Chattanooga LIGHTFORCE FXi Instrucciones De Uso página 140

7.3. Elektromagnetisk kompatibilitetstabeller (EMC)
Dette lasersystemet er testet for å oppfylle kravene i EN/IEC 60601-1-2 for elektromagnetisk kompatibilitet (EMC). De neste sidene viser testene
som er utført og de tilsvarende testnivåene. Brukeren, operatøren, installatøren eller samleren av dette produktet anbefales av følgende:
Elektrisk medisinsk utstyr trenger spesielle forholdsregler angående EMC og må installeres og tas i bruk i henhold til informasjonen i
•
dette dokumentet.
• Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr kan påvirke medisinsk elektrisk utstyr.
• Bruk bare strømledningen som følger med dette produktet, eller et godkjent alternativ.
Advarsel: Bruk av annet tilbehør, transdusere og kabler enn det som er spesifisert, kan føre til økt utslipp eller redusert immunitet for
dette produktet.
Advarsel: Utstyr skal ikke brukes ved siden av eller stables med annet utstyr. Og hvis tilstøtende eller stablet bruk er nødvendig, bør
denne enheten følges for å verifisere normal drift i konfigurasjonen den skal brukes i.
Alt medisinsk elektronisk utstyr må være i samsvar med kravene i EN/IEC 60601-1-2. Forholdsregler, overholdelse av EMC-retningslinjene, og
verifisering av alt medisinsk utstyr samtidig, er nødvendig for å sikre elektromagnetisk kompatibilitet og sameksistens av alt annet medisinsk utstyr
før en laserterapi-behandling.
7.3.1. Oppsummering av utslippstest
Spesifikasjon
CISPR 11/EN 55011
Gruppe 1, A
Gjennomførte utslipp
CISPR 11/EN 55011
Gruppe 1, A
Strålte utslipp
EN 61000-3-2
Harmoniske kraftlinjer
EN-61000-3-3
Strømlinjeflimmer
7.3.2. Sammendrag av immunitetstest
Spesifikasjon Minimum testnivå kreves i henhold til EN
60601-1-2, 4
EN 61000-4-2 Luftutslipp opptil ± 15 kV
- Elektrostatisk Kontaktutladning opptil ± 8 kV
utladningsimmunitet
EN 61000-4-3 Strålingsfeltstyrke på 3V/m fra 80 – 2700 MHz
- RF- (80 % AM, 1 kHz)
utstrålingsimmunitet
EN 61000-4-4 Kraftlinjepulser på ± 2kV direkte
-Elektrisk rask I/O-linjepulser på ± 1kV
forbigående immunitet
EN 61000-4-5 Kraftledninger på ± 2kV vanlig, ± 1kV
-Lightning Surge differensialmodus
Immunity
EN 61000-4-6 150 kHz–80 MHz ved 3 Vrms
-RF Common Mode 1 kHz 80 % forsterket modulert
Immunity
EN 61000-4-8 Induktiv sløyfe ved 50 Hz eller 60 Hz, til
-Magnetisk 30 ampere (rms) per meter
feltimmunitet
EN 61000-4-11 Spenningsfall på
- Spenningsfall og korte 100 % i 0,5 sykluser (0, 45, 90, 135, 180, 225,
avbrudd 270 og 315)
100 % i 1 syklus
30 % i 25 sykluser
10 % i 250 sykluser (5 s)
7.3.3. Anbefalte separasjonsavstander
Enheten er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet der utstrålte forstyrrelser kontrolleres. Kunden eller brukeren av enheten kan bidra til
å forhindre elektromagnetisk forstyrrelse ved å opprettholde en minimumsavstand mellom bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr og enheten
som anbefalt nedenfor, i henhold til den maksimale utgangseffekten til kommunikasjonsutstyret.
Nedenfor er tabellen med anbefalte separasjonsavstander mellom bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr og enheten og systemene som
ikke er livsstøttende.
Maks.
utgangseffekt
(watt)
0,01
0,1
1
RSR-000886-000 (5)
Frekvensområde
0,15 MHz – 30 MHz
30,0 MHz–1000 MHz
Opptil 40 . harmonisk
Mindre enn eller lik 4 % maksimal relativ spenningsendring;
Verdien av d (t) mindre enn eller lik 3,3 % i mer enn 500 ms
. utgave
Avstand (m)
150 kHz til 80 MHz
D = (3.5/V1) (Sqrt P)
0,1166
0,3689
1,1666
Testnivå fullført
Luftutslipp opptil ± 15 kV
Kontaktutladning opptil ± 8 kV
Strålingsfeltstyrke på 3V/m fra
80 – 2700 MHz
(80 % AM, 1 kHz)
Kraftlinjepulser på ± 2kV direkte
I/O-linjepulser på ± 1kV
Kraftledninger på ± 2kV vanlig, ± 1kV
differensialmodus
150 kHz–80 MHz ved 3 Vrms
1 kHz 80 % forsterket modulert
Induktiv sløyfe ved 50 Hz, til 30 ampere
(rms) per meter
Spenningsfall på
100 % i 0,5 sykluser (0, 45, 90, 135,
180, 225, 270 og 315)
100 % i 1 syklus
30 % i 25 sykluser
10 % i 250 sykluser (5 s)
Avstand (m)
80 MHz til 800 MHz
D = (3.5/E1) (Sqrt P)
0,1166
0,3689
1,1666
Samsvarsstatus
BESTÅTT
BESTÅTT
BESTÅTT
BESTÅTT
Samsvarsstatus
BESTÅTT
BESTÅTT
BESTÅTT
BESTÅTT
BESTÅTT
BESTÅTT
BESTÅTT
Avstand (m)
800 MHz til 2,5 GHz
D=(7/E1)(Sqrt P)
0,2333
0,7378
2,3333
Side 16 av 20