Índice
1.
Seguridad ...................................................................... 3
1.1.
Terminología ............................................................ 3
1.2.
Seguridad del láser .................................................. 3
1.3.
Área controlada del tratamiento con láser (LTCA) ... 3
1.4.
Riesgos de fuego y explosión .................................. 3
1.5.
Medidas de seguridad .............................................. 3
1.5.1.
Botón de parada de emergencia .......................... 3
1.5.2.
Ingreso de contraseña .......................................... 3
1.5.3.
Conector de enclavamiento a distancia ............... 3
1.5.4.
Indicadores de emisión de láser ........................... 3
1.5.5.
100 segundos de protección sin supervisión ....... 4
1.5.6.
Monitor interno de energía láser .......................... 4
1.6.
Protección ocular ..................................................... 4
2.
Configuración del sistema ............................................. 4
2.1.
Ubicación ................................................................. 4
2.2.
Desempaque y configuración inicial ........................ 4
2.3.
Cómo cargar y usar la batería ................................. 5
2.4.
Cómo sustituir la batería .......................................... 5
2.5.
Conexión del conjunto de proyección de haz .......... 5
3.
Descripción del dispositivo ............................................ 6
3.1.
Indicaciones de uso ................................................. 6
3.2.
Contraindicaciones .................................................. 6
3.3.
Exposición máxima permisible (MPE) ..................... 6
3.4.
Diagramas de la consola de láser ............................ 6
3.5.
Sistema de aplicación Empower™ .......................... 7
3.5.1.
Cabezales de tratamiento de desacople rápido ... 7
3.5.2.
Cabezales de tratamiento .................................... 7
3.6.
Manejo de la fibra .................................................... 8
3.7.
Gafas de seguridad para láser ................................. 8
3.8.
Cable de alimentación de uso médico ..................... 8
4.
Funcionamiento ............................................................. 8
4.1.
Precauciones de seguridad ..................................... 8
4.2.
Preparación del paciente ......................................... 9
4.3.
Funcionamiento del dispositivo ................................ 9
4.3.1.
Encendido ............................................................ 9
4.3.2.
Menú principal ...................................................... 9
4.3.3.
Ajuste ................................................................... 9
4.3.3.1.
Configuraciones estándares .......................... 10
4.3.3.2.
Configuración de idiomas .............................. 10
4.3.4.
Protocolos .......................................................... 10
4.3.5.
Funcionamiento .................................................. 10
4.3.6.
Emisión de láser ................................................. 11
4.4.
Procedimiento del tratamiento con láser ................ 11
4.4.1.
Consideraciones de pigmentos .......................... 11
4.4.2.
Dosis ................................................................... 11
4.4.3.
Expectativas del tratamiento .............................. 11
4.4.4.
Técnica del tratamiento ...................................... 12
5.
Mantenimiento ............................................................. 12
5.1.
Limpieza ................................................................. 12
5.1.1.
Limpieza de la consola ....................................... 12
5.1.2.
Limpieza de la bola de masaje grande ............... 12
5.2.
Antes de comunicarse con nosotros—Resolución de
problemas ............................................................................... 13
5.3.
Procedimientos para verificar la calibración ........... 13
6.
Calidad y Asuntos reglamentarios ............................... 14
6.1.
Sistemas de calidad ............................................... 14
6.2.
Clasificación del dispositivo ................................... 14
6.3.
Declaración de conformidad (UE) .......................... 14
7.
Especificaciones y condiciones ambientales ............... 14
7.1.
Especificaciones del sistema (LightForce FXi) ...... 14
7.2.
Piezas de recambio ................................................ 15
7.3.
Tablas de compatibilidad electromagnética (CEM) 15
7.3.1.
Resumen de la prueba de emisiones ................. 15
7.3.2.
Resumen de la prueba de inmunidad ................. 16
7.3.3.
Distancias de separación recomendadas ........... 16
7.3.4.
Guía y declaración del fabricante – Inmunidad –
para equipos que no son de mantenimiento de vida .............. 16
7.4.
FCC ........................................................................ 17
7.5.
ISED ....................................................................... 17
7.6.
Directiva sobre equipos radioeléctricos (RED, por
sus siglas en inglés) ............................................................... 17
7.7.
Eliminación ............................................................. 17
8.
Etiquetado.................................................................... 17
8.1.
Explicación de los símbolos ................................... 17
8.2.
Etiqueta del producto láser .................................... 18
8.3.
Advertencias de láser ............................................. 19
8.4.
Sello de garantía .................................................... 19
8.5.
Etiqueta de identificación única del producto (IUP) 19
9.
Información de contacto .............................................. 20