3M Bair Hugger 675 Manual Del Operador página 87

Uygun Kullanım ve Bakım
3M, aşağıdaki durumlar meydana gelirse sıcaklık ısıtma ünitesinin
güvenilirliği, performansı veya güvenliği konusunda hiçbir sorumluluk
kabul etmez:
• Değişiklikler veya onarımlar, tıbbi cihaz onarımı için iyi
uygulamaları bilen yetkili bir tıbbi ekipman servis teknisyeni
tarafından yapılmamışsa,
• Ünite, Kullanım ve Önleyici Bakım Kılavuzunda açıklanandan farklı
bir şekilde kullanılmışsa,
• Ünite, topraklı elektrik prizlerinin olmadığı bir ortama kurulmuşsa,
• Isıtma ünitesinin bakımı, Önleyici Bakım Kılavuzunda açıklanan
prosedürlere göre yapılmamışsa�
Tanılama
Yetkili bir servis teknisyeni, aşırı sıcaklık algılama sistemi testi, sıcaklık
çıkış testi, çalışma sıcaklığı kalibrasyonu ve hata/arıza kodu sorun
giderme işlemleri gerçekleştirebilir�
Ekipmanda Servis İşlemleri Yapmadan Önce Okuyun
Sıcaklık ısıtma ünitesinin tüm onarımı, kalibrasyonu ve servisi, tıbbi
cihaz onarımı için iyi uygulamaları bilen yetkili tıbbi ekipman servis
teknisyeni tarafından yapılmalıdır� (Model 675 ısıtma ünitesinin
servisi için 3M ısıtma ünitesine özgü özel eğitim, lisans veya sertifika
gerekmez�) Servis, üreticinin ilgisini gerektirmiyorsa, Model 675
Önleyici Bakım Kılavuzu, ünitenin servisi için gerekli olan teknik
bilgileri sağlar� Tüm onarım ve bakımı Model 675 Önleyici Bakım
Kılavuzundaki talimatlara uygun olarak gerçekleştirin� İlave servis
bilgileri için lütfen 3M Teknik Destek ile iletişime geçin�
Garanti Kapsamında Onarım ve Değiştirme
ABD:
• Model 675 ısıtma üniteniz fabrika servisi gerektiriyorsa
1-800-228-3957 numaralı telefondan 3M'i arayın�
• Isıtma ünitesinin arkasında bulunan seri numarasını verin�
• Teknik Destek, size bir İade Yetkisi (RA) numarası verecektir� Tüm
iletişimlerde bu RA numarasını kullanın� Gerekirse Teknik Destek
temsilciniz size ücretsiz olarak bir nakliye kutusu gönderecektir�
ABD Dışında:
Garanti kapsamında onarım ve değiştirme ile ilgili olarak yerel
distribütörünüz ile iletişime geçin� Aradığınızda Bair Hugger ısıtma
ünitesinin arkasında bulunan seri numarasını verin�
LÜTFEN CİHAZLA İLGİLİ OLARAK MEYDANA
GELEN CİDDİ BİR OLAYI 3M'E VE YEREL YETKİLİ
BİR MERCİYE (AB) VEYA YEREL DÜZENLEYİCİ
KURUMA BİLDİRİN.
168
Sembol Sözlüğü
Sembol Adı Sembol Tanımı ve Referansı
Tıbbi cihaz üreticisini belirtir�
Üretici
Kaynak: ISO 15223, 5�1�1
Avrupa Topluluğu'ndaki/
Avrupa
Avrupa Birliği'ndeki yetkili
Topluluğu'ndaki/
temsilciyi belirtir� Kaynak:
Avrupa Birliği'ndeki
ISO 15223, 5�1�2, 2014/35/
Yetkili Temsilci
EU ve/veya 2014/30/EU
Tıbbi cihazın üretildiği tarihi
Üretim Tarihi
belirtir� ISO 15223, 5�1�3
Tıbbi cihazın
tanımlanabilmesi için
Katalog numarası üreticinin katalog
numarasını belirtir� Kaynak:
ISO 15223, 5�1�6
Belirli bir tıbbi cihazın
tanımlanabilmesi için
Seri numarası üreticinin seri numarasını
belirtir� Kaynak: ISO 15223,
5�1�7
Nemden korunması gereken
Kuru tutun bir tıbbi cihazı belirtir�
Kaynak: ISO 15223, 5�3�4
Kullanım
talimatlarına Kullanıcının kullanım
başvurun veya talimatlarına başvurması
elektronik kullanım gerektiğini belirtir� Kaynak:
talimatlarına ISO 15223, 5�4�3
başvurun
Cihazı veya kumandayı
sembolün bulunduğu yere
yakın çalıştırırken dikkatli
olunması gerektiğini belirtir
veya mevcut durumun,
Dikkat istenmeyen sonuçları
önlemek için operatörün
farkındalığını veya operatör
eylemini gerektirdiğini
