Obsah
1
Bezpečnosť ..................................................................... 3
1.1
Terminológia ................................................................ 3
1.2
Laserová bezpečnosť .................................................. 3
1.3
Kontrolovaná oblasť laserového ožarovania (LTCA)... 3
1.4
Riziká požiaru a výbuchu ............................................ 3
1.5
Bezpečnostné funkcie ................................................. 3
1.5.1
Tlačidlo núdzového zastavenia ................................ 3
1.5.2
Zadávanie hesla ....................................................... 3
1.5.3
Konektor vzdialeného blokovania ............................ 3
1.5.4
Indikátory emisie laserového žiarenia ...................... 3
1.5.5
Ochrana systému bez dohľadu (100 sekúnd) .......... 4
1.5.6
Interný monitor laserovej energie ............................. 4
1.6
Ochrana očí pred laserovým žiarením ........................ 4
2
Nastavenie systému ....................................................... 4
2.1
Umiestnenie ................................................................. 4
2.2
Vybalenie a úvodné nastavenie .................................. 4
2.3
Používanie a nabíjanie batérie .................................... 5
2.4
Výmena batérie ........................................................... 5
2.5
Pripojenie zostavy na aplikáciu lúča ............................ 6
3
Opis zariadenia ............................................................... 6
3.1
Indikácie na použitie .................................................... 6
3.2
Kontraindikácie ............................................................ 6
3.3
Maximálna povolená expozícia (MPE) ........................ 6
3.4
Schémy laserovej konzoly ........................................... 7
3.5
Aplikačný systém Empower™ ..................................... 7
3.5.1
Ožarovacie hlavy s rýchlym odpojením .................... 8
3.5.2
Nadstavce ožarovacej hlavy .................................... 8
3.6
Správa vláken .............................................................. 8
3.7
Laserová bezpečnosť – ochrana zraku ....................... 8
3.8
Napájací kábel zdravotníckej triedy ............................. 9
4
Prevádzka ....................................................................... 9
4.1
Bezpečnostné opatrenia .............................................. 9
4.2
Príprava pacienta ........................................................ 9
4.3
Používanie zariadenia ................................................. 9
4.3.1
Zapnutie ................................................................... 9
4.3.2
Hlavná ponuka ....................................................... 10
4.3.3
Setup (Nastavenie) ................................................ 10
4.3.3.1
Štandardné nastavenia .............................. 10
4.3.3.2
Nastavenie jazyka ..................................... 10
4.3.4
Protokoly ................................................................ 10
4.3.5
Prevádzka .............................................................. 10
4.3.6
Emisia laserového žiarenia .................................... 11
4.4
Postup laserového ožarovania .................................. 11
4.4.1
Dôležité informácie – pigment ................................ 11
4.4.2
Dávka ..................................................................... 12
4.4.3
Vytvorenie predpokladov/očakávaní ožarovania .... 12
4.4.4
Technika ožarovania .............................................. 12
5
Údržba .......................................................................... 12
5.1
Čistenie ...................................................................... 12
5.1.1
Čistenie konzoly ..................................................... 12
5.1.2
Čistenie veľkej masážnej gule ................................ 13
5.2
Než zatelefonujete – riešenie problémov................... 13
5.3
Postup kontroly kalibrácie .......................................... 13
6
Kvalita a regulačné informácie ...................................... 14
6.1
Systémy kvality .......................................................... 14
6.2
Klasifikácia zariadenia ............................................... 14
6.3
Vyhlásenie o zhode (EÚ) ........................................... 14
7
Špecifikácie a environmentálne podmienky .................. 15
7.1
Špecifikácie systému (LightForce FXi) ...................... 15
7.2
Náhradné súčasti ....................................................... 15
7.3
Tabuľky elektromagnetickej kompatibility (EMC) ....... 15
7.3.1
Súhrn testu emisií ................................................... 16
7.3.2
Súhrn testu odolnosti .............................................. 16
7.3.3
Odporúčané vzdialenosti odstupu .......................... 16
7.3.4
Pokyny a vyhlásenie výrobcu – odolnosť (zariadenia,
ktoré neslúžia na podporu životných funkcií) ......... 17
7.4
FCC ........................................................................... 17
7.5
ISED .......................................................................... 17
7.6
Smernica o rádiových zariadeniach (RED) ................ 17
7.7
Likvidácia ................................................................... 17
8
Označenie ..................................................................... 18
8.1
Vysvetlenie symbolov ................................................ 18
8.2
Štítok laserového produktu ........................................ 19
8.3
Varovania – laser ....................................................... 19
8.4
Záručná pečať ........................................................... 19
8.5
Štítok s jedinečnou identifikáciou zariadenia (UDI) ... 19
9
Kontaktné informácie .................................................... 20