Chattanooga LIGHTFORCE FXi Instrucciones De Uso página 159

Conjunto de Liberação de
Feixe
Óculos de Segurança
Óculos de Segurança
Cabo de Energia
Alimentação de Energia
Externa
Battery
7.3. Tabelas de Compatibilidade Eletromagnética (EMC)
Este sistema de laser foi testado para cumprir os requisitos da EN/IEC 60601-1-2 para compatibilidade eletromagnética (EMC). As páginas abaixo indicam
os testes realizados e os níveis do teste correspondente. O usuário, operador, instalador ou montador deste produto é avisado do seguinte:
• O equipamento elétrico médico necessita de precauções especiais quanto a EMC e tem de ser instalado e colocado em funcionamento de
acordo com a informação indicada neste documento.
O equipamento de comunicações por RF portátil e móvel pode afetar o equipamento elétrico médico.
•
Usar apenas o cabo elétrico fornecido com este produto ou uma alternativa aprovada.
•
Advertência: O uso de acessórios, transdutores e cabos que não os especificados pode provocar maiores emissões ou menor imunidade deste
produto.
Advertência: O equipamento não deve ser usado adjacente ou sobreposto a outro equipamento. Se for necessário usá-lo adjacente ou
sobreposto a outro equipamento, seu funcionamento normal deve ser verificado na configuração na qual será usado.
Todos os dispositivos eletrônicos médicos devem estar de acordo com os requisitos da EN/IEC 60601-1-2. São necessárias precauções, o cumprimento
da informação da diretiva relativa a EMC fornecida e a verificação de todos os dispositivos médicos em operação simultânea para garantir a compatibilidade
eletromagnética e coexistência de todos os outros dispositivos médicos antes de um tratamento com laser terapêutico.
7.3.1. Resumo do Teste de Emissões
Especificação
CISPR 11/EN 55011
Grupo 1, A
Emissões por Condução
CISPR 11/EN 55011
Grupo 1, A
Emissões de Radiação
EN 61000-3-2
Harmônico da Linha Elétrica
EN-61000-3-3
Oscilação da Linha Elétrica
7.3.2. Resumo do Teste de Imunidade
Especificação Nível de Teste Mínimo Exigido em
conformidade com a EN 60601-1-2, 4ª Edição
EN 61000-4-2 Descarga de ar até ± 15 kV;
- Imunidade de Descarga Descarga de contato até ± 8 kV
Eletrostática
EN 61000-4-3 Força do campo de radiação de 3V/m de 80 –
- Imunidade dos Campos 2700 MHz
de Radiação RF (80% AM, 1 kHz)
EN 61000-4-4 Impulsos da linha elétrica de ± 2kV direto;
- Imunidade do Impulsos da linha I/O de ± 1kV
Transiente Elétrico
Rápido
EN 61000-4-5 Picos na linha elétrica de ± 2kV comum, ±1 kV
- Imunidade contra Picos modo diferencial
de Luz
EN 61000-4-6 150 kHz - 80 MHz a 3 Vrms
- Imunidade do Modo 1 kHz 80% de amplitude modulada
Comum RF
EN 61000-4-8 Laço de indução a 50 Hz ou 60Hz, para 30 amp
- Imunidade do Campo (rms) por metro
Magnético da
Frequência da Potência
EN 61000-4-11 Quedas de Tensão de
- Quedas de Tensão e 100% para 0,5 ciclos (0, 45, 90, 135, 180, 225,
Interrupções Curtas 270 e 315)
100% para 1 ciclo
30% para 25 ciclos
10% para 250 ciclos (5s)
RSR-000886-000 (5)
Cabo com revestimento duplo protetor opaco com peça
manual e acessórios Empower™ incorporados
Cobre Óculos 808 nm e 980 nm DO 5+
808 nm e 980 nm DO 5+ Normais
Cabo Elétrico de Grau Médico, 2,9 m
Cabo de Alimentação de Grau Médico
Bateria 49,5WHr, 9,9V, 5,0Ah (3S2P)
Intervalo de Frequência
0,15 MHz – 30 MHz
30,0 MHz – 1,000 MHz
Até ao 40º Harmônico
Inferior ou igual a 4% da Alteração Máxima da Tensão Relativa;
Valor de d(t) inferior ou igual a 3,3% para mais de 500 ms
Nível de Teste Concluído
Descarga de ar até ± 15 kV;
Descarga de contato até ± 8 kV
Força do campo de radiação de 3V/m de
80 – 2700 MHz
(80% AM, 1 kHz)
Impulsos da linha elétrica de ± 2kV direto;
Impulsos da linha I/O de ± 1kV
Picos na linha elétrica de ± 2kV comum,
±1 kV modo diferencial
150 kHz - 80 MHz a 3 Vrms
1 kHz 80% de amplitude modulada
Laço de indução a 50 Hz, para 30 amp
(rms) por metro
Quedas de Tensão de
100% para 0,5 ciclos (0, 45, 90, 135, 180,
225, 270 e 315)
100% para 1 ciclo
30% para 25 ciclos
10% para 250 ciclos (5s)
Estado de Conformidade
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Estado de
Conformidade
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