Выход направляющего луча
Длина волны направляющего луча
Режимы работы
Частота импульсов
Длительность импульсов
Очки для защиты от лазера
Электрические характеристики
Входное напряжение
Входной ток
Аккумуляторная батарея
Технические характеристики модуля доставки луча (МДЛ)
Модель BDA
Сборка наконечника (-B6)
Насадки Empower
7.2
Запасные части
Предупреждение! Не используйте вспомогательные принадлежности и/или кабели, отличные от указанных или продаваемые не в качестве
запасных частей. Использование неодобренных вспомогательных принадлежностей и/или оптоволоконных кабелей, отличных от указанных или
продаваемых специально для использования с данной системой, может привести к генерированию опасного излучения или повреждению
лазерной системы.
Элемент
Модуль доставки луча
Защитные очки
Защитные очки
Шнур питания
Внешний источник питания
Аккумулятор
7.3
Таблицы электромагнитной совместимости (ЭМС)
Данная лазерная система прошла испытания на соответствие требованиям стандарта EN/IEC 60601-1-2 по электромагнитной совместимости (ЭМС). На
следующих страницах перечислены выполненные испытания и соответствующие уровни испытания. Рекомендации пользователю, оператору, установщику
или сборщику данного изделия:
•
Медицинское электрическое оборудование требует особых мер предосторожности касательно электромагнитной совместимости. Его
необходимо устанавливать и вводить в эксплуатацию в соответствии с информацией, представленной в настоящем документе.
Портативное и мобильное радиочастотное коммуникационное оборудование может влиять на работу медицинского электрического
•
оборудования.
•
Используйте исключительно шнур питания, поставляемый с данным изделием или одобренный альтернативный вариант.
Предупреждение! Использование дополнительных принадлежностей, датчиков и кабелей, отличных от указанных, может привести к
увеличению излучения или снижению помехоустойчивости этого изделия.
Предупреждение! Данное оборудование не должно использоваться вблизи или вместе с другим оборудованием. Если такое использование
необходимо, убедитесь в нормальном функционировании данного оборудования в конфигурации, в которой оно будет использоваться.
Все медицинские электронные устройства должны соответствовать требованиям стандарта EN/IEC 60601-1-2. Прежде чем приступать к лечению лазером,
необходимо соблюсти меры предосторожности, а также указания, содержащиеся в рекомендациях по ЭМС, и проверить все медицинские устройства,
функционирующие одновременно, для обеспечения электромагнитной совместимости и безопасной совместной работы всех имеющихся медицинских
устройств.
7.3.1
Сводные данные испытаний на излучение
Характеристики
CISPR 11 / EN 55011
Группа 1, A
Кондуктивное излучение
CISPR 11 / EN 55011
Группа 1, A
Эмиссионное излучение
EN 61000-3-2
Гармоники сети питания
EN-61000-3-3
Помехи в сети питания
7.3.2
Сводные данные испытаний на помехоустойчивость
Характеристики
Минимальный необходимый уровень
испытания согласно стандарту EN 60601-1-2
(4-й версии)
EN 61000-4-2
Воздушный разряд до ±15 кВ;
RSR-000886-000 (5)
< 4,0 мВт
650 ± 20 нм
Непрерывная волна (CW) или импульсы
2, 10, 20, 100, 200, 500, 1 000, 2 500, 5 000, 10 000 Гц
Коэффициент заполнения 50 % при любой заданной настройке частоты импульсов
ОП5+ 808 и 980 нм
100—240 В переменного тока; 50/60 Гц
≤ 400 ВА
Литий-ионная, 9,9 В, 5,0 Ач
Новая система доставки Empower
Основной наконечник (BHP) с волоконным сердечником 600 мкм
Плоское окно (IQ), маленький конус (IQ), маленький массажный шар (IQ), большой массажный
шар (IQ), большой конус (IQ)
(ПРИМЕЧАНИЕ. IQ указывает на то, что насадка является быстроразъемной версией с
радиочастотной меткой)
Описание
Непрозрачное защитное волокно с двойной оболочкой с
прикрепленным наконечником Empower™ и насадками
ОП 5+ для длин волн 808 и 980 нм (дополнительные
ОП 5+ для длин волн 808 и 980 нм (обычные очки)
Шнур питания медицинского класса, 2,9 м
Источник питания для медицинского оборудования
Аккумулятор на 49,5 Втч, 9,9 В, 5,0 Ач (3S2P)
Диапазон частот
0,15—30 МГц
30,0—1 000 МГц
До 40-й гармоники
Не более 4 % максимального относительного изменения
напряжения; значение d(t) не превышает 3,3 % в течение более
чем 500 мс
Изображение
очки)
Уровень испытания пройден
Воздушный разряд до ±15 кВ;
Статус соответствия
УСПЕШНО ПРОЙДЕНО
УСПЕШНО ПРОЙДЕНО
УСПЕШНО ПРОЙДЕНО
УСПЕШНО ПРОЙДЕНО
Статус соответствия
УСПЕШНО ПРОЙДЕНО
Стр. 15 из 20