Especificaciones ópticas
Longitudes de onda del tratamiento
Ajustes para el tono de piel
Potencia máxima emitida
Relación longitud de onda
Salida haz de encuadre
Longitud de onda del haz de encuadre
Modos de funcionamiento
Frecuencia de impulsos
Duración del impulso
Gafas de seguridad para láser
Especificaciones eléctricas
Tensión de entrada
Corriente de entrada
Batería
Especificaciones del conjunto de proyección de haz (BDA)
Modelo BDA
Conjunto de la pieza de mano (-B6)
Accesorios Empower
7.2.
Piezas de recambio
Advertencia: No utilice ningún accesorio y/o cables que no se especifiquen o vendan como piezas de recambio. Usar accesorios no autorizados
y/o fibras ópticas no especificadas o vendidas para este sistema puede ocasionar emisiones de tratamientos no seguras o daños en el sistema
de láser.
Elemento
Conjunto de
proyección de haz
Gafas de seguridad
Gafas de seguridad
Cable de alimentación
Fuente de alimentación
externa
Batería
7.3.
Tablas de compatibilidad electromagnética (CEM)
Se ha sometido a pruebas este sistema de láser y cumple con todos los requisitos de EN/IEC 60601-1-2 con respecto a la compatibilidad electromagnética
(CEM). La siguiente página detalla las pruebas realizadas y los niveles de prueba correspondientes. El usuario, operador, instalador, o quien monta este
producto debe tener en cuenta lo siguiente:
Los equipos eléctricos médicos necesitan precauciones especiales relacionadas a la CEM y necesitan ser instalados y que se los ponga en
•
funcionamiento de acuerdo a la información que se brinda en este documento.
•
Los equipos de comunicación de radiofrecuencia portátiles y móviles pueden afectar al equipo eléctrico médico.
•
Utilice solo el cable de alimentación suministrado con este producto o uno alternativo aprobado.
Advertencia: El uso de otros accesorios, transductores y cables que no sean los que se especifican aquí podría provocar emisiones elevadas
o que la inmunidad de este producto disminuya.
Advertencia: El equipo no debe usarse junto o apilado a otros equipos. En caso de utilizar el dispositivo de esa forma, debe observarlo para
verificar que funcione de manera normal en la configuración en la cual se usará.
Todos los dispositivos médicos eléctricos deben cumplir con los requisitos de EN/IEC 60601-1-2. Se requiere precaución, adherencia a toda la información
de las guías de CEM que se brindan, y la verificación de todos los dispositivos médicos en uso simultáneo para garantizar la compatibilidad electromagnética
y la coexistencia de todos los dispositivos médicos antes de realizar el tratamiento de terapia con láser.
7.3.1.
Resumen de la prueba de emisiones
Característica
CISPR 11/EN 55011
Grupo 1 A
Emisiones conducidas
CISPR 11/EN 55011
Grupo 1 A
Emisiones radiadas
EN 61000-3-2
Límites para las emisiones de corriente armónica
RSR-000886-000 (5)
Claro (I, II) o Medio (III, IV)
80% de 980 nm + 20% de 810 nm
<4,0 mW
650 nm ± 20 nm
Onda continua (OC) o Pulsada
2, 10, 20, 100, 200, 500, 1000, 2500, 5000, 10000 Hz
50% del ciclo de funcionamiento a cualquier configuración de frecuencia de impulso
OD5+ 808nm & 980nm
100-240 VAC; 50/60 Hz
≤ 400 VA
Li-Ion 9,9V; 5,0Ah
Nuevo sistema de aplicación Empower
Pieza de mano básica (BHP) con cable de fibra de 600μm
Ventana plana-IQ, cono pequeño-IQ, bola de masaje pequeña-IQ, bola de masaje grande-IQ,
cono grande-IQ
(NOTA: "-IQ" indica que el accesorio es la versión de desacople rápido con la etiqueta RFID)
Descripción
Fibra doble protectora opaca y recubierta, conectada a la
pieza de mano Empower™ y sus accesorios
808 nm y 980 nm OD 5+ Sobregafas
808 nm y 980 nm OD 5+ Comunes
Cable de alimentación de uso médico, 2.9 m
Fuente de alimentación de uso médico
Batería 49,5WHr, 9,9V, 5,0Ah (3S2P)
Rango de frecuencia
0,15 MHz – 30 MHz
30,0 MHz – 1.000 MHz
Hasta armónicos de orden 40
980 nm ± 20 nm & 810 nm ± 20 nm
15W
Oscuro (V, VI)
15W
100% 980 nm
Imagen
Estado de conformidad
APROBADO
APROBADO
APROBADO
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