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Idiomas disponibles
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Aviso:
•
Não use soluções de limpeza com mais de 80% de álcool ou
solventes, incluindo acetona e diluente, para limpar a unidade de
aquecimento ou a mangueira� Os solventes podem danificar as
etiquetas e outras peças de plástico�
•
Não mergulhe a unidade de aquecimento Bair Hugger, peças
da unidade de aquecimento nem qualquer de seus acessórios
em qualquer líquido nem submeta-os a qualquer processo de
esterilização, pois isso pode danificar a unidade de aquecimento
ou suas peças�
Armazenamento
•
Armazene todos os componentes em um local fresco e seco
quando não estiverem em uso�
Manutenção: Filtro
Quando ver este símbolo
•
Continue a utilização atual�
•
Após a utilização atual, o filtro deve ser trocado pela equipe de
manutenção�
•
Troca de filtro recomendada: A cada 12 meses ou 500 horas de
utilização�
Advertência: Não tente substituir o filtro enquanto a unidade de
aquecimento estiver em uso�
Cuidado: Não tente limpar o filtro de ar, pois ele pode estar
contaminado pelo uso� Descarte o filtro de forma consistente
com o protocolo institucional�
Uso e Manutenção Adequados
A 3M não assume nenhuma responsabilidade pela confiabilidade,
desempenho ou segurança da unidade de aquecimento de
temperatura se os seguintes eventos ocorrerem:
•
As modificações ou reparos não forem realizados por um técnico
qualificado de manutenção de equipamentos médicos que esteja
familiarizado com as boas práticas de reparo de dispositivos
médicos�
•
A unidade for usada de uma maneira diferente da descrita no
Manual do Operador ou de Manutenção Preventiva�
•
A unidade for instalada em um ambiente que não forneça
tomadas elétricas aterradas�
•
A unidade de aquecimento não for mantida de acordo com os
procedimentos descritos no Manual de Manutenção Preventiva
Diagnósticos
Um técnico de serviço qualificado pode realizar testes de sistema de
detecção de temperatura excessiva, testes de saída de temperatura,
calibração de temperatura operacional e resolução de problemas de
código de erro/falha�
Leia Antes de Fazer a Manutenção do Equipamento
Qualquer reparo, calibração ou manutenção da unidade de
aquecimento de temperatura requer um técnico qualificado de
serviço de equipamentos médicos que esteja familiarizado com
as boas práticas de reparo de dispositivos médicos� (Não é mais
necessário treinamento, licenciamento ou certificação específicos
da unidade de aquecimento 3M para a manutenção da unidade de
aquecimento Modelo 675)� Se o serviço não requer a atenção do
fabricante, o Manual de Manutenção Preventiva Modelo 675 fornece
as informações técnicas necessárias para a manutenção da unidade�
Realize todos os reparos e manutenção de acordo com as instruções
do Manual de Manutenção Preventiva Modelo 675� Para informações
adicionais de serviço, entre em contato com o Suporte Técnico
da 3M�
Reparo e troca na garantia
EUA:
•
Ligue para a 3M no 1-800-228-3957 se a unidade de
aquecimento Modelo 675 necessitar de serviço de fábrica�
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•
Forneça o número de série localizado na parte de trás da unidade
de aquecimento�
•
O suporte técnico fornecerá um número de Autorização
de devolução (RA)� Use este número de RA em toda a
correspondência� Seu representante de Suporte Técnico também
enviará uma remessa sem nenhum custo, se necessário�
Fora dos EUA:
Entre em contato com seu distribuidor local para saber mais sobre
reparo e troca na garantia� Quando entrar em contato, forneça
o número de série localizado na parte de trás da unidade de
aquecimento Bair Hugger�
TODO INCIDENTE GRAVE QUE OCORRER E
ESTIVER RELACIONADO AO DISPOSITIVO
DEVERÁ SER RELATADO À 3M E À AUTORIDADE
LOCAL COMPETENTE (UE) OU À AUTORIDADE
REGULADORA LOCAL.
