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Inhalt
1.
Sicherheit ...................................................................... 3
1.1.
Begriffe ..................................................................... 3
1.2.
Lasersicherheit ......................................................... 3
1.3.
Laserbehandlungs-Kontrollbereich (LBKB) .............. 3
1.4.
Brand- und Explosionsgefahren ............................... 3
1.5.
Sicherheitsfunktionen ............................................... 3
1.5.1.
Not-Aus-Taste ...................................................... 3
1.5.2.
Passworteingabe .................................................. 3
1.5.3.
Fernverriegelungs-Anschluss ............................... 3
1.5.4.
Laseremission-Anzeige ........................................ 3
1.5.5.
Schutz nach 100 Sekunden Inaktivität ................. 4
1.5.6.
Interne Laserenergie-Überwachung ..................... 4
1.6.
Laser-Augenschutz .................................................. 4
2.
Systemeinstellungen ..................................................... 4
2.1.
Aufstellungsort ......................................................... 4
2.2.
Auspacken und erste Schritte .................................. 4
2.3.
Akkunutzung und Aufladung .................................... 5
2.4.
Akkuersatz ............................................................... 5
2.5.
Anschließen der Strahlzufuhr-Einheit ...................... 5
3.
Beschreibung des Geräts .............................................. 6
3.1.
Gebrauchshinweise ................................................. 6
3.2.
Kontraindikationen ................................................... 6
3.3.
Maximal zulässige Belastung (MPE) ....................... 6
3.4.
Laserkonsolen-Diagramme ...................................... 6
3.5.
Empower™ Zuführsystem ....................................... 7
3.5.1.
Schnellverschluss-Behandlungsköpfe .................. 7
3.5.2.
Behandlungskopf-Aufsätze .................................. 7
3.6.
Kabelmanagement ................................................... 8
3.7.
Lasersicherheit-Schutzbrille ..................................... 8
3.8.
Stromkabel für medizinische Anwendungen ............ 8
4.
Betrieb ........................................................................... 8
4.1.
Sicherheitsvorkehrungen ......................................... 8
4.2.
Vorbereitung des Patienten ..................................... 9
4.3.
Betrieb des Geräts ................................................... 9
4.3.1.
Einschalten ........................................................... 9
4.3.2.
Hauptmenü ........................................................... 9
4.3.3.
Einstellungen ........................................................ 9
4.3.3.1.
Standardeinstellungen ................................... 10
4.3.3.2.
Spracheinstellung .......................................... 10
4.3.4.
SPS Protokolle...................................................... 10
4.3.5.
Betrieb ................................................................ 10
4.3.6.
Laseremission .................................................... 11
4.4.
Laserbehandlungs-Prozedur .................................. 11
4.4.1.
Berücksichtigung der Pigmentierung .................. 11
4.4.2.
Dosis ................................................................... 11
4.4.3.
Behandlungserwartungen ................................... 11
4.4.4.
Behandlungstechnik ........................................... 12
5.
Wartung ....................................................................... 12
5.1.
Reinigung ............................................................... 12
5.1.1.
Reinigung der Konsole ....................................... 12
5.1.2.
Reinigung des großen Massageballs ................. 12
5.2.
Bevor Sie den Kundendienst anrufen –
Fehlerbehebung ..................................................................... 13
5.3.
Kalibrierprüfung ...................................................... 13
6.
Qualität und regulatorische Angaben .......................... 14
6.1.
Qualitätssicherungssysteme .................................. 14
6.2.
Geräteklassifizierung .............................................. 14
6.3.
Konformitätserklärung (EU) .................................... 14
7.
Spezifikationen und Umweltbedingungen ................... 14
7.1.
Systemspezifikationen (LightForce FXi) ................. 14
7.2.
Ersatzteile ............................................................... 15
7.3.
Tabellen elektromagnetischer Verträglichkeit (EMV)
15
7.3.1.
Zusammenfassung der Emissionsprüfungen ..... 15
7.3.2.
Zusammenfassung der Störfestigkeitsprüfungen
16
7.3.3.
Empfohlene Trennabstände ............................... 16
7.3.4.
Anleitung und Erklärung des Herstellers –
Störfestigkeit – Nicht für Geräte, die zu lebenserhaltenden
Zwecken dienen ..................................................................... 16
7.4.
FCC ........................................................................ 17
7.5.
ISED ....................................................................... 17
7.6.
Richtlinie über Funkgeräte (RED) .......................... 17
7.7.
Entsorgung ............................................................. 17
8.
Kennzeichnung ............................................................ 17
8.1.
Erklärung zu den Symbolen ................................... 17
8.2.
Laserprodukt-Etikett ............................................... 18
8.3.
Laserwarnungen..................................................... 19
8.4.
Garantiesiegel ........................................................ 19
8.5.
Unique Device Identification (UDI) Etikett .............. 19
9.
Kontaktinformationen ................................................... 20
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