Chattanooga LIGHTFORCE FXi Instrucciones De Uso página 3

Indholdsfortegnelse
1. Sikkerhed ...................................................................... 3
1.1. Terminologi .............................................................. 3
1.2. Sikkerhed for laserudstyr ......................................... 3
1.3. Kontrolleret område for behandling med laserudstyr
(LTCA)
3
1.4. Brand- og eksplosionsrisici ...................................... 3
1.5. Sikkerhedsfunktioner ............................................... 3
1.5.1. Nødstopknap ........................................................ 3
1.5.2. Indtastning af adgangskode ................................. 3
1.5.3. Fjernbetjent interlock-kontakt ............................... 3
1.5.4. Indikatorer for laserstråling ................................... 3
1.5.5. Automatisk slukning efter 100 sekunder .............. 4
1.5.6. Overvågning af intern laserstråleenergi ............... 4
1.6. Beskyttelsesbriller mod laserstråler ......................... 4
2. Opsætning af system .................................................... 4
2.1. Placering .................................................................. 4
2.2. Udpakning og første opsætning ............................... 4
2.3. Brug og opladning af batteriet .................................. 5
2.4. Udskiftning af batteri ................................................ 5
2.5. Tilslutning af laserstråleenheden ............................. 5
3. Beskrivelse af enhed ..................................................... 6
3.1. Indikationer for brug ................................................. 6
3.2. Kontraindikationer .................................................... 6
3.3. Maksimal tilladt eksponering (MPE) ......................... 6
3.4. Laserkonsoldiagrammer .......................................... 6
3.5. Empower™ leveringssystem ................................... 7
3.5.1. Behandlingshoveder med hurtigkobling ............... 7
3.5.2. Behandlingshoveder ............................................. 7
3.6. Fiberkabelspole ........................................................ 8
3.7. Sikkerhedsbriller for laserudstyr ............................... 8
3.8. Strømledning til medicinsk brug ............................... 8
4. Anvendelse .................................................................... 8
4.1. Sikkerhedsanvisninger ............................................. 8
4.2. Forberedelse af patienten ........................................ 9
4.3. Betjening af enheden ............................................... 9
4.3.1. Tænde for enheden .............................................. 9
4.3.2. Hovedmenu .......................................................... 9
4.3.3. Opsætning ............................................................ 9
4.3.3.1. Standardindstillinger ...................................... 10
4.3.3.2. Indstilling af sprog.......................................... 10
4.3.4. Protokoller .......................................................... 10
4.3.5. Handling ............................................................. 10
4.3.6. Laserstråling ....................................................... 10
4.4. Laserbehandlingsprocedure .................................. 11
4.4.1. Overvejelser vedrørende pigment ...................... 11
4.4.2. Dosis ................................................................... 11
4.4.3. Opstilling af forventninger for behandlingen ....... 11
4.4.4. Behandlingsteknik .............................................. 12
5. Vedligeholdelse ........................................................... 12
5.1. Rengøring............................................................... 12
5.1.1. Rengøring af konsollen ....................................... 12
5.1.2. Rengøring af den store massagekugle ............... 12
5.2. Inden du ringer til os — Fejlsøgning ...................... 13
5.3. Procedure for kalibreringskontrol ........................... 13
6. Kvalitet og krav ............................................................ 14
6.1. Kvalitetssystemer ................................................... 14
6.2. Enhedsklassificering............................................... 14
6.3. Overensstemmelseserklæring (EU) ....................... 14
7. Specifikationer og miljøbetingelser .............................. 14
7.1. Systemspecifikationer (LightForce FXi) ................. 14
7.2. Reservedele ........................................................... 15
7.3. Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) tabeller ..... 15
7.3.1. Oversigt over emissionstest................................ 15
7.3.2. Oversigt over immunitetstest .............................. 16
7.3.3. Anbefalede separationsafstande ........................ 16
7.3.4. Vejledning og fabrikantens erklæring – Immunitet
– For ikke-livsstøttende udstyr................................................ 16
7.4. FCC ........................................................................ 17
7.5. ISED ....................................................................... 17
7.6. Direktiv om radioudstyr (RED)................................ 17
7.7. Bortskaffelse........................................................... 17
8. Mærkning ..................................................................... 17
8.1. Forklaring af symboler ............................................ 17
8.2. Laserproduktmærkat .............................................. 18
8.3. Advarselsmærkat om laserstråler .......................... 19
8.4. Garantisegl ............................................................. 19
8.5. Unikt mærkat for enhedsidentifikation (UDI) .......... 19
9. Kontaktoplysninger ...................................................... 20