Glossário de símbolos
Título do símbolo
Símbolo
Descrição e referência
Indica o fabricante do
Fabricante
dispositivo médico� Fonte:
ISO 15223, 5�1�1
Representante
Indica o representante
Autorizado na
autorizado na Comunidade
Comunidade
Europeia/União Europeia�
Europeia/União
Fonte: ISO 15223, 5�1�2,
Europeia�
2014/35/EU e/ou 2014/30/EU
Indica a data em que o
Data de fabrico
dispositivo médico foi
fabricado� ISO 15223, 5�1�3
Indica o número do catálogo
do fabricante, de forma a o
Número do
dispositivo médico poder
catálogo
ser identificado� Fonte: ISO
15223, 5�1�6
Indica o número de série
do fabricante para que um
Número de série
dispositivo médico específico
possa ser identificado� Fonte:
ISO 15223, 5�1�7
Indica um dispositivo médico
que tem de ser protegido
Manter seco
contra humidade� Fonte: ISO
15223, 5�3�4
Consultar as
Instruções
Indica a necessidade de
de utilização
o utilizador consultar as
ou consultar
instruções de utilização�
as Instruções
Fonte: ISO 15223, 5�4�3
de utilização
eletrónicas�
Para indicar que é necessária
atenção durante a operação
do dispositivo ou controlo
próximo do local onde se
encontra o símbolo ou para
Precaução
indicar que a atual situação
precisa de sensibilização ou
ação do operador para evitar
consequências indesejáveis�
Fonte: ISO 15223, 5�4�4
Indica que o item é um
Dispositivo médico
dispositivo médico Fonte: ISO
15223, 5�7�7
Indica um portador que
contém informações
Identificador de
únicas do identificador do
dispositivo único
dispositivo� Fonte: ISO 15223,
5�7�10
Indica a entidade que importa
Importador
o dispositivo médico no local�
Fonte: ISO 15223, 5�1�8
Sinal de segurança que indica
Sem lavagem livre
a ausência de lavagem livre
Indica a conformidade com
todas as Regulamentações ou
Marca CE
Diretivas aplicáveis da União
Europeia com o envolvimento
de uma entidade notificada�
Indica que a Lei Federal
dos EUA restringe a venda
deste dispositivo aos
Apenas Rx
profissionais de saúde ou sob
sua indicação� 21 Código de
Regulamentos Federais (CFR)
sec� 801�109(b)(1)
Indica a carga de trabalho
Carga de trabalho
segura máxima em menos do
segura máxima
que o número reportado�
Indica que o produto foi
Classificação da UL
avaliado e listado pela UL para
os EUA e Canadá�
Indica uma contribuição
financeira para a empresa
nacional de recuperação
de embalagens, em
Ponto Verde
conformidade com a Diretiva
Europeia N�º 94/62 e a
respetiva legislação nacional�
Organização de Recuperação
de Embalagens da Europa�
Consultar o manual
Para indicar que o manual de
de instruções/
instruções/folheto deve ser
folheto�
lido� ISO 7010-M002
Para identificar qualquer
terminal que se destine à
ligação a um condutor externo
para proteção contra choques
Aterramento
elétrico em caso de falha ou
protetor (terra)
o terminal de um elétrodo de
proteção de ligação à terra
(massa)� Fonte: IEC 60417,
5019
Para identificar os terminais
que, quando ligados em
conjunto, colocam as várias
peças de um equipamento
Equipotencialidade
o de um sistema com o
mesmo potencial, não sendo
necessariamente o potencial
de terra (massa)� Fonte: IEC
60417-5021
Fusível
Indica um fusível substituível
NÃO deite esta unidade para
um caixote do lixo municipal
quando esta unidade tiver
Reciclar
atingido o final do seu tempo
equipamento
de vida útil� Recicle� Fonte:
eletrónico
Diretiva 2012/19/EC sobre
resíduos de equipamentos
elétricos e eletrónicos (WEEE)
Indica que gotejamento na
vertical não terá quaisquer
Código IP
efeitos nocivos� Fonte: IEC
60529+AMD1:1999+
AMD2:2013CSV/COR2:2015
Para identificar uma
peça aplicada tipo BF em
Peça aplicada de
conformidade com a IEC
tipo BF
60601-1� Fonte: IEC 60417-
5333
O sinal de segurança
indicando a unidade de
Use apenas
aquecimento Bair Hugger
unidades de
Modelo 675 foi projetado
aquecimento
para operar com segurança
3M e mantas
SOMENTE com mantas e
ou camisolas de
camisolas de aquecimento
aquecimento 3M
descartáveis 3M� O uso em
juntos
conjunto com outros produtos
pode causar lesões térmicas�
Temperatura
Indica que foi atingido
excessiva —
o ponto de temperatura
interrompa o
excessiva� Interrompa o uso:
uso: Manutenção
Manutenção necessária
necessária
Baixa temperatura
O ponto de baixa temperatura
— interrompa o
foi atingido� Interrompa o uso:
uso: Manutenção
Manutenção necessária
necessária
Indica que, após o uso atual,
O tempo limite do
o filtro deve ser trocado pela
filtro foi atingido
equipe de manutenção
Botão Liga/Desliga
A cor indica o status de
(indicador de
energia�
energia)
Ar ambiente (ar
Indica o ponto de ar ambiente
à temperatura
(ar à temperatura ambiente)
ambiente)
Interrompa o
Indica que é necessário
uso: Manutenção
interromper o uso e fazer
necessária
manutenção
Para mais informações, visite HCBGregulatory.3M.com
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