Innhold
1.
Sikkerhet ....................................................................... 3
1.1.
Terminologi .............................................................. 3
1.2.
Lasersikkerhet .......................................................... 3
1.3.
Kontrollert område for laserbehandling (LTCA) ....... 3
1.4.
Brann- og eksplosjonsfare ....................................... 3
1.5.
Sikkerhetsfunksjoner ............................................... 3
1.5.1.
Nødstopp-knapp .................................................. 3
1.5.2.
Passordinnlegging ................................................ 3
1.5.3.
Ekstern låsekontakt .............................................. 3
1.5.4.
Laserutslippsindikatorer ....................................... 3
1.5.5.
Uovervåket beskyttelse 100 sekunder ................. 4
1.5.6.
Intern laserenergimonitor ..................................... 4
1.6.
Laserøyebeskyttelse ................................................ 4
2.
Systemoppsett .............................................................. 4
2.1.
Plassering ................................................................ 4
2.2.
Utpakking og første oppsett .................................... 4
2.3.
Batteri og lading ....................................................... 5
2.4.
Skifte batteriet .......................................................... 5
2.5.
Koble til stråleleveringsenheten ............................... 5
3.
Enhetsbeskrivelse ......................................................... 6
3.1.
Indikasjoner for bruk ................................................ 6
3.2.
Kontraindikasjoner ................................................... 6
3.3.
Maksimal tillatt eksponering (MPE) .......................... 6
3.4.
Diagrammer over laserkonsoller .............................. 7
3.5.
Empower™ leveringssystem ................................... 7
3.5.1.
Hurtigkoblingshoder ............................................. 7
3.5.2.
Behandlingshodevedlegg ..................................... 8
3.6.
Fiberhåndtering ........................................................ 8
3.7.
Lasersikkerhetsbriller ............................................... 9
3.8.
Strømledning av medisinsk karakter........................ 9
4.
Betjening ....................................................................... 9
4.1.
Sikkerhetstiltak ......................................................... 9
4.2.
Klargjøring av pasienter ........................................... 9
4.3.
Enhetsdrift .............................................................. 10
4.3.1.
Strøm på ............................................................. 10
4.3.2.
Hovedmeny ........................................................ 10
4.3.3.
Oppsett .............................................................. 10
4.3.3.1.
Standardinnstillinger ...................................... 10
4.3.3.2.
Språkinnstilling .............................................. 10
4.3.4.
Protokoller .......................................................... 10
4.3.5.
Betjening ............................................................ 10
4.3.6.
Laserutslipp ........................................................ 11
4.4.
Prosedyre for laserbehandling ............................... 11
4.4.1.
Pigmenthensyn ................................................... 11
4.4.2.
Dose ................................................................... 11
4.4.3.
Sette behandlingsforventninger ......................... 12
4.4.4.
Behandlingsteknikk ............................................ 12
5.
Vedlikehold .................................................................. 12
5.1.
Rengjøring .............................................................. 12
5.1.1.
Rengjøre konsollen ............................................. 12
5.1.2.
Rengjøring av den store massasjeballen ............ 13
5.2.
Før du ringer – Feilsøking ....................................... 13
5.3.
Fremgangsmåte for kalibreringskontroll ................ 13
6.
Kvalitet og forskrifter ................................................... 14
6.1.
Kvalitetssystemer ................................................... 14
6.2.
Enhetsklassifisering ................................................ 14
6.3.
Samsvarserklæring (EU) ......................................... 14
7.
Spesifikasjoner og miljøforhold ................................... 15
7.1.
Systemspesifikasjoner (LightForce FXi) ................. 15
7.2.
Reservedeler .......................................................... 15
7.3.
Elektromagnetisk kompatibilitetstabeller (EMC) .... 16
7.3.1.
Oppsummering av utslippstest .......................... 16
7.3.2.
Sammendrag av immunitetstest ......................... 16
7.3.3.
Anbefalte separasjonsavstander ........................ 16
7.3.4.
Veiledning og
produsenterklæring – Immunitet – For ikke-livsstøttende utstyr
17
7.4.
FCC ........................................................................ 17
7.5.
ISED ....................................................................... 17
7.6.
Direktiv om radioutstyr (RED) ................................. 17
7.7.
Avhending .............................................................. 17
8.
Etikett ........................................................................... 17
8.1.
Tegnforklaring ........................................................ 17
8.2.
Etikett på laserprodukt ........................................... 19
8.3.
Laseradvarsler ........................................................ 19
8.4.
Garantiforsegling .................................................... 19
8.5.
Unikt identifikasjonsmerke for enheten .................. 19
9.
Kontaktinformasjon ..................................................... 20