Řádné používání a údržba
Společnost 3M nepřebírá žádnou odpovědnost za spolehlivost,
výkon nebo bezpečnost ohřívací jednotky, pokud dojde
k následujícím událostem:
•
Úpravy nebo opravy neprovádí kvalifikovaný servisní technik
zdravotnického zařízení, který je obeznámen s osvědčenými
postupy při opravách zdravotnických prostředků�
•
Jednotka se používá jiným způsobem, než jak je popsáno
v návodu k obsluze nebo návodu k preventivní údržbě�
•
Jednotka je instalována v prostředí, které neposkytuje uzemněné
elektrické zásuvky�
•
Ohřívací jednotka se udržuje v souladu s postupy popsanými
v návodu pro preventivní údržbu�
Diagnostika
Zkoušky systému diagnostiky přehřátí, teplotního výstupu, kalibraci
provozní teploty a řešení problémů na základě chybových kódů může
provádět pouze kvalifikovaný servisní technik�
Čtěte před údržbou zařízení
Veškeré opravy, kalibrace a servis jednotky pro ohřev teploty vyžadují
dovednosti kvalifikovaného servisního technika zdravotnického
zařízení, který je obeznámen s osvědčenými postupy při opravách
zdravotnických prostředků� (Pro servis ohřívací jednotky, model
675 se nevyžadují žádné další speciální školení, licencování nebo
certifikace specifické pro ohřívací jednotku 3M�) Pokud servis
nevyžaduje pozornost výrobce, technické informace potřebné pro
servis jednotky poskytuje návod k preventivní údržbě modelu 675�
Veškeré opravy a údržbu provádějte v souladu s pokyny v návodu
k preventivní údržbě modelu 675� Další servisní informace získáte od
technické podpory společnosti 3M�
Záruční oprava a výměna
USA:
•
Pokud vaše ohřívací jednotka, model 675 vyžaduje tovární servis,
volejte společnost 3M na čísle 1-800-228-3957�
•
Uveďte sériové číslo umístěné na zadní straně ohřívací jednotky�
•
Technická podpora vám dá číslo RA (oprávnění k vrácení)� Toto
číslo RA uvádějte ve veškeré korespondenci� Váš zástupce
technické podpory vám také v případě potřeby zdarma zašle
přepravní krabici�
Mimo USA:
Ohledně záruční opravy a výměny se obraťte na místního distributora�
Při volání uveďte sériové číslo umístěné na zadní straně ohřívací
jednotky Bair Hugger�
ZÁVAŽNOU UDÁLOST, KTERÁ SE VYSKYTNE
V SOUVISLOSTI S PŘÍSTROJEM, HLASTE
SPOLEČNOSTI 3M A MÍSTNÍM PŘÍSLUŠNÝM
ORGÁNŮM (EU) NEBO MÍSTNÍM
REGULAČNÍM ORGÁNŮM.
124
Glosář se symboly
Název symbolu
Symbol
Popis a reference
Označuje výrobce
Výrobce
zdravotnického prostředku�
Zdroj: ISO 15223, 5�1�1
Označuje autorizovaného
Autorizovaný
zástupce v Evropském
zástupce
společenství / Evropské
v Evropském
unii� Zdroj: ISO 15223, 5�1�2,
společenství /
2014/35/EU a/nebo 2014/30/
Evropské unii
EU
Zobrazí datum výroby
Datum výroby
lékařského produktu� ISO
15223, 5�1�3
Označuje objednací číslo
výrobce, aby bylo možné
Objednací číslo
zdravotnický prostředek
identifikovat� Zdroj: ISO
15223, 5�1�6
Označuje sériové číslo
výrobce tak, aby bylo možné
identifikovat konkrétní
Sériové číslo
zdravotnický prostředek�
Zdroj: ČSN EN ISO 15223,
5�1�7
Označuje zdravotnický
prostředek, který musí být
Udržujte v suchu
chráněn před vlhkostí� Zdroj:
ČSN EN ISO 15223, 5�3�4
Podívejte se
Označuje, že je nutné, aby si
do návodu k
uživatel prostudoval návod k
použití nebo do
použití� Zdroj: ČSN EN ISO
elektronického
15223, 5�4�3
návodu k použití
K označení, že při provozu
prostředku nebo ovládacího
prvku poblíž umístění symbolu
je nutné dbát opatrnosti,
nebo k označení, že aktuální
Upozornění
situace vyžaduje znalosti
