model 675 energia fal radiowych wykorzystywana jest wyłącznie do wewnętrznego
o częstotliwości
działania urządzenia� W związku z tym natężenie emitowanych fal radiowych jest bardzo niskie i nie
radiowej, CISPR 11
powinno powodować żadnych zakłóceń pracy pobliskiego sprzętu elektronicznego�
Emisja fal
Klasa A
UWAGA: Charakterystyka EMISJI niniejszego sprzętu sprawia, że nadaje się on do użytku
o częstotliwości
w obszarach przemysłowych i szpitalach (norma CISPR 11, klasa A)� Jeśli urządzenie jest używane
radiowej, CISPR 11
w obszarach mieszkalnych (w przypadku których zazwyczaj wymagane jest spełnienie wymogów
normy CISPR 11, klasa B), może nie zapewniać odpowiedniego zabezpieczenia przed usługami
Emisje
Klasa A
komunikacji radiowej� Istnieje prawdopodobieństwo, że użytkownik będzie musiał podjąć środki
harmoniczne,
łagodzące, takie jak zmiana położenia lub orientacji urządzenia�
IEC 61000-3-2
Wahania
Zgodność
napięcia / emisje
migotania,
IEC 61000-3-3
Wytyczne i deklaracja producenta — odporność elektromagnetyczna
Urządzenie Model 675 jest przeznaczone do użytku w środowisku elektromagnetycznym opisanym poniżej� Nabywca lub użytkownik
urządzenia Model 675 powinien upewnić się, że jest on użytkowany w takim środowisku�
Niniejsze wytyczne mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach� Na propagację fal elektromagnetycznych ma wpływ absorpcja
i odbicie od budynków, obiektów i ludzi�
IEC 60601
Wytyczne dotyczące środowiska elektromagnetycznego
Poziom testowy, poziom zgodności
Wyładowanie elektrostatyczne (ESD) , IEC 61000-4-2
Styk ±8 kV
Podłogi powinny być drewniane, betonowe lub ceramiczne� Jeżeli podłogi pokryte są materiałem
Powietrze ±15 kV
syntetycznym, wilgotność względna powinna być na poziomie co najmniej 30%�
Szybkie wyładowanie elektryczne/impuls, IEC 61000-4-4
±2 kV dla linii zasilania
Jakość zasilania sieciowego musi być przynajmniej taka jak w przypadku typowego środowiska
±1 kV dla linii
przemysłowego lub szpitalnego�
wejściowych/wyjściowych
Przepięcie, IEC 61000-4-5
Linia do linii ±1 kV
Jakość zasilania sieciowego musi być przynajmniej taka jak w przypadku typowego środowiska
przemysłowego lub szpitalnego�
Linie do uziemienia ±2 kV
Zapady napięć, krótkie przerwy oraz zmiany napięć na liniach wejściowych zasilania, IEC 61000-4-11
< 5% U
(> 95% spadek U
) przez
Jakość zasilania sieciowego musi być przynajmniej taka jak w przypadku typowego środowiska
T
T
0,5 cyklu
przemysłowego lub szpitalnego� Jeśli wymagane jest nieprzerwane działanie urządzenia
40% U
(60% spadek U
) przez 5 cykli
Model 675 podczas bardzo długich przerw w zasilaniu sieciowym, zaleca się zasilanie urządzenia
T
T
70% U
(30% spadek U
) przez 25 cykli
Model 675 z zasilacza lub akumulatora awaryjnego�
T
T
< 5% U
(> 95% spadek U
) przez 5 s
T
T
U
oznacza napięcie zasilania prądem
T
przemiennym przed zastosowaniem
poziomu testowego�
Pole magnetyczne o częstotliwości sieciowej (50/60 Hz), IEC 61000-4-8
30 A/m
Pola magnetyczne o częstotliwości sieciowej powinny utrzymywać się na poziomie
charakterystycznym dla typowej lokalizacji w typowym środowisku przemysłowym
lub szpitalnym�
IEC 60601
Wytyczne dotyczące środowiska elektromagnetycznego
Poziom testowy
114
Przewodzony sygnał o częstotliwości radiowej, IEC 61000-4-6, i zakłócenia promieniowane o częstotliwości radiowej, IEC 61000-4-3
6 Vrms, od 150 kHz do 80 MHz
Przenośne i mobilne urządzenia komunikacyjne wykorzystujące częstotliwości radiowe
(RF) powinny być używane w odległości od dowolnej części urządzenia Model 675, w tym
10 V/m, od 80 MHz do 2,5 GHz
przewodów, nie bliższej niż zalecana odległość obliczona na podstawie równania odpowiedniego
do częstotliwości nadajnika�
Zalecana odległość
d = 1,2
d = 1,2
od 80 MHz do 800 MHz
d = 2,3
od 800 MHz do 2,5 GHz
gdzie P jest maksymalną znamionową mocą wyjściową nadajnika w watach (W) według oznaczeń
producenta nadajnika, a d jest zalecaną odległością w metrach (m)�
Przy częstotliwościach od 80 MHz do 800 MHz stosuje się wyższy zakres częstotliwości�
Natężenie pola ze stacjonarnych nadajników fal radiowych, jak określono w pomiarach pól
elektromagnetycznych w terenie
zakresie częstotliwości
b
W pobliżu urządzeń oznaczonych następującym symbolem mogą nastąpić zakłócenia:
Uwagi
a
Nie można dokładnie przewidzieć natężenia pola nadajników stacjonarnych, takich jak stacje bazowe dla telefonów radiowych
(komórkowych/bezprzewodowych), radia przenośne, krótkofalówki, przekaz radiowy na falach średnich i ultrakrótkich oraz przekaz
telewizyjny� Aby ocenić środowisko elektromagnetyczne wzbudzane przez stacjonarne nadajniki fal radiowych, należy rozważyć
przeprowadzenie pomiarów elektromagnetycznych w terenie� Jeśli natężenie pola zmierzone w miejscu, w którym używany jest
urządzenie Model 675, przekracza odpowiedni poziom zgodności dla fal radiowych, należy sprawdzić, czy działa on prawidłowo�
W przypadku stwierdzenia nieprawidłowego działania może być konieczne podjęcie dodatkowych środków, takich jak zmiana orientacji
lub położenia urządzenie Model 675�
b
Dla zakresu częstotliwości od 150 kHz do 80 MHz natężenie pola powinno być mniejsze niż 3 V/m�
Zalecane odległości pomiędzy przenośnym i mobilnym sprzętem radiowym do komunikacji a urządzeniem Model 675
Urządzenie Model 675 jest przeznaczone do użytku w środowisku elektromagnetycznym, w którym można kontrolować zakłócenia
powodowane sygnałem o częstotliwości radiowej� Nabywca lub użytkownik urządzenia Model 675 może starać się unikać zakłóceń
elektromagnetycznych poprzez zachowanie minimalnej odległości pomiędzy przenośnym i mobilnym sprzętem radiowym do komunikacji
(nadajniki) a urządzeniem Model 675, jak zalecono poniżej, w zależności od maksymalnej mocy wyjściowej tych nadajników�
Odległość według częstotliwości nadajnika (M)
Maksymalna znamionowa
Od 150 kHz do 80 MHz
moc wyjściowa nadajnika
d = 1,2
W
0,01
0,12
0,1
0,38
1
1,2
10
3,8
100
12
Dla nadajników o maksymalnej mocy wyjściowej niewymienionej powyżej zalecaną odległość d w metrach (m) można oszacować za
pomocą równania odpowiedniego do częstotliwości nadajnika, gdzie P jest maksymalną mocą znamionową nadajnika w watach (W), według
producenta nadajnika�
Uwagi
Przy częstotliwościach od 80 MHz do 800 MHz stosuje się odległość dla wyższych zakresów częstotliwości�
Niniejsze wytyczne mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach� Na propagację fal elektromagnetycznych ma wpływ absorpcja
i odbicie od budynków, obiektów i ludzi�
Klasyfikacje
•
Zabezpieczenie przed porażeniem prądem elektrycznym:
Elektryczny sprzęt medyczny klasy I z częścią aplikacyjną typu BF
•
Zabezpieczenie przed przedostawaniem się wody: IPX1
•
Tryb pracy: Ciągła praca�
Urządzenie nie jest przeznaczone do stosowania w obecności palnych
mieszanin środków znieczulających z tlenem lub tlenkiem azotu�
, powinno być mniejsze niż poziom zgodności w każdym
a
�
Od 80 MHz do
Od 800 MHz do 2,5 GHz
800 MHz
d = 2,3
d = 1,2
0,12
0,23
0,38
0,73
1,2
2,3
3,8
7,3
12
23
MEDYCZNE — SPRZĘT MEDYCZNY OGÓLNEGO
PRZEZNACZENIA WYŁĄCZNIE POD WZGLĘDEM
ZAGROŻENIA PORAŻENIEM PRĄDEM, POŻAREM
I USZKODZENIEM MECHANICZNYM ZGODNIE
Z NORMAMI ANSI/AAMI ES 60601-1 (2005)
+ AMD (2012), CAN/CSA-C22�2 nr 60601-1 (2008)
+ (2014), IEC 80601-2-35 (2009) + AMD (2016),
IEC 60601-1-6:2010 (trzecie wydanie) + A1:2013,
IEC 60601-1-8:2008 (drugie wydanie) + A1:2012;
nr kontrolny 4HZ8
115