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Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
•
Al terminar la operación actual, el personal de mantenimiento
deberá cambiar el filtro�
•
Cambio recomendado del filtro: Cada 12 meses o 500 horas de
uso�
Advertencia: No intente cambiar el filtro mientras la unidad de
calentamiento esté en uso�
Precaución: No intente limpiar el filtro de aire, ya que
puede haberse contaminado con el uso� Deseche el filtro de
conformidad con el protocolo institucional�
Uso y mantenimiento correctos
3M no asume responsabilidad alguna por la fiabilidad, el rendimiento
o la seguridad de la unidad de calentamiento de temperatura en los
siguientes casos:
•
Modificaciones o reparaciones no realizadas por un técnico
de mantenimiento de equipos médicos cualificado que esté
familiarizado con las prácticas recomendadas de reparación de
dispositivos médicos�
•
Uso de la unidad de una manera diferente a la descrita en el
manual del operador o de mantenimiento preventivo�
•
Instalación de la unidad en un entorno que no cuenta con tomas
de corriente con conexión a tierra�
•
Falta de mantenimiento adecuado de la unidad de calentamiento
según los procesos descritos en el manual de mantenimiento
preventivo�
Diagnósticos
Un técnico cualificado del servicio de Asistencia Técnica puede
realizar pruebas con el sistema de detección de sobrecalentamiento,
pruebas de salida de temperatura, calibrar la temperatura de uso y
solucionar problemas con código de fallo/error�
Léalo antes de realizar mantenimiento al equipo
Cualquier tarea de reparación, calibración y mantenimiento de
la unidad de calentamiento de temperatura deberá realizarla un
técnico de mantenimiento de equipos médicos cualificado que esté
familiarizado con las prácticas recomendadas de reparación de
dispositivos médicos (no se requiere formación especial, licencias ni
certificaciones adicionales específicas de la unidad de calentamiento
de 3M para realizar el mantenimiento del modelo 675)� Si la tarea
de mantenimiento no requiere la atención del fabricante, el manual
de mantenimiento preventivo del modelo 675 proporciona la
información técnica necesaria para las tareas de mantenimiento de la
unidad� Realice todas las reparaciones y el mantenimiento de acuerdo
con las instrucciones proporcionadas en el manual de mantenimiento
preventivo del modelo 675� Para obtener más información sobre el
mantenimiento, póngase en contacto con el servicio de Asistencia
Técnica de 3M�
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Reparación y cambio durante el período de garantía
EE. UU.:
•
Llame a 3M al 1-800-228-3957 en caso de que su unidad de
calentamiento modelo 675 requiera la reparación en la fábrica�
•
Indique el número de serie que encontrará en la parte trasera de
la unidad de calentamiento�
•
El servicio de Asistencia Técnica le proporcionará un número de
autorización de devolución (RA)� Utilice este número RA en todas
sus comunicaciones� El representante del servicio de Asistencia
Técnica también le hará llegar una caja de envío sin coste alguno
en caso necesario�
Fuera de EE. UU.:
Póngase en contacto con su distribuidor local para consultas sobre
reparaciones y cambios durante el período de garantía� Cuando
llame, indique el número de serie que encontrará en la parte trasera
de la unidad de calentamiento Bair Hugger�
INFORME A 3M Y A LA AUTORIDAD COMPETENTE
LOCAL (UE) O A LA ENTIDAD REGULADORA LOCAL
SI SE PRODUCE ALGÚN INCIDENTE GRAVE EN
RELACIÓN CON EL DISPOSITIVO.
Glosario de símbolos
Descripción y
Título del símbolo
Símbolo
referencia
Indica el fabricante
Fabricante
del producto sanitario�
Fuente: ISO 15223, 5�1�1
Indica el representante
autorizado en la
Representante
Comunidad Europea/
autorizado en la
Unión Europea�
Comunidad Europea/
Fuente: ISO 15223,
Unión Europea
5�1�2, 2014/35/UE o
2014/30/UE
Indica la fecha en la cual
se fabricó el dispositivo
Fecha de fabricación
médico� ISO 15223,
5�1�3
Indica el número de
referencia del fabricante
de modo que pueda
Número de referencia
identificarse el producto
sanitario� Fuente: ISO
15223, 5�1�6
Indica el número de
serie del fabricante para
que se pueda identificar
Número de serie
ese producto sanitario
en particular� Fuente:
ISO 15223, 5�1�7
Indica que el producto
sanitario se debe
Mantener seco
proteger de la humedad�
Fuente: ISO 15223,
5�3�4
Indica la necesidad de
Consulte las
que el usuario lea las
instrucciones de uso o
instrucciones de uso�
las instrucciones de uso
Fuente: ISO 15223,
electrónicas
5�4�3
Indica que es necesario
tener cuidado al
ejecutar el dispositivo
o el control cerca de
donde se coloca el
símbolo, o bien que es
Precaución
preciso que el operador
conozca la situación
actual o que actúe para
evitar consecuencias no
deseadas� Fuente: ISO
15223, 5�4�4
Indica que el artículo es
Producto sanitario
un dispositivo médico�
Fuente: ISO 15223, 5�7�7
Indica un transportador
que contiene
Identificador único del
información sobre el
producto
identificador único
del producto� Fuente:
ISO 15223, 5�7�10�
Indica a la entidad que
importa el dispositivo
Importador
médico en el mercado
local� Fuente: ISO
15223, 5�1�8
Señal de seguridad
Prohibido dejar el
que indica que está
conducto suelto
prohibido dejar el
conducto suelto�
Indica la conformidad
con todos los
reglamentos y directivas
de la Unión Europea
Marca CE
aplicables a los
productos sanitarios
con participación del
organismo notificado�
Indica que las
leyes federales
estadounidenses
restringen la venta o
uso de este dispositivo
Rx solo
bajo prescripción de
profesionales sanitarios�
Título 21 del Código de
Normas Federales (CFR)
de Estados Unidos,
sec� 801�109(b)(1)
Indica la capacidad
Capacidad de carga
de carga máxima en
máxima
una cantidad inferior al
número indicado�
Indica que UL ha
evaluado y clasificado
UL Classified
el producto para los
EE� UU� y Canadá�
Indica una contribución
financiera a la
empresa nacional
de recuperación de
embalajes según la
Punto Verde
Directiva Europea N�º
94/62 y la ley nacional
correspondiente�
Packaging Recovery
Organization Europe�
Significa que debe
Consulte el manual/
leer el manual/folleto
folleto de instrucciones
de instrucciones� ISO
7010-M002
Identifica cualquier
terminal diseñado
para conectarse a un
conductor externo
para proteger contra
Toma de protección (a
descargas eléctricas
tierra)
en el caso de fallo, o el
terminal de un electrodo
protector de toma de
tierra� Fuente: IEC
60417, 5019
Identifica los terminales
que, cuando se
conectan, llevan a los
distintos componentes
de un equipo o de
Equipotencialidad
un sistema al mismo
potencial, que no
necesariamente es el
potencial de tierra�
Fuente: IEC 60417-5021
Indica un fusible
Fusible
reemplazable�
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