obsluhy anebo zásah obsluhy,
aby se zabránilo nežádoucím
následkům� Zdroj: ISO 15223,
5�4�4
Označuje, že tento produkt
Zdravotnický
je zdravotnický prostředek�
prostředek
Zdroj: ISO 15223, 5�7�7
Označuje nosič, který
Unikátní
obsahuje informace o
identifikátor
jedinečném identifikátoru
prostředku
prostředku� Zdroj: ISO 15223,
5�7�10
Označuje právního zřizovatele
zodpovědného za dovoz
Dovozce
zdravotnických prostředků v
místě� Zdroj: ISO 15223, 5�1�8
Bezpečnostní značka
Bez volných hadic
označující, že nesmějí být
přítomné žádné volné hadice�
Označuje shodu se všemi
nařízeními a směrnicemi
Značka CE
platnými v Evropské unii
se zapojením oznámeného
subjektu�
Označuje, že federální zákon
USA omezuje prodej tohoto
prostředku na pokyn nebo
Rx Only
objednávku [konkrétního
poskytovatele s licencí]� 21
Kodex federálních předpisů
(CFR), par� 801�109 (b) (1)
Maximální
Označuje maximální bezpečné
bezpečné pracovní
pracovní zatížení, menší, než je
zatížení
udané číslo�
Označuje, že výrobek byl
hodnocen a klasifikován
Klasifikováno UL
organizací UL pro USA a
Kanadu�
Zobrazuje finanční příspěvek k
duálnímu systému pro vracení
obalů podle Evropského
Ochranná značka
nařízení č� 94/62 a příslušných
Zelený bod
národních zákonů� Duální
systém pro vracení obalů
podle Evropského nařízení�
Naznačuje, že je třeba si
Přečtěte si návod k
prostudovat návod k použití /
použití / brožuru
brožuru� ISO 7010-M002
Identifikace svorky, která
je určena pro připojení k
externímu vodiči pro ochranu
před úrazem elektrickým
Ochranné
proudem v případě poruchy,
uzemnění
nebo svorky ochranné
ukostřovací (zemnicí)
elektrody� Zdroj: IEC 60417,
5019
Identifikace svorek, které
při vzájemném propojení
uvedou různé části zařízení
Ekvipotenciální
nebo systému do stejného
plocha
potenciálu, jímž nemusí být
nutně uzemňovací potenciál�
Zdroj: IEC 60417-5021
Označuje vyměnitelnou
Pojistka
pojistku�
Tuto jednotku na konci její
životnosti NEVYHAZUJTE
do komunálního odpadu�
Recyklovat
Recyklujte prosím� Zdroj:
elektronické
SMĚRNICE EVROPSKÉHO
zařízení
PARLAMENTU A RADY
2012/19/EU o odpadních
elektrických a elektronických
zařízeních (OEEZ)
Označuje, že svisle padající
kapky nesmějí mít žádné
Kód IP
škodlivé účinky� Zdroj: IEC
60529+AMD1:1999+AM-
D2:2013CSV/COR2:2015
Identifikace příložné části
Příložná část typu
typu BF splňující požadavky
BF
normy IEC 60601-1� Zdroj: IEC
60417-5333
Bezpečnostní značka
označující ohřívací jednotku
Používejte pouze
Bair Hugger, model
ohřívací jednotky
675 byla navržena pro
3M se zahřívacími
bezpečný provoz POUZE
přikrývkami nebo
s jednorázovými zahřívacími
plášti 3M�
přikrývkami a plášti 3M�
Použití s jinými produkty může
způsobit tepelné poškození�
Přehřátí –
Označuje, že byla dosažena
přestaňte
nastavená hodnota přehřátí�
používat: Je
Přestaňte používat: Je
vyžadován servis
vyžadován servis
Podhřátí –
Označuje, že byla dosažena
přestaňte
nastavená hodnota podhřátí�
používat: Je
Přestaňte používat: Je
vyžadován servis
vyžadován servis
Bylo dosaženo
Označuje, že po aktuálním
časového
použití musí být servisním
limitu filtru
personálem filtr vyměněn�
Tlačítko napájení
Barva označuje stav napájení�
(indikátor napájení)
Okolní vzduch
Označuje nastavenou
(vzduch
hodnotu okolního vzduchu
o pokojové teplotě)
(vzduch o pokojové teplotě)�
Přestaňte
Označuje ukončení používání
používat: Je
a je vyžadován servis�
vyžadován servis
Více informací najdete na HCBGregulatory.3M.com
125