belirtir� Kaynak: ISO 15223,
5�4�4
Ürünün, tıbbi cihaz
Tıbbi cihaz olduğunu belirtir� Kaynak:
ISO 15223, 5�7�7
Benzersiz cihaz kimliği
Benzersiz cihaz bilgileri içeren bir taşıyıcıyı
kimliği belirtir� Kaynak: ISO 15223,
5�7�10
Yerel olarak tıbbi cihazı ithal
İthalatçı eden firmayı belirtir� Kaynak:
ISO 15223, 5�1�8
Hortumun serbest olarak
Hortum Serbest
kullanılmadığını belirten
Olarak Kullanılmaz
güvenlik işareti
Onaylanmış kuruluş
değerlendirmesine istinaden
tüm geçerli Avrupa Birliği
CE İşareti
Tıbbi Cihaz Mevzuatlarına
ve Direktiflerine uygunluğu
belirtir�
Bu cihazın satışının, ABD
Federal Yasası uyarınca
sadece bir sağlık çalışanı
tarafından veya sağlık
Rx Only (Sadece
çalışanının siparişi ile
Reçeteyle)
yapılabileceğini belirtir�
21 Federal Düzenlemeler
Kanunu (CFR) bölüm
801�109(b)(1)
Azami güvenli çalışma
Azami güvenli
yükünün bildirilen sayıdan
çalışma yükü
az olduğunu belirtir�
ABD ve Kanada için ürünün
UL
UL tarafından değerlendirilip
Sınıflandırmasında
listelendiğini gösterir�
94/62 sayılı AB Direktifi ve
ulusal yasal düzenlemelerde
tanımlanan şekilde, ulusal
Yeşil Nokta Markası geri kazanım sistemine
maddi katkı sağlanıldığını
belirtir� Avrupa Ambalaj Geri
Kazanım Kuruluşu�
Kullanım kılavuzunun/
Kullanım
kitapçığının okunması
kılavuzuna/
gerektiğini belirtir� ISO
kitapçığına bakın
7010-M002
Bir arıza durumunda elektrik
çarpmasına karşı koruma
sağlamak için harici bir
iletkene bağlantı amaçlı
Koruyucu
kullanılan herhangi bir
topraklama
terminali ya da bir koruyucu
topraklama elektrodu
terminalini tanımlar� Kaynak:
IEC 60417, 5019
Birbirine bağlandığında,
bir ekipmanın ya da bir
sistemin farklı parçalarını,
Eşpotansiyellik topraklama potansiyeli
olmasa da aynı potansiyele
getiren terminalleri tanımlar�
Kaynak: IEC 60417-5021
Değiştirilebilir bir sigortayı
Sigorta
belirtir
Bu ünite kullanım ömrünü
tamamladığında bu üniteyi
kentsel atık çöp kutusuna
Elektronik ekipman ATMAYIN� Lütfen geri
geri dönüşümü dönüştürün� Kaynak:
2012/19/EC sayılı atık
elektrikli ve elektronik
ekipman (WEEE) yönergesi
Dikey olarak düşen damla-
ların hiçbir zararlı etkisi-
nin olmayacağını belirtir�
IP Kodu
Kaynak: IEC 60529+AM-
D1:1999+AMD2:2013CSV/
COR2:2015
IEC 60601-1'e uygun tip BF
Tip BF uygulamalı
uygulamalı parçayı belirtir�
parça
Kaynak: IEC 60417-5333
Bair Hugger ısıtma ünitesi
Model 675'in YALNIZCA
3M tek kullanımlık
Yalnızca 3M ısıtma
ısıtma battaniyeleri ve
üniteleri ve 3M
önlükleriyle güvenli bir
ısıtma battaniyeleri
şekilde kullanılmak üzere
veya önlüklerini
tasarlandığını belirten
birlikte kullanın
güvenlik işareti� Diğer
ürünlerle kullanmak termal
yaralanmaya sebep olabilir�
Aşırı sıcaklık -
Aşırı sıcaklık ayar noktasına
Kullanımı
erişildiğini belirtir� Kullanımı
durdurun:
durdurun: Servis gerekli�
Servis gerekli
Düşük sıcaklık - Düşük sıcaklık ayar
Kullanımı noktasına erişildiğini
durdurun: belirtir� Kullanımı durdurun:
Servis gerekli Servis gerekli�
Mevcut kullanımdan sonra
Filtre süresi filtrenin, servis personeli
limitine ulaşıldı tarafından değiştirilmesi
gerektiğini belirtir
Güç düğmesi Renk, güç
(güç göstergesi) durumunu belirtir�
Ortam havası (Oda
Ortam havası (Oda
sıcaklığı havası) ayar
sıcaklığı havası)
noktasını belirtir
Kullanımı Kullanımı durdurmanızı
durdurun: ve servisin gerekli
Servis gerekli olduğunu belirtir�
Daha fazla bilgi için bkz. HCBGregulatory.3M.